A hipoxikus környezet hatása a légúti hiperreaktivitásra és a teljesítményre gyaloglóversenyzőknél (EIB-H)

Meghívjuk Önt, hogy vegyen részt ebben a kutatási tanulmányban. A részvétel teljes mértékben önkéntes, és bármikor megtagadhatja a részvételt vagy visszaléphet a kísérletből, büntetés nélkül.

Mielőtt eldöntené, hogy részt vesz-e, meg kell értenie a tanulmány tartalmát, a részvétel potenciális kockázatait és előnyeit, valamint azt, hogy mit kell majd tennie a tanulmányban. Beszélhet a családjával, barátaival vagy orvosával a tanulmányról és a hozzájárulási nyilatkozattal kapcsolatban. Ha bármilyen kérdése van a tanulmánnyal vagy a hozzájárulási nyilatkozattal kapcsolatban, kérjük, forduljon a fővizsgálóhoz és az együttműködő kutatókhoz. Ha úgy dönt, hogy részt vesz a tanulmányban, alá kell írnia ezt a hozzájárulási nyilatkozatot. Átadunk Önnek egy aláírt példányt a hozzájárulási nyilatkozatból a saját nyilvántartásához.

1. Mik a tanulmány céljai? Cél 1: Annak diagnosztizálása, hogy Önnél van-e edzés által kiváltott bronchoconstrictio (EIB).

   Cél 2: Annak vizsgálata, hogy az EIB a magassági edzési időszak különböző szakaszaiban indukálódik-e vagy súlyosbodik-e.

   Cél 3: Annak vizsgálata, hogy az EIB jelenléte vagy hiánya milyen hatással van a konkrét atlétikai teljesítményére a magassági edzés során.

2. Mit kell majd tennie a tanulmányban?

A következő 2-4 hónap során köteles betartani és együttműködni a kutatók utasításaival. Ha bármilyen kérdése van vagy rosszul érzi magát, kérjük, azonnal lépjen kapcsolatba a kutatócsapattal. A konkrét részletek a következők:

1. Teljesítsen összesen 4 reggeli éhgyomri vérvételt (egy-egy gyűjtés között 2 hét időközzel). A vért a könyökvénából veszik fel, minden alkalommal körülbelül 4 ml vért gyűjtenek. Fontos megjegyezni, hogy ezek a vérvételek rutinellenőrző tesztek, amelyeket a sportcsapat számára rendszeresen végeznek.
2. Teljesítsen összesen 4 laboratóriumi edzés által kiváltott bronchoconstrictio tesztet (egy-egy teszt között legalább 2 hét időközzel). Ez a teszt az Amerikai Torákusz Társaság (ATS) irányelvei által ajánlott szabványos eljárásokat követi. Fontos megjegyezni, hogy ez a teszt egy rutinellenőrző teszt, amelyet a sportcsapat számára rendszeresen végeznek. Kerülje a heves edzést 24 órával minden teszt előtt. Végezzen rövid bemelegítést a teszt előtt, viseljen Polar pulzusmérőt és orrcsipeszt, majd fusson a futópadon. Ez egy nagy intenzitású edzésprotokoll: az első 2-3 percben a futópad sebességét és/vagy emelkedését fokozatosan növelik, amíg a pulzusa el nem éri a HRmax 85%-át (a HRmax a Nex képlettel számítva: HRmax = 211 - 0,64 × életkor). Ezután fenntartja a jelenlegi intenzitást/emelkedést, és további 6-8 percig folytatja a testmozgást. Tüdőfunkciós tesztet végeznek közvetlenül a testmozgás előtt, valamint 1, 3, 5, 7, 10, 15 és 30 perccel a testmozgás után (összesen 8 teszt).
3. Teljesítsen összesen 4 szabványosított maximális oxigénfelvételi (VO2max) tesztet (egy-egy teszt között legalább 2 hét időközzel). Kerülje a heves edzést 24 órával minden teszt előtt. A teszt napján érkezzen korán a tesztelési helyszínre, viseljen légzésmaszkot és ellenőrizze a légmentességet, valamint viseljen Polar órát a kontakt jel stabilitásának teszteléséhez. Ha készen áll, bemelegítésként 3-5 percig sétál a futópadon 4-6 km/h sebességgel 0° emelkedéssel. Ezután megkezdődik a teszt. 5 percig 8 km/h sebességgel fog mozogni, majd a sebességet lineárisan növelik átlagosan 2 km/h-val minden 3 percben. Női sportolóknál, amikor a sebesség eléri a 14-16 km/h-t, a sebesség növelése leáll, és az emelkedést 1° percenként növelik. Férfi sportolóknál, amikor a sebesség eléri a 16-19 km/h-t, a sebesség növelése leáll, és az emelkedést 1° percenként növelik a kimerülésig. A kimerülés akkor érhető el, ha a következő kritériumok közül bármelyik kettő teljesül:

1. A sportoló nem tudja fenntartani a protokoll előírt sebességét, vagy önkéntesen kéri a megállítást; 2. A VO2 már nem növekszik, több mint 30 másodpercig platójelenséget mutat; 3. A edzés közbeni pulzusa meghaladja a számított maximális pulzus 10%-át [(211 - 0,64 × életkor) - 10 ütés/perc].

4. Viseljen Polar pulzusmérőt minden speciális edzés előtt, és vegye le az edzés után. Töltse ki az RPE (Érzékelt Erőfeszítés Értékelése) és az edzéssel kapcsolatos légzési tünetek kérdőíveket.

3. Mennyi ideig tart a részvétel ebben a tanulmányban?

A teljes folyamat körülbelül 2-4 hónapig tart (a tényleges előrehaladástól függően), és két szakaszból áll: síkvidéki edzés és magassági edzés. Az időbeli kötelezettségek a következők:

Minden vérvétel körülbelül 3-5 percet vesz igénybe. Minden edzés által kiváltott bronchoconstrictio teszt, beleértve a rövid bemelegítést és a Polar pulzusmérő viselését, körülbelül 40-50 percet vesz igénybe.

Minden VO2max teszt körülbelül 20-30 percet vesz igénybe. Minden Polar óra illesztése és kalibrálása körülbelül 5-10 percet vesz igénybe.

Minden edzés utáni kérdőív körülbelül 2-5 percet vesz igénybe.

4. Melyek a potenciális kockázatok vagy kellemetlenségek?

Az ilyen típusú kutatással kapcsolatos ismert kockázatok közé tartoznak:

Vérvétel: Szédülést érezhet a vérvétel során. Ha ez bekövetkezik, kérjük, azonnal értesítse a kutatót. Ezenkívül a gyűjtési hely néha vörössé, fájdalmassá, zúzottá válhat, vérzik vagy fertőződik.

Tüdőfunkciós teszt: Az erőteljes kilégzés miatt átmeneti szédülést tapasztalhat körülbelül 20 másodpercig vagy légzési izomfáradást, amelyek normális fiziológiai reakciók, és általában 0,5-1 percen belül helyreállnak minden teszt után. Nagyon alacsony a valószínűsége annak, hogy mellkasi fájdalmat érez. Ha ez bekövetkezik, azonnal értesítenie kell a kutatót, és jeleznie kell, hogy hajlandó és képes-e folytatni a tesztet.

Laboratóriumi edzés által kiváltott bronchoconstrictio teszt és VO2max teszt: Ezek edzés által kiváltott fáradtságot (100% valószínűség) és késleltetett izomlázat (mérsékelt valószínűség) okozhatnak. Ha Önnél EIB van, légzési kellemetlenséget tapasztalhat a teszt során, például nehézlégzést, túlzott hörgést vagy mellkasi szorítást. Elvileg, hogy biztosítsuk a tanulmány pontosságát, azt reméljük, hogy amennyire csak lehetséges, kitart. Azonban, ha úgy érzi, hogy nem tud folytatni, kérjük, azonnal jelezzen nekünk, és mi azonnal leállítjuk a tesztet. Ha szükséges, adhatunk 400 µg szalbutamol aeroszolt (200 µg × 2 fújás) a tüneteinek enyhítésére.

Megjegyzés: A szalbutamol egy szabványos gyógyszer (bronchodilatátor), amelyet az akut EIB epizódok kezelésére használnak. Az IOC Orvosi Bizottságának és a Világ Antidoping Ügynökségének (2024) legújabb politikája szerint az aeroszol formában inhalált szalbutamol, egyetlen adagban ≤400 µg és 24 óra alatt felhalmozott adagban ≤800 µg, a terápiás felhasználás mentességi tartományába esik, és nem minősül dopping megsértésének. Ezért ilyen helyzet esetén a használatáról közösen döntenek Ön, a főedzője és a felelős orvosi tiszt véleménye alapján.

5. Mik a potenciális előnyei a tanulmányban való részvételnek? Ha Önnél nincs EIB: Megkapja a mi általunk összeállított "EIB Megelőzés és Kezelés Kézikönyv" egyszerűsített változatát, amely segít megfelelően megérteni az EIB-vel kapcsolatos mechanizmusokat, veszélyeket és védelmi intézkedéseket, és megelőzni az EIB kialakulását.

Ha Önnél van EIB: A kísérlet befejezése után részletes jelentést nyújtunk az edzői stábnak Ön konkrét állapotáról, és együttműködünk velük a beavatkozási stratégiák kidolgozásában és a periodikus értékelések elvégzésében. Felvesszük Önt az EIB sportolói nyilvántartásunkba, és nyújtunk utókövetést (évente 1-2 alkalommal) valamint EIB konzultációs szolgáltatásokat, hogy segítsünk Önnek enyhíteni az EIB negatív hatásait.

6. Kap-e kompenzációt a tanulmányban való részvételért? A teljes kísérlet befejezése után jutalomban részesül: egy emlékajándék.

Ha visszalép a tanulmányból, akár önkéntesen, akár nem önkéntesen, nem kapja meg a jutalmat.

7. Mi történik, ha sérülést szenved a kutatásban való részvétel során? Azért a szervi sérülésekért, amelyeket a kutatásban való részvétel következtében szenvedhet, a Sanghaji Sportegyetem nem fedezi az orvosi költségeit, és nem nyújt más pénzügyi kompenzációt sem. A hozzájárulási nyilatkozat aláírásával nem mond le egyetlen jogi jogáról sem.

8. Lehet-e félúton kilépni a tanulmányból? Bármikor visszaléphet, büntetés nélkül.

9. Hogyan védi a kutatás a személyes adatait? A kísérleti adatokat és a tájékoztatott hozzájárulási nyilatkozatokat kódok és álnevek segítségével titkosítják, biztosítva, hogy személyes adatai ne kerüljenek nyilvánosságra, és ne legyenek közvetlenül azonosíthatók a vonatkozó adatokból.

10. A Sanghaji Sportegyetem Kutatásetikai Bizottsága és hogyan védi Önt? Ez a bizottság felülvizsgál minden olyan tanulmányt, amely emberi alanyokat érint, például azt a tanulmányt, amelyben Ön részt venni fontolgat. A bizottság felelős a kutatásban résztvevők jogainak és jólétének védelméért. A bizottság betartja a nemzeti törvényeket és irányelveket, felülvizsgál minden tanulmányt, hogy biztosítsa, minden kutatási projekt kockázatait a lehető legjobban minimalizálják.

Ha bármilyen kétsége van az alanyok jogairól, vagy úgy véli, igazságtalanul bántak vele, vagy bármilyen kérdése van ezzel a tanulmánnyal kapcsolatban, fordulhat a bizottsághoz. Az elérhetőségek alább találhatók.

11. Kivel fordulhat, ha bármilyen kérdése van? Ha bármilyen kérdése, félreértése, panasz van a kutatásban való részvétellel kapcsolatban, vagy bármilyen kétsége van a kutatási alanykénti jogairól, fordulhat a hozzájárulási nyilatkozat első oldalán feltüntetett főkutatóhoz és kapcsolattartóhoz. Közvetlenül is felkeresheti a Sanghaji Sportegyetem Kutatásetikai Bizottságát a lunli@sus.edu.cn e-mail címen.