阴道内EMS治疗对单纯性或主要压力性尿失禁女性的疗效和安全性。 (STONE)

纳入标准：

• 女性，最小年龄为18岁。
• 有临床诊断证明为单纯性或主要压力性尿失禁。
• 愿意遵守研究程序和随访安排。
• 签署参与研究的知情同意书。
• 体重指数（BMI）≤ 30。

排除标准：

• 体内任何部位有心脏起搏器、内部除颤器或其他金属或电子植入物。
• 治疗区域有任何永久性植入物或注射化学物质。
• 过去6个月内，治疗区域的浅表部位曾注射透明质酸（HA）/胶原蛋白/脂肪或其他生物材料填充方法。
• 当前或既往有癌症史，或当前患有任何其他类型的癌症，或存在癌前痣。
• 严重的并存疾病，如心脏疾病、感觉障碍、癫痫、未控制的高血压，以及肝脏或肾脏疾病。
• 妊娠期。
• 因免疫抑制性疾病（如艾滋病和HIV）或使用免疫抑制药物导致免疫系统受损。
• 有热刺激引发疾病史的患者，如治疗区域反复发作的单纯疱疹，仅可在采取预防性治疗方案后接受治疗。
• 控制不佳的内分泌疾病，如糖尿病、甲状腺功能障碍和激素性男性化。
• 治疗区域存在任何活动性状况，如溃疡、湿疹和皮疹。
• 根据医师判断，有出血性凝血障碍史或在过去10天内使用抗凝药物。
• 非意大利语使用者。
• 严重行动或认知障碍。
• 脊髓损伤或晚期/严重神经系统疾病，包括多发性硬化症、帕金森病。
• 过去6个月内进行过盆腔器官脱垂修复或尿失禁手术。
• 既往抗尿失禁手术的持续并发症。
• 过去12个月内接受过膀胱内肉毒杆菌注射。
• 有植入神经刺激器治疗尿失禁史。
• 既往有吊带或阴道网片植入史。
• 既往诊断为间质性膀胱炎、膀胱癌或慢性盆腔疼痛。
• 当前参与任何其他可能影响本研究结果的干预性或治疗性研究。
• 活动性尿路或阴道感染。
• 当前存在肾积水或输尿管积水。
• 膀胱流出道梗阻。
• 活动性盆腔器官恶性肿瘤。
• 尿道梗阻。
• 尿潴留或长期使用导尿管。
• 产后不足12个月。
• 未治疗的症状性尿路感染。
• 未评估的血尿。
• 6个月内无法进行随访。
• 参与其他可能影响本研究结果的研究试验。