Hypoksinen ympäristö EIB:ssä ja suorituskyky kilpakävelijöillä (EIB-H)

Kutsumme sinut osallistumaan tähän tutkimukseen. Osallistumisesi on täysin vapaaehtoista, ja voit kieltäytyä osallistumasta tai peruuttaa osallistumisesi kokeeseen milloin tahansa ilman seuraamuksia.<\/p>

Ennen kuin päätät osallistua, sinun on ymmärrettävä tämän tutkimuksen sisältö, osallistumisen mahdolliset riskit ja hyödyt sekä mitä sinulta pyydetään tekemään tutkimuksessa. Voit myös keskustella tutkimuksesta ja tästä suostumuslomakkeesta perheesi, ystäviesi tai lääkärisi kanssa. Jos sinulla on kysyttävää tutkimuksesta tai tästä suostumuslomakkeesta, ota yhteyttä pääasiantuntijaan ja yhteistyötutkijoihin. Jos päätät osallistua tutkimukseen, sinun on allekirjoitettava tämä suostumuslomake. Annamme sinulle allekirjoitetun kopion tästä suostumuslomakkeesta arkistoitavaksesi.<\/p>

1. Mitkä ovat tämän tutkimuksen tavoitteet? Tavoite 1: Diagnosoida, onko sinulla harjoitusindusoitua bronkokonstriktiota (EIB).<\/p>

   Tavoite 2: Tutkia, aiheuttaako tai pahentaako EIB:ää eri vaiheissa korkeusharjoittelukauttasi.<\/p>

   Tavoite 3: Tutkia EIB:n olemassaolon tai puuttumisen vaikutusta erityiseen urheilulliseen suorituskykyysi korkeusharjoittelun aikana.<\/p><\/li>

2. Mitä sinun tulee tehdä tässä tutkimuksessa?<\/li><\/ol>

   Seuraavien 2–4 kuukauden aikana sinun on noudatettava ja yhteistyössä tutkijoiden ohjeita. Jos sinulla on kysyttävää tai olotila on huono, ota yhteyttä tutkimusryhmään välittömästi. Erityiskohdat ovat seuraavat:<\/p>

   1. Suorita yhteensä 4 aamuvarhaisen paastoverinäytteenottoa (kunkin keräyksen välillä 2 viikkoa). Verta otetaan kyynärlaskimosta, noin 4 ml verta kerran. On tärkeää huomata, että nämä verinäytteenotot ovat urheilujoukkueille säännöllisesti suoritettavia rutiiniseurantatestejä.<\/li>
   2. Suorita yhteensä 4 laboratorioharjoitusindusoitua bronkokonstriktiotestiä (kunkin testin välillä vähintään 2 viikkoa). Tämä testi noudattaa American Thoracic Society (ATS) -ohjeiden suositeltuja standardimenettelyjä. On tärkeää huomata, että tämä testi on urheilujoukkueille säännöllisesti suoritettava rutiiniseurantatest. Vältä voimakasta liikuntaa 24 tuntia ennen jokaista testiä. Suorita lyhyt lämmittely ennen testiä, pue Polar-sykeanturi ja nenäklipsi ja juokse sitten juoksumatolla. Tämä on korkean intensiteetin harjoitusprotokolla: ensimmäisten 2–3 minuutin aikana juoksumaton nopeutta ja/tai kaltevuutta lisätään asteittain, kunnes syke saavuttaa 85 % HRmax:sta (HRmax lasketaan Nex-kaavalla: HRmax = 211 – 0,64 × ikä). Tämän jälkeen ylläpidät nykyistä intensiteettiä/kaltevuutta ja jatkat harjoittelua 6–8 minuuttia. Keuhkotoimintatestit suoritetaan välittömästi ennen harjoitusta sekä 1, 3, 5, 7, 10, 15 ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen (yhteensä 8 testiä).<\/li>
   3. Suorita yhteensä 4 standardoitua maksimaalista happikulutustestiä (VO2max) (kunkin testin välillä vähintään 2 viikkoa). Vältä voimakasta liikuntaa 24 tuntia ennen jokaista testiä. Testipäivänä saavu ajoissa testipaikalle, pue hengitysnaamari ja tarkista tiiviys, ja pue Polar-kello testataksesi kosketussignaalin vakautta. Kun olet valmis, lämmittelet kävelemällä juoksumatolla nopeudella 4–6 km/h 0° kaltevuudella 3–5 minuuttia. Sitten testi alkaa. Harjoittelet nopeudella 8 km/h 5 minuuttia, minkä jälkeen nopeutta lisätään lineaarisesti keskimäärin 2 km/h joka 3 minuutti. Naisurheilijoille, kun nopeus saavuttaa 14–16 km/h, nopeuden lisääminen pysähtyy ja kaltevuutta lisätään 1° per minuutti. Miesurheilijoille, kun nopeus saavuttaa 16–19 km/h, nopeuden lisääminen pysähtyy ja kaltevuutta lisätään 1° per minuutti, kunnes väsymys tulee. Väsymyksen katsotaan saavutetun, kun mitkä tahansa kaksi seuraavista kriteereistä täyttyvät:<\/li><\/ol>

      1. Urheilija ei pysty ylläpitämään protokollan ennalta määrättyä nopeutta tai pyytää vapaaehtoisesti lopettamaan; 2. VO2 ei enää kasva, vaan näyttää tasanneilmiötä yli 30 sekuntia; 3. Harjoitussyke ylittää 10 % lasketusta maksimisykeestä [(211 – 0,64 × ikä) – 10 bpm].<\/p>

      4. Pue Polar-sykeanturi ennen jokaista erikoisharjoitusta ja poista se harjoituksen jälkeen. Täytä RPE (koetun rasituksen arviointi) ja liikuntaan liittyvät hengitysoirekyselyt.<\/p>

      3. Kuinka kauan tämän tutkimuksen osallistuminen kestää?<\/p>

      Koko prosessi kestää noin 2–4 kuukautta (riippuen todellisesta edistymisestä) ja sisältää kaksi vaihetta: tasankoharjoittelu ja korkeusharjoittelu. Aikapaneleista on seuraavat:<\/p>

      Jokainen verinäytteenotto kestää noin 3–5 minuuttia. Jokainen harjoitusindusoitu bronkokonstriktiotesti, mukaan lukien lyhyt lämmittely ja Polar-sykeanturin käyttö, kestää noin 40–50 minuuttia.<\/p>

      Jokainen VO2max-testi kestää noin 20–30 minuuttia. Jokainen Polar-kellon sovitus ja kalibrointi kestää noin 5–10 minuuttia.<\/p>

      Jokainen harjoituksen jälkeinen kysely kestää noin 2–5 minuuttia.<\/p>

      4. Mitkä ovat mahdolliset riskit tai epämukavuudet?<\/p>

      Tämän tyyppiseen tutkimukseen liittyvät tunnetut riskit sisältävät:<\/p>

      Verenotto: Saatat tuntea huimausta verenoton aikana. Jos näin tapahtuu, ilmoita tutkijalle välittömästi. Lisäksi keräyspaikka voi joskus punoittaa, särkeä, mustelmoitua, vuotaa verta tai tulehtua.<\/p>

      Keuhkotoimintatestit: Voimakkaan uloshengityksen vuoksi saatat kokea väliaikaista huimausta noin 20 sekuntia tai hengityslihasväsymystä, mikä on normaali fysiologinen reaktio ja toipuu yleensä 0,5–1 minuutissa jokaisen testin jälkeen. Rintakivun kokemisen todennäköisyys on hyvin pieni. Jos näin tapahtuu, sinun on ilmoitettava tutkijalle välittömästi ja ilmaistava halukkuutesi ja kykysi jatkaa testiä.<\/li><\/ol>

      Laboratorioharjoitusindusoitu bronkokonstriktiotesti ja VO2max-testi: Nämä voivat aiheuttaa harjoitusindusoitua väsymystä (100 % todennäköisyys) ja viivästynyttä lihaskipua (kohtalainen todennäköisyys). Jos sinulla on EIB, saatat kokea hengitysvaikeuksia testin aikana, kuten hengitysvaikeuksia, liiallista kurnuttelua tai rintaan puristusta. Periaatteessa tutkimuksen tarkkuuden varmistamiseksi toivomme, että jatkat mahdollisimman paljon. Kuitenkin, jos tunnet ettei voi jatkaa, viittaa meille välittömästi, ja lopetamme testin välittömästi. Tarvittaessa saatamme antaa 400 µg salbutamol-aerosolia (200 µg × 2 puhallusta) lievittääksesi oireitasi.<\/p>

      Huomio: Salbutamoli on standardilääke (bronkodilataattori), jota käytetään akuuttien EIB-episodien hoitoon. Kansainvälisen olympiakomitean lääketieteellisen komitean ja Maailman antidopingjärjestön (2024) uusimpien politiikkojen mukaan inhalaatioinen salbutamoli aerosolimuodossa, yksittäisannoksella ≤400 µg ja kumulatiivisella annoksella 24 tunnin aikana ≤800 µg, kuuluu terapeuttiseen käyttöpoikkeukseen eikä muodosta dopingrikkomusta. Siksi tällaisessa tilanteessa käytön päätös tehdään yhteisesti sinun, päävalmentajasi ja vastaavan lääketieteellisen virkamiehen mielipiteiden perusteella.<\/p>

      5. Mitkä ovat osallistumisen mahdolliset hyödyt tähän tutkimukseen? Jos sinulla ei ole EIB:tä: Saat meidän kokoaman yksinkertaistetun version "EIB:n ehkäisy- ja hallintakäsikirjasta", joka auttaa sinua ymmärtämään asianmukaisesti EIB:n mekanismit, vaarat ja suojatoimet sekä ehkäisemään EIB:n esiintymistä.<\/p>

      Jos sinulla on EIB: Kokeen päättymisen jälkeen annamme valmennushenkilöstölle yksityiskohtaisen raportin erityisestä tilastasi ja työskentelemme yhdessä heidän kanssaan interventiostrategioiden kehittämisessä ja jaksottaisessa arvioinnissa. Sinut lisätään EIB-urheilijarekisteriimme, ja tarjoamme seurantaa (1–2 kertaa vuodessa) sekä EIB-neuvontapalveluita auttaaksemme sinua lieventämään EIB:n negatiivisia vaikutuksia.<\/p>

      6. Saatko korvausta osallistumisesta tähän tutkimukseen? Kun suoritat koko kokeen, saat palkkion: yhden muistolaatun.<\/p>

      Jos peruutat osallistumisesi tutkimukseen, olipa se vapaaehtoista tai ei, et saa palkkiota.<\/p>

      7. Entä jos loukkaannut osallistuessasi tähän tutkimukseen? Kaikista orgaanisista vammoista, joita saatat kärsiä osallistumisesta tähän tutkimukseen, Shanghai Sports University ei korvaa lääkekulujasi tai tarjoa mitään muuta taloudellista korvausta. Et luovuta mistään laillisista oikeuksistasi allekirjoittamalla tätä suostumuslomaketta.<\/p>

      8. Voiko jättää tutkimuksen kesken? Voit peruuttaa osallistumisesi milloin tahansa ilman seuraamuksia.<\/p>

      9. Miten tämä tutkimus suojelee henkilökohtaista yksityisyyttäsi? Kokeelliset tiedot ja suostumuslomakkeet salataan koodeilla ja pseudonyymeillä, varmistaen, että henkilötietojasi ei paljasteta tai tunnisteta suoraan liittyvistä tiedoista.<\/p>

      10. Shanghai University of Sportin tutkimusetiikkakomitea ja miten se suojelee sinua? Tämä komitea tarkastaa kaikki ihmisiä koskevat tutkimukset, kuten tutkimuksen, johon harkitset osallistumista. Komitea on vastuussa tutkimukseen osallistuvien oikeuksien ja hyvinvoinnin suojelusta. Komitea noudattaa kansallisia lakeja ja ohjeita, tarkastaa jokaisen tutkimuksen varmistaakseen, että kaikkien tutkimusprojektien riskit minimoidaan mahdollisimman paljon.<\/p>

      Jos sinulla on epäilyksiä kohteiden oikeuksista, tai jos luulet tulleesi kohdelluksi epäoikeudenmukaisesti, tai jos sinulla on kysyttävää tästä tutkimuksesta, voit ottaa yhteyttä komiteaan. Yhteystiedot on annettu alla.<\/p>

      11. Kenelle voit ottaa yhteyttä, jos sinulla on kysyttävää? Jos sinulla on kysyttävää, epäselvyyksiä, valituksia liittyen osallistumiseen tähän tutkimukseen tai epäilyksiä tutkimuskohteesi oikeuksista, voit ottaa yhteyttä tämän suostumuslomakkeen ensimmäisellä sivulla lueteltuun pääasiantuntijaan ja yhteyshenkilöön. Voit myös ottaa suoraan yhteyttä Shanghai Sports Universityn tutkimusetiikkakomiteaan sähköpostiosoitteessa lunli@sus.edu.cn.<\/p>