- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07466433
성숙한 치아의 재생 치근단 치료에서 첨단 준비 크기
2026년 3월 7일 업데이트: Marmara University
치근단 병소를 동반한 성숙 치아에서 재생 내과 치료의 성공에 대한 치근단 준비 크기의 영향: 무작위 임상시험
이 임상 시험의 목적은 치근단 준비 크기가 치근단염이 있는 성숙 영구치에서 재생 치수 치료의 성공에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 재생 치수 치료는 감염을 제거하고 치아 뿌리 주위 조직의 치유를 지원하는 것을 목표로 하는 시술입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 더 큰 치근단 준비가 뿌리 끝 주위 치유를 개선하는가?
- 치근단 준비 크기가 치료 후 통증이나 치아 활력 회복에 영향을 미치는가?
연구자들은 두 가지 다른 치근단 준비 크기를 사용하는 치료 접근법을 비교하여 어느 것이 더 나은 임상적 및 방사선학적 치유를 유도하는지 확인했습니다.
참가자:
- 두 가지 치근단 준비 크기 중 하나로 재생 치수 치료를 받음
- 임상 검사 및 방사선 평가를 위한 추적 방문에 참석함
- 추적 기간 동안 통증 및 치유 결과를 모니터링함
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 근단 병소가 있는 단일근 성인 치아
- PAI 점수 ≥ 3인 치아
- 18-45세 환자
- 전신 건강한 개인
- 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 미성숙 치아
- 이전에 근관 치료를 받은 치아
- PAI 점수 <3인 치아
- 발육 이상
- 심한 치주 파괴
- 내부/외부 흡수
- 외상 병력
- 전신 질환을 가진 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MAF 40 그룹
참가자들은 ISO 사이즈 40까지 완료된 근단부 준비와 함께 재생 근관 치료를 받습니다.
|
재생성 치수 치료(RET)는 근관 소독 후 조직 재생과 치주 치유를 지원하기 위한 생물학적 지지체를 배치하는 생물학적 기반 치료법입니다.
이 연구에서는 치근단 치주염이 있는 성숙한 치아에서 사용된 치근단 확대 크기(ISO 40 및 ISO 80)에 따라 중재가 달라집니다.
|
|
실험적: MAF 80 그룹
참가자들은 ISO 사이즈 80까지 완료된 치단부 준비를 통한 재생 치수강 치료를 받습니다.
|
재생성 치수 치료(RET)는 근관 소독 후 조직 재생과 치주 치유를 지원하기 위한 생물학적 지지체를 배치하는 생물학적 기반 치료법입니다.
이 연구에서는 치근단 치주염이 있는 성숙한 치아에서 사용된 치근단 확대 크기(ISO 40 및 ISO 80)에 따라 중재가 달라집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프라이머 성공
기간: 6개월 및 12개월
|
프라이머 성공은 임상 증상의 부재와 치근단 병변의 방사선학적 치유를 기준으로 평가됩니다.
|
6개월 및 12개월
|
|
2차 성공
기간: 6개월 및 12개월
|
2차 성공은 추적 검사 동안 냉각 및 전기 치수 테스트를 사용하여 평가된 치수 감수성 회복으로 정의되었습니다.
|
6개월 및 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증
기간: 치료 후 기준선, 1일차, 2일차 및 7일차
|
수술 후 통증은 시각적 상사 척도를 사용하여 평가되었습니다.
|
치료 후 기준선, 1일차, 2일차 및 7일차
|
|
치근단 병변 영역
기간: 기준선, 6개월, 12개월
|
치근단 병변 영역의 변화는 디지털 방사선 분석을 사용하여 측정되었습니다.
|
기준선, 6개월, 12개월
|
|
평균 회색 값
기간: 기준선, 6개월, 12개월
|
디지털 방사선 사진으로부터 얻은 평균 회색도 측정값을 사용하여 치근단 주위 부위의 골밀도 변화를 평가했습니다.
|
기준선, 6개월, 12개월
|
|
프랙탈 차원
기간: 기준선, 6개월, 12개월
|
치근단 영역의 소주골 미세구조 변화를 프랙탈 차원 분석을 사용하여 평가했습니다.
|
기준선, 6개월, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
재생 내과 치료에 대한 임상 시험
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
-
Riphah International University모병
-
Afyonkarahisar Health Sciences University아직 모집하지 않음
-
Hallym University Medical Center아직 모집하지 않음자살 생각 | 자해 행위 | 자살 위험 | 청소년 정신 건강
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General Hospital; National Center for Complementary and Integrative Health...모병