Apikaalinen valmistelu koko regeneratiivisessa endodontiassa kypsillä hampailla
lauantai 7. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Marmara University
Huipun valmistuksen koon vaikutus regeneratiivisen endodontisen hoidon onnistumiseen kypsissä hampaissa, joissa on huippuperiodontiitti: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako apikaalisen valmistuksen koko regeneratiivisen endodontisen hoidon onnistumiseen kypsissä pysyvissä hampaissa, joilla on apikaalinen periodontiitti. Regeneratiivinen endodontinen hoito on toimenpide, jonka tavoitteena on poistaa infektio ja tukea hampaankuidun ympärillä olevien kudosten parantumista.
Tutkimuksen keskeiset kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Parantaako suurempi apikaalinen valmistus parantumista hampaankärjen ympärillä?
- Vaikuttaako apikaalisen valmistuksen koko kipuun hoidon jälkeen tai hampaan elinvoiman palautumiseen?
Tutkijat vertasivat kahta hoitomenetelmää, jotka käyttävät erikokoisia apikaalisia valmistuksia, nähdäkseen, johtaako toinen parempaan kliiniseen ja radiografiseen paranemiseen.
Osallistujat:
- Sait regeneratiivisen endodontisen hoidon jollakin kahdesta apikaalisen valmistuksen koosta
- Osallistuivat seurantakäynneille kliiniseen tutkimukseen ja radiografiseen arviointiin
- Heidän kipuaan ja paranemistuloksiaan seurattiin seuranta-aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Yksijuuriset kypsät hampaat periapikaalisilla leesioilla
- Hampaat, joiden PAI-pistemäärä ≥ 3
- Potilaat 18–45-vuotiaana
- Systeemisesti terveet henkilöt
- Potilaat, jotka antivat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Epäkypsät hampaatt
- Aiemmin hammasjuurihoitoa saaneet hampaatt
- Hampaatt, joiden PAI-pistemäärä < 3
- Kehityshäiriöt
- Edistynyt parodontaalituho
- Sisäinen/ulkoinen resorptio
- Traumahistoria
- Potilaat, joilla on systemisia sairauksia
- Raskaana olevat tai imettävät potilaatt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MAF 40 -ryhmä
Osallistujat saavat regeneratiivista endodontista hoitoa, jossa apikaalinen valmistelu suoritetaan ISO-kokoon 40 asti.
|
Regeneratiivinen endodontinen hoito (RET) on biologisesti perustuva menettely, joka sisältää juurikanavan desinfektion, minkä jälkeen biologinen tukirakenne asetetaan tukemaan kudoksen uusiutumista ja periapikaalista parantumista.
Tässä tutkimuksessa interventio vaihtelee käytetyn apikaalisen valmistuksen koon mukaan (ISO 40 ja ISO 80) kypsissä hampaissa, joissa on apikaalista periodontiittia.
|
|
Kokeellinen: MAF 80 -ryhmä
Osallistujat saavat regeneratiivista endodontista hoitoa, jonka apikaalivalmistelu on tehty ISO-kokoon 80.
|
Regeneratiivinen endodontinen hoito (RET) on biologisesti perustuva menettely, joka sisältää juurikanavan desinfektion, minkä jälkeen biologinen tukirakenne asetetaan tukemaan kudoksen uusiutumista ja periapikaalista parantumista.
Tässä tutkimuksessa interventio vaihtelee käytetyn apikaalisen valmistuksen koon mukaan (ISO 40 ja ISO 80) kypsissä hampaissa, joissa on apikaalista periodontiittia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen onnistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Primer-tuloksen onnistumista arvioidaan kliinisten oireiden puuttumisen ja periapikaalisen leesion radiografisen paranemisen perusteella.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Toissijainen menestys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijainen onnistuminen määriteltiin hammasytimen tuntoherkkyyden palautumiseksi, joka arvioitiin käyttämällä kylmä- ja sähköhammasytimitestejä seurantatutkimusten aikana.
|
6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: alkuperäinen tila, päivä 1, päivä 2 ja päivä 7 hoidon jälkeen
|
Postoperatiivista kipua arvioitiin käyttäen visuaalista analogista asteikkoa.
|
alkuperäinen tila, päivä 1, päivä 2 ja päivä 7 hoidon jälkeen
|
|
Periapikaalisen leesion alue
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutoksia periapikaalisen leesioalueen alueella mitattiin digitaalisella radiografisella analyysillä.
|
Alkutila, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Keskiarvoinen harmaa-arvo
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Luutiheyden muutoksia hampaiden kärkialueella arvioitiin käyttämällä digitaalisista röntgenkuvista saatuja keskimääräisiä harmaasävyarvoja.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Fraktalinen Dimensio
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Trabekulaarisen luun mikroarkkitehtuurin muutoksia periapikaalisessa alueessa arvioitiin fraktaalidimensioanalyysin avulla.
|
Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/13/877
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .