競歩選手におけるEIBとパフォーマンスへの低酸素環境の影響 (EIB-H)

本研究へのご参加をお願いいたします。 ご参加は完全に任意であり、いかなる罰則もなく、いつでも参加を拒否または実験から撤退することができます。

参加するかどうかを決定する前に、本研究の内容、参加に伴う潜在的なリスクと利益、および本研究で求められる内容を理解する必要があります。 また、この研究およびこの同意書について、ご家族、友人、または医師に相談することもできます。 本研究またはこの同意書についてご質問がある場合は、主任研究者および共同研究者にお問い合わせください。 本研究に参加することを決定した場合は、この同意書に署名する必要があります。 記録用に、署名済みの同意書のコピーをお渡しします。

1. 本研究の目的は何ですか？ 目的1：運動誘発性気管支収縮（EIB）があるかどうかを診断すること。

   目的2：高地トレーニング期間の異なる段階でEIBが誘発または悪化するかどうかを調査すること。

   目的3：高地トレーニング中の特定の競技パフォーマンスに、EIBの有無が及ぼす影響を調査すること。

2. 本研究では何をする必要がありますか？

今後2〜4ヶ月間、研究者の指示に従い、協力する必要があります。 ご質問や体調不良がある場合は、研究チームに速やかに連絡してください。 具体的な詳細は以下の通りです：

1. 合計4回の早朝空腹時採血を完了します（各採血の間隔は2週間）。 血液は肘静脈から採取され、毎回約4mlの血液が採取されます。 これらの採血は、スポーツチームで定期的に行われている通常のモニタリング検査であることに注意してください。
2. 合計4回の実験室運動誘発性気管支収縮試験を完了します（各試験の間隔は少なくとも2週間）。 この試験は、米国胸部学会（ATS）ガイドラインで推奨される標準的な手順に従います。 この試験は、スポーツチームで定期的に行われている通常のモニタリング検査であることに注意してください。 各試験の24時間前には激しい運動を避けてください。 試験前に簡単なウォームアップを行い、Polar心拍計と鼻クリップを装着し、トレッドミルで走行します。 これは高強度運動プロトコルです：最初の2〜3分間、トレッドミルの速度および/または傾斜が徐々に増加し、心拍数がHRmaxの85％に達するまで続けます（HRmaxはNex式：HRmax = 211 - 0.64 × 年齢で計算されます）。 その後、現在の強度/傾斜を維持し、6〜8分間運動を継続します。 運動直前に、および運動後1、3、5、7、10、15、30分後に肺機能検査を行います（合計8回の検査）。
3. 合計4回の標準化された最大酸素摂取量（VO2max）試験を完了します（各試験の間隔は少なくとも2週間）。 各試験の24時間前には激しい運動を避けてください。 試験日には、テスト会場に早めに到着し、呼吸マスクを装着して気密性を確認し、Polarウォッチを装着して接触信号の安定性をテストします。 準備が整ったら、速度4〜6km/h、傾斜0°のトレッドミルで3〜5分間歩いてウォームアップします。 その後、試験を開始します。 速度8km/hで5分間運動した後、速度は平均2km/hずつ3分ごとに直線的に増加します。 女性アスリートの場合、速度が14〜16km/hに達すると、速度の増加は停止し、傾斜が1°ずつ毎分増加します。 男性アスリートの場合、速度が16〜19km/hに達すると、速度の増加は停止し、傾斜が1°ずつ毎分増加し、疲労困憊まで続けます。 疲労困憊は、以下の基準のいずれか2つが満たされた場合に達したと見なされます：

1. アスリートがプロトコルの所定速度を維持できない、または自主的に停止を要求する；2. VO2がそれ以上増加せず、30秒以上プラトー現象を示す；3. 運動心拍数が計算された最大心拍数の10％を超える[(211 - 0.64 × 年齢) - 10 bpm]。

4. 各専門トレーニングセッション前にPolar心拍計を装着し、セッション後に外します。 RPE（主観的運動強度）および運動関連呼吸器症状の質問票を記入します。

3. 本研究への参加にはどのくらいの時間がかかりますか？

全プロセスは約2〜4ヶ月かかり（実際の進捗状況による）、平地トレーニングと高地トレーニングの2つの段階を含みます。 時間的負担は以下の通りです：

各採血には約3〜5分かかります。 各運動誘発性気管支収縮試験には、簡単なウォームアップとPolar心拍計の装着を含め、約40〜50分かかります。

各VO2max試験には約20〜30分かかります。 各Polarウォッチの装着と校正には約5〜10分かかります。

各トレーニング後の質問票には約2〜5分かかります。

4. 潜在的なリスクや不快感は何ですか？

この種の研究に関連する既知のリスクは以下の通りです：

採血：採血中にめまいを感じることがあります。 これが発生した場合は、すぐに研究者に知らせてください。 さらに、採血部位が赤くなったり、痛み、あざ、出血、または感染することがあります。

肺機能検査：強力な呼気が必要なため、一時的なめまい（約20秒間）または呼吸筋疲労を経験することがあります。これらは正常な生理的反応であり、各検査後0.5〜1分以内に通常回復します。 胸痛を経験する確率は非常に低いです。 これが発生した場合は、すぐに研究者に知らせ、試験を継続する意思と能力があることを示してください。

実験室運動誘発性気管支収縮試験およびVO2max試験：これらは運動誘発性疲労（100％の確率）および遅発性筋肉痛（中程度の確率）を引き起こす可能性があります。 EIBがある場合、試験中に呼吸器の不快感（呼吸困難、過度の喘鳴、または胸の圧迫感など）を経験することがあります。 原則として、研究の正確性を確保するため、できるだけ継続していただきたいと考えています。 ただし、継続できないと感じた場合は、すぐに合図を送ってください。私たちは直ちに試験を終了します。 必要に応じて、400 µgのサルブタモールエアロゾル（200 µg × 2噴霧）を提供し、症状を緩和することがあります。

注：サルブタモールは、急性EIB発作を治療するために使用される標準的な薬剤（気管支拡張剤）です。 IOC医療委員会および世界アンチ・ドーピング機関（2024年）の最新ポリシーによると、エアロゾル形態で吸入されるサルブタモールは、単回投与量≤400 µg、24時間累積投与量≤800 µgの場合、治療使用免除の範囲内にあり、ドーピング違反にはなりません。 したがって、そのような状況が発生した場合、あなた、ヘッドコーチ、および担当医療官の意見に基づいて共同で使用の決定が行われます。

5. 本研究に参加する潜在的な利益は何ですか？ EIBがない場合：私たちが作成した「EIB予防および管理ハンドブック」の簡易版を受け取り、EIBのメカニズム、危険性、および保護対策を適切に理解し、EIBの発生を予防するのに役立ちます。

EIBがある場合：実験終了後、コーチングスタッフにあなたの具体的な状況に関する詳細な報告書を提供し、彼らと協力して介入戦略を策定し、定期的な評価を行います。 あなたは私たちのEIBアスリート登録簿に追加され、フォローアップ（年1〜2回）およびEIB相談サービスを提供し、EIBの悪影響を軽減するお手伝いをします。

6. 本研究に参加することで報酬を受け取れますか？ 実験全体を完了すると、報酬として記念品を1つ受け取ります。

自発的または非自発的に研究から撤退した場合、報酬は受け取れません。

7. この研究に参加中に怪我をした場合はどうなりますか？ この研究への参加により被る可能性のある器質的損傷について、上海体育大学は医療費を負担せず、他のいかなる形の金銭的補償も提供しません。 この同意書に署名しても、法的権利のいずれも放棄することはありません。

8. 途中で研究から離脱できますか？ いかなる罰則もなく、いつでも撤退できます。

9. この研究はどのように個人のプライバシーを保護しますか？ 実験データおよび同意書は、コードおよび仮名を使用して暗号化され、個人情報が開示されたり、関連データから直接識別されたりしないようにします。

10. 上海体育大学研究倫理委員会とそれがどのようにあなたを保護するか？ この委員会は、あなたが参加を検討している研究など、人間を対象とするすべての研究を審査します。 委員会は、研究参加者の権利と福祉を保護する責任があります。 委員会は国の法律とガイドラインに従い、すべての研究プロジェクトのリスクが可能な限り最小限に抑えられるように各研究を審査します。

被験者の権利について疑問がある場合、または不当な扱いを受けたと思う場合、またはこの研究について質問がある場合は、委員会に連絡できます。 連絡先情報は以下に記載されています。

11. ご質問がある場合は誰に連絡できますか？ この研究への参加に関するご質問、混乱、苦情、または研究被験者としての権利についての疑問がある場合は、この同意書の最初のページに記載されている主研究者および連絡先にお問い合わせください。 また、上海体育大学研究倫理委員会に直接、メールアドレス lunli@sus.edu.cn で連絡することもできます。