Hypoxische Omgeving op EIB en Prestatie bij Snelwandelaars (EIB-H)

We nodigen u uit om deel te nemen aan dit onderzoeksproject. Uw deelname is geheel vrijwillig en u kunt op elk moment weigeren deel te nemen of zich terugtrekken uit het experiment zonder enige sanctie.

Voordat u beslist of u wilt deelnemen, moet u de inhoud van deze studie begrijpen, de mogelijke risico's en voordelen van deelname, en wat u in deze studie zult worden gevraagd te doen. U kunt ook overleg plegen met uw familie, vrienden of arts over deze studie en dit toestemmingsformulier. Als u vragen heeft over deze studie of dit toestemmingsformulier, neem dan contact op met de hoofdonderzoeker en de samenwerkende onderzoekers. Als u besluit deel te nemen aan deze studie, moet u dit toestemmingsformulier ondertekenen. Wij zullen u een ondertekende kopie van dit toestemmingsformulier verstrekken voor uw administratie.

1. Wat zijn de doelstellingen van deze studie? Doelstelling 1: Vaststellen of u inspanningsgeïnduceerde bronchoconstrictie (EIB) heeft.

   Doelstelling 2: Onderzoeken of EIB wordt geïnduceerd of verergerd tijdens verschillende fasen van uw hoogtetrainingsperiode.

   Doelstelling 3: Onderzoeken wat de impact is van het wel of niet hebben van EIB op uw specifieke sportprestaties tijdens hoogtetraining.

2. Wat moet u doen in deze studie?

Gedurende de komende 2 tot 4 maanden dient u de instructies van de onderzoekers op te volgen en hieraan mee te werken. Als u vragen heeft of zich niet goed voelt, communiceer dan tijdig met het onderzoeksteam. De specifieke details zijn als volgt:

1. Voltooi in totaal 4 nuchtere bloedafnames in de vroege ochtend (met een interval van 2 weken tussen elke afname). Bloed wordt afgenomen uit de elleboogader, waarbij elke keer ongeveer 4 ml bloed wordt afgenomen. Het is belangrijk op te merken dat deze bloedafnames routinematige monitoringstesten zijn die regelmatig worden uitgevoerd voor het sportteam.
2. Voltooi in totaal 4 laboratoriumtesten voor inspanningsgeïnduceerde bronchoconstrictie (met een interval van minimaal 2 weken tussen elke test). Deze test volgt de standaardprocedures die worden aanbevolen door de richtlijnen van de American Thoracic Society (ATS). Het is belangrijk op te merken dat deze test een routinematige monitoringstest is die regelmatig wordt uitgevoerd voor het sportteam. Vermijd 24 uur voor elke test zware inspanning. Voer voor de test een korte warming-up uit, draag een Polar hartslagmeter en een neusklem, en ren vervolgens op een loopband. Dit is een hoogintensief trainingsprotocol: tijdens de eerste 2-3 minuten worden de loopsnelheid en/of helling geleidelijk verhoogd totdat uw hartslag 85% van uw HRmax bereikt (HRmax wordt berekend met de Nex-formule: HRmax = 211 - 0,64 × leeftijd). Vervolgens handhaaft u de huidige intensiteit/helling en blijft u nog 6-8 minuten bewegen. Er wordt onmiddellijk vóór de inspanning een longfunctietest uitgevoerd, evenals 1, 3, 5, 7, 10, 15 en 30 minuten na de inspanning (in totaal 8 tests).
3. Voltooi in totaal 4 gestandaardiseerde maximale zuurstofopname (VO2max) testen (met een interval van minimaal 2 weken tussen elke test). Vermijd 24 uur voor elke test zware inspanning. Op de testdag komt u vroeg naar de testlocatie, draagt u een ademmasker en controleert u de luchtdichtheid, en draagt u een Polar horloge om de stabiliteit van het contactsignaal te testen. Zodra u klaar bent, warmt u op door op de loopband te lopen met een snelheid van 4-6 km/u met een 0° helling gedurende 3-5 minuten. Vervolgens begint de test. U oefent gedurende 5 minuten met een snelheid van 8 km/u, waarna de snelheid lineair wordt verhoogd met een gemiddelde snelheid van 2 km/u elke 3 minuten. Voor vrouwelijke atleten, wanneer de snelheid 14-16 km/u bereikt, stopt de snelheid met toenemen en wordt de helling verhoogd met een snelheid van 1° per minuut. Voor mannelijke atleten, wanneer de snelheid 16-19 km/u bereikt, stopt de snelheid met toenemen en wordt de helling verhoogd met een snelheid van 1° per minuut tot uitputting. Er wordt aangenomen dat uitputting is bereikt wanneer aan twee van de volgende criteria wordt voldaan:

1. De atleet kan de vooraf bepaalde snelheid van het protocol niet handhaven of verzoekt vrijwillig om te stoppen; 2. VO2 neemt niet meer toe, vertoont een plateauverschijnsel gedurende meer dan 30 seconden; 3. De inspanningshartslag overschrijdt 10% van de berekende maximale hartslag [(211 - 0,64 × leeftijd) - 10 bpm].

4. Draag voor elke gespecialiseerde trainingssessie een Polar hartslagmeter en verwijder deze na de sessie. Voltooi de RPE (Rating of Perceived Exertion) en vragenlijsten over inspanningsgerelateerde ademhalingssymptomen.

3. Hoe lang duurt het om deel te nemen aan deze studie?

Het hele proces duurt ongeveer 2 tot 4 maanden (afhankelijk van de werkelijke voortgang) en omvat twee fasen: training op laagland en hoogtetraining. De tijdsinvestering is als volgt:

Elke bloedafname duurt ongeveer 3 tot 5 minuten. Elke inspanningsgeïnduceerde bronchoconstrictietest, inclusief een korte warming-up en het dragen van een Polar hartslagmeter, duurt ongeveer 40 tot 50 minuten.

Elke VO2max-test duurt ongeveer 20 tot 30 minuten. Elke montage en kalibratie van het Polar horloge duurt ongeveer 5 tot 10 minuten.

Elke vragenlijst na de training duurt ongeveer 2 tot 5 minuten.

4. Wat zijn de mogelijke risico's of ongemakken?

Bekende risico's die gepaard gaan met dit type onderzoek zijn onder meer:

Bloedafname: U kunt zich duizelig voelen tijdens de bloedafname. Als dit gebeurt, informeer de onderzoeker dan onmiddellijk. Bovendien kan de afnameplaats soms rood, pijnlijk, gekneusd, bloedend of geïnfecteerd raken.

Longfunctietest: Vanwege de vereiste krachtige uitademing kunt u tijdelijke duizeligheid ervaren gedurende ongeveer 20 seconden of ademhalingsspiervermoeidheid, wat normale fysiologische reacties zijn en die meestal binnen 0,5 tot 1 minuut na elke test herstellen. Er is een zeer lage kans op het ervaren van pijn op de borst. Als dit gebeurt, moet u de onderzoeker onmiddellijk informeren en aangeven of u bereid en in staat bent om door te gaan met de test.

Laboratorium inspanningsgeïnduceerde bronchoconstrictietest en VO2max-test: Deze kunnen leiden tot inspanningsgeïnduceerde vermoeidheid (100% waarschijnlijkheid) en spierpijn met vertraagde aanvang (matige waarschijnlijkheid). Als u EIB heeft, kunt u tijdens de test ademhalingsongemak ervaren, zoals kortademigheid, overmatig piepen of beklemming op de borst. In principe, om de nauwkeurigheid van het onderzoek te waarborgen, hopen we dat u zoveel mogelijk volhoudt. Als u echter het gevoel heeft dat u niet kunt doorgaan, geef ons dan onmiddellijk een teken en wij zullen de test onmiddellijk beëindigen. Indien nodig kunnen we 400 µg salbutamol-aerosol (200 µg × 2 pufjes) verstrekken om uw symptomen te verlichten.

Opmerking: Salbutamol is een standaardmedicijn (bronchusverwijder) dat wordt gebruikt om acute EIB-episodes te behandelen. Volgens het laatste beleid van het IOC Medisch Comité en de World Anti-Doping Agency (2024) valt ingeademd salbutamol in aerosolvorm, met een enkele dosis ≤400 µg en een cumulatieve dosis over 24 uur ≤800 µg, binnen het bereik van de therapeutische gebruiksverklaring en vormt het geen dopingovertreding. Daarom zal in een dergelijke situatie de beslissing om het te gebruiken gezamenlijk worden genomen op basis van de meningen van u, uw hoofdcoach en de verantwoordelijke medisch officier.

5. Wat zijn de mogelijke voordelen van deelname aan deze studie? Als u geen EIB heeft: U ontvangt een vereenvoudigde versie van het door ons samengestelde "EIB Preventie- en Beheerhandboek", dat u zal helpen om de mechanismen, gevaren en beschermende maatregelen met betrekking tot EIB goed te begrijpen, en om het optreden van EIB te voorkomen.

Als u EIB heeft: Na afloop van het experiment zullen we het coachingspersoneel een gedetailleerd rapport verstrekken over uw specifieke situatie en samen met hen interventiestrategieën ontwikkelen en periodieke evaluaties uitvoeren. U wordt toegevoegd aan ons EIB-atletenregister en we zullen follow-up (1-2 keer per jaar) bieden evenals EIB-consultdiensten om u te helpen de negatieve effecten van EIB te verminderen.

6. Krijgt u een vergoeding voor deelname aan deze studie? Na voltooiing van het hele experiment ontvangt u een beloning: één herinneringsgeschenk.

Als u zich terugtrekt uit de studie, vrijwillig of onvrijwillig, ontvangt u de beloning niet.

7. Wat als u gewond raakt tijdens deelname aan dit onderzoek? Voor eventuele organische verwondingen die u als gevolg van deelname aan dit onderzoek kunt oplopen, zal de Shanghai Sports University uw medische kosten niet dekken of enige andere vorm van financiële compensatie verstrekken. U doet door het ondertekenen van dit toestemmingsformulier geen afstand van enige van uw wettelijke rechten.

8. Kan men halverwege de studie stoppen? U kunt zich op elk moment terugtrekken zonder enige sanctie.

9. Hoe zal dit onderzoek uw persoonlijke privacy beschermen? De experimentele gegevens en toestemmingsformulieren worden versleuteld met codes en pseudoniemen, waardoor wordt gegarandeerd dat uw persoonlijke informatie niet wordt vrijgegeven of direct identificeerbaar is uit de relevante gegevens.

10. De Onderzoeksethiekcommissie van de Shanghai University of Sport en hoe deze u beschermt? Deze commissie beoordeelt alle onderzoeken waarbij mensen betrokken zijn, zoals het onderzoek waar u overweegt aan deel te nemen. De commissie is verantwoordelijk voor het beschermen van de rechten en het welzijn van de onderzoeksdeelnemers. De commissie voldoet aan nationale wetten en richtlijnen, beoordeelt elk onderzoek om ervoor te zorgen dat de risico's van alle onderzoeksprojecten zoveel mogelijk worden geminimaliseerd.

Als u twijfels heeft over de rechten van de proefpersonen, of als u denkt dat u oneerlijk bent behandeld, of als u vragen heeft over deze studie, kunt u contact opnemen met de commissie. De contactgegevens worden hieronder vermeld.

11. Wie kunt u contacten als u vragen heeft? Als u vragen, verwarring, klachten heeft met betrekking tot deelname aan dit onderzoek, of twijfels over uw rechten als onderzoekssubject, kunt u contact opnemen met de hoofdonderzoeker en contactpersoon vermeld op de eerste pagina van dit toestemmingsformulier. U kunt ook rechtstreeks contact opnemen met de Onderzoeksethiekcommissie van de Shanghai Sports University via het e-mailadres lunli@sus.edu.cn.