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Dimensione della Preparazione Apicale nell'Endodonzia Rigenerativa di Denti Maturi

7 marzo 2026 aggiornato da: Marmara University

L'Effetto della Dimensione della Preparazione Apicale sul Successo del Trattamento Endodontico Rigenerativo in Denti Maturi con Parodontite Apicale: Uno Studio Clinico Randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se la dimensione della preparazione apicale influenzi il successo del trattamento endodontico rigenerativo in denti permanenti maturi con periodontite apicale. Il trattamento endodontico rigenerativo è una procedura che mira a eliminare l'infezione e favorire la guarigione dei tessuti intorno alla radice del dente.

Le principali domande a cui lo studio intende rispondere sono:

  • Una preparazione apicale più ampia migliora la guarigione intorno all'apice radicolare?
  • La dimensione della preparazione apicale influisce sul dolore dopo il trattamento o sul recupero della vitalità del dente?

I ricercatori hanno confrontato due approcci terapeutici che utilizzano diverse dimensioni di preparazione apicale per verificare se uno porta a una migliore guarigione clinica e radiografica.

Partecipanti:

  • Hanno ricevuto un trattamento endodontico rigenerativo con una delle due dimensioni di preparazione apicale
  • Hanno partecipato a visite di follow-up per esame clinico e valutazione radiografica
  • Sono stati monitorati per dolore ed esiti di guarigione durante il periodo di follow-up

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Denti maturi monoradicolati con lesioni periapicali
  • Denti con punteggio PAI ≥ 3
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni
  • Individui sistematicamente sani
  • Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Denti immaturi
  • Denti precedentemente trattati endodonticamente
  • Denti con punteggio PAI <3
  • Anomalie dello sviluppo
  • Distruzione parodontale avanzata
  • Riassorbimento interno/esterno
  • Storia di trauma
  • Pazienti con malattie sistemiche
  • Pazienti in gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo MAF 40
I partecipanti ricevono un trattamento endodontico rigenerativo con preparazione apicale completata alla dimensione ISO 40.
Procedura: Trattamento Endodontico Rigenerativo
Il trattamento endodontico rigenerativo (RET) è una procedura biologicamente basata che include la disinfezione del canale radicolare seguita dal posizionamento di un'impalcatura biologica per supportare la rigenerazione tissutale e la guarigione periapicale. In questo studio, l'intervento differisce in base alla dimensione della preparazione apicale utilizzata (ISO 40 e ISO 80) in denti maturi con parodontite apicale.
Sperimentale: Gruppo MAF 80
I partecipanti ricevono un trattamento endodontico rigenerativo con la preparazione apicale completata fino alla dimensione ISO 80.
Procedura: Trattamento Endodontico Rigenerativo
Il trattamento endodontico rigenerativo (RET) è una procedura biologicamente basata che include la disinfezione del canale radicolare seguita dal posizionamento di un'impalcatura biologica per supportare la rigenerazione tissutale e la guarigione periapicale. In questo studio, l'intervento differisce in base alla dimensione della preparazione apicale utilizzata (ISO 40 e ISO 80) in denti maturi con parodontite apicale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Primo successo
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
Il successo del trattamento viene valutato in base all'assenza di sintomi clinici e alla guarigione radiografica della lesione periapicale.
6 mesi e 12 mesi
Successo secondario
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
Il successo secondario è stato definito come il recupero della sensibilità pulpare, valutato mediante test di sensibilità pulpare a freddo ed elettrici durante gli esami di follow-up.
6 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore Postoperatorio
Lasso di tempo: baseline, giorno 1, giorno 2 e giorno 7 dopo il trattamento
Il dolore postoperatorio è stato valutato utilizzando una scala analogica visiva.
baseline, giorno 1, giorno 2 e giorno 7 dopo il trattamento
Area della Lesione Periapicale
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Le variazioni dell'area della lesione periapicale sono state misurate mediante analisi radiografica digitale.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Valore Medio di Grigio
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Le variazioni della densità ossea nella regione periapicale sono state valutate utilizzando misurazioni del valore medio di grigio ottenute da radiografie digitali.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Dimensione Frattale
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Le variazioni nella microarchitettura ossea trabecolare nella regione periapicale sono state valutate utilizzando l'analisi della dimensione frattale.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

23 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

23 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/13/877

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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