ストレス性尿失禁が主症状または優位症状の女性における膣内EMS治療の有効性と安全性 (STONE)

選択基準：

• 18歳以上の女性。
• 純粋または優位な腹圧性尿失禁の臨床診断が文書化されていること。
• 研究手順およびフォローアップ訪問に従う意思があること。
• 研究参加に関するインフォームドコンセントに署名していること。
• BMI </= 30。

除外基準：

• ペースメーカーまたは内部除細動器、または体内のどこかに埋め込まれた金属または電子インプラント。
• 治療領域内の永久的なインプラントまたは注入された化学物質。
• 過去6ヶ月間にヒアルロン酸（HA）/コラーゲン/脂肪注入またはバイオマテリアルを用いたその他の増強法が注入された表在領域。
• 現在または既往の癌、または現在のその他の種類の癌、または前癌性のほくろ。
• 心臓疾患、感覚障害、てんかん、制御不良の高血圧、肝臓または腎臓疾患などの重篤な併存疾患。
• 妊娠中。
• エイズやHIVなどの免疫抑制疾患または免疫抑制薬の使用による免疫システムの障害。
• 治療領域における再発性単純ヘルペスなど、熱によって刺激される疾患の既往歴がある患者は、予防的レジメンに従った後にのみ治療可能。
• 糖尿病や甲状腺機能障害、ホルモン性男性化などの制御不良の内分泌疾患。
• 治療領域内の潰瘍、湿疹、発疹などの活動性状態。
• 施術者の裁量により、過去10日間の出血性凝固障害の既往歴または抗凝固薬の使用。
• イタリア語を話さない者。
• 重度の運動障害または認知障害。
• 脊髄損傷または多発性硬化症、パーキンソン病を含む進行性/重度の神経学的状態。
• 過去6ヶ月以内の骨盤臓器脱または尿失禁手術の修復。
• 以前の尿失禁手術の継続的な合併症。
• 過去12ヶ月以内に膀胱内ボツリヌス注射を受けた。
• 尿失禁のための埋め込み型神経刺激装置の既往歴。
• 以前のスリングまたは膣メッシュ留置の既往歴。
• 間質性膀胱炎、膀胱癌、または慢性骨盤痛の既往診断。
• 現在、他の競合する介入または治療研究に参加している。
• 活動性尿路感染症または膣感染症。
• 現在の水腎症または水尿管。
• 膀胱流出路閉塞。
• 活動性骨盤臓器悪性腫瘍。
• 尿道閉塞。
• 尿閉または長期カテーテル使用。
• 出産後12ヶ月未満。
• 未治療の症状性尿路感染症。
• 未評価の血尿。
• 6ヶ月後のフォローアップが不可能。
• この研究の結果に影響を与える可能性のある他の研究試験への参加。