Hypoksisk miljøs indvirkning på EIB og præstation hos kapgangsathleter (EIB-H)

Vi inviterer dig til at deltage i denne forskningsundersøgelse. Din deltagelse er helt frivillig, og du kan nægte at deltage eller trække dig ud af eksperimentet på ethvert tidspunkt uden nogen straf.

Før du beslutter, om du vil deltage, skal du forstå indholdet af denne undersøgelse, de potentielle risici og fordele ved deltagelse, og hvad du vil blive bedt om at gøre i denne undersøgelse. Du kan også rådføre dig med din familie, venner eller læge om denne undersøgelse og dette samtykkeerklæring. Hvis du har spørgsmål om denne undersøgelse eller dette samtykkeerklæring, skal du kontakte hovedforskeren og de samarbejdende forskere. Hvis du beslutter at deltage i denne undersøgelse, skal du underskrive dette samtykkeerklæring. Vi vil give dig en underskrevet kopi af dette samtykkeerklæring til dine optegnelser.

1. Hvad er formålene med denne undersøgelse? Formål 1: At diagnosticere, om du har motionsinduceret bronkokonstriktion (EIB).

   Formål 2: At undersøge, om EIB induceres eller forværres på forskellige faser af din højdetræningsperiode.

   Formål 3: At undersøge indvirkningen af at have eller ikke have EIB på din specifikke atletiske præstation under højdetræning.

2. Hvad skal du gøre i denne undersøgelse?

I løbet af de næste 2 til 4 måneder skal du følge og samarbejde med forskernes instruktioner. Hvis du har spørgsmål eller føler dig utilpas, skal du kommunikere med forskningsteamet omgående. De specifikke detaljer er som følger:

1. Udfør i alt 4 tidlige morgenfastende blodprøver (med et interval på 2 uger mellem hver indsamling). Blod vil blive taget fra albuevenen, med cirka 4 ml blod indsamlet hver gang. Det er vigtigt at bemærke, at disse blodprøver er rutinemæssige monitoreringstest, der rutinemæssigt udføres for sportsholdet.
2. Udfør i alt 4 laboratorie motionsinduceret bronkokonstriktionstest (med et interval på mindst 2 uger mellem hver test). Denne test følger standardprocedurerne anbefalet af American Thoracic Society (ATS) retningslinjer. Det er vigtigt at bemærke, at denne test er en rutinemæssig monitoreringstest, der rutinemæssigt udføres for sportsholdet. Undgå kraftig motion 24 timer før hver test. Udfør en kort opvarmning før testen, tag en Polar pulsmonitor og en næseklips på, og løb derefter på et løbebånd. Dette er en højintensitets motionsprotokol: i løbet af de første 2-3 minutter vil løbebåndets hastighed og/eller hældning gradvist øges, indtil din puls når 85 % af din HRmax (HRmax beregnes ved hjælp af Nex-formlen: HRmax = 211 - 0,64 × alder). Derefter vil du opretholde den nuværende intensitet/hældning og fortsætte med at motionere i 6-8 minutter. En lungefunktionstest vil blive udført umiddelbart før motion, samt ved 1, 3, 5, 7, 10, 15 og 30 minutter efter motion (i alt 8 test).
3. Udfør i alt 4 standardiserede maksimale iltoptagelsestest (VO2max-test) (med et interval på mindst 2 uger mellem hver test). Undgå kraftig motion 24 timer før hver test. På testdagen ankom tidligt til teststedet, tag en åndedrætsmaske på og kontroller for tæthed, og tag en Polar-ur på for at teste kontaktsignalets stabilitet. Når du er klar, vil du varme op ved at gå på løbebåndet med en hastighed på 4-6 km/t med en 0° hældning i 3-5 minutter. Derefter begynder testen. Du vil motionere med en hastighed på 8 km/t i 5 minutter, hvorefter hastigheden vil blive øget lineært med en gennemsnitsrate på 2 km/t hver 3. minut. For kvindelige atleter, når hastigheden når 14-16 km/t, vil hastigheden stoppe med at stige, og hældningen vil blive øget med en rate på 1° pr. minut. For mandlige atleter, når hastigheden når 16-19 km/t, vil hastigheden stoppe med at stige, og hældningen vil blive øget med en rate på 1° pr. minut indtil udmattelse. Udmattele anses for at være nået, når to af følgende kriterier er opfyldt:

1. Atleten er ude af stand til at opretholde protokolens forudbestemte hastighed eller anmoder frivilligt om at stoppe; 2. VO2 øges ikke længere, viser et plateau-fænomen i mere end 30 sekunder; 3. Motionens puls overstiger 10 % af den beregnede maksimale puls [(211 - 0,64 × alder) - 10 bpm].

4. Tag en Polar pulsmonitor på før hver specialiseret træningssession og tag den af efter sessionen. Udfyld RPE (Rating of Perceived Exertion) og motionsrelaterede respiratoriske symptomspørgeskemaer.

3. Hvor lang tid vil det tage at deltage i denne undersøgelse?

Hele processen vil tage cirka 2 til 4 måneder (afhængigt af faktisk fremskridt) og inkluderer to faser: lavlandstræning og højdetræning. Tidsforpligtelserne er som følger:

Hver blodprøve vil tage cirka 3 til 5 minutter. Hver motionsinduceret bronkokonstriktionstest, inklusive en kort opvarmning og påtagning af en Polar pulsmonitor, vil tage cirka 40 til 50 minutter.

Hver VO2max-test vil tage cirka 20 til 30 minutter. Hver tilpasning og kalibrering af Polar-uret vil tage cirka 5 til 10 minutter.

Hvert eftertræningsspørgeskema vil tage cirka 2 til 5 minutter.

4. Hvad er de potentielle risici eller ubehag?

Kendte risici forbundet med denne type forskning inkluderer:

Blodindsamling: Du kan føle dig svimmel under blodprøvetagningen. Hvis dette sker, skal du informere forskeren omgående. Derudover kan indsamlingsstedet nogle gange blive rødt, smertefuldt, få blå mærker, bløde eller blive inficeret.

Lungefunktionstest: På grund af den kraftige udånding, der kræves, kan du opleve midlertidig svimmelhed i cirka 20 sekunder eller respiratorisk muskeltræthed, hvilket er normale fysiologiske reaktioner og vil typisk komme sig inden for 0,5 til 1 minut efter hver test. Der er en meget lav sandsynlighed for at opleve brystsmerter. Hvis dette sker, skal du informere forskeren omgående og angive din vilje og evne til at fortsætte med testen.

Laboratorie motionsinduceret bronkokonstriktionstest og VO2max-test: Disse kan resultere i motionsinduceret træthed (100 % sandsynlighed) og forsinket muskelømhed (moderat sandsynlighed). Hvis du har EIB, kan du opleve respiratorisk ubehag under testen, såsom åndedrætsbesvær, overdreven hvæsen eller bryststramhed. I princippet, for at sikre undersøgelsens nøjagtighed, håber vi, at du vil holde ud så meget som muligt. Men hvis du føler, at du ikke kan fortsætte, skal du signalere til os omgående, og vi vil afbryde testen prompte. Hvis nødvendigt, kan vi give 400 µg salbutamol aerosol (200 µg × 2 pust) for at lindre dine symptomer.

Bemærk: Salbutamol er et standard lægemiddel (bronkodilatator) brugt til at behandle akutte EIB-episoder. Ifølge de seneste politikker fra IOCs medicinske komité og World Anti-Doping Agency (2024), falder inhaleret salbutamol i aerosolform, med en enkelt dosis ≤400 µg og en kumulativ dosis over 24 timer ≤800 µg, inden for terapeutisk brugs undtagelsesområde og udgør ikke en dopingovertrædelse. Derfor, i tilfælde af en sådan situation, vil beslutningen om at bruge det blive truffet i fællesskab baseret på meningerne fra dig, din chef-træner og den ansvarlige læge.

5. Hvad er de potentielle fordele ved at deltage i denne undersøgelse? Hvis du ikke har EIB: Du vil modtage en forenklet version af "EIB Forebyggelse og Håndtering Håndbog" sammensat af os, som vil hjælpe dig med korrekt at forstå mekanismerne, farerne og beskyttelsesforanstaltningerne relateret til EIB, og forebygge forekomsten af EIB.

Hvis du har EIB: Efter eksperimentet afsluttes, vil vi give trænerpersonalet en detaljeret rapport om din specifikke tilstand og arbejde sammen med dem om at udvikle interventionsstrategier og udføre periodiske evalueringer. Du vil blive tilføjet til vores EIB-atletregister, og vi vil give opfølgning (1-2 gange om året) samt EIB-rådgivningstjenester for at hjælpe dig med at mindske de negative effekter af EIB.

6. Vil du modtage kompensation for at deltage i denne undersøgelse? Ved at fuldføre hele eksperimentet vil du modtage en belønning: ét mindegave.

Hvis du trækker dig ud af undersøgelsen, enten frivilligt eller ufrivilligt, vil du ikke modtage belønningen.

7. Hvad hvis du bliver skadet, mens du deltager i denne forskning? For eventuelle organiske skader, du kan lide som følge af at deltage i denne forskning, vil Shanghai Sports University ikke dække dine medicinske udgifter eller give nogen anden form for økonomisk kompensation. Du vil ikke frafalde nogen af dine juridiske rettigheder ved at underskrive dette samtykkeerklæring.

8. Kan man forlade undersøgelsen på halvvejen? Du kan trække dig ud på ethvert tidspunkt uden nogen straf.

9. Hvordan vil denne forskning beskytte din personlige privatliv? De eksperimentelle data og informerede samtykkeerklæringer vil blive krypteret ved hjælp af koder og pseudonymer, hvilket sikrer, at dine personlige oplysninger ikke bliver offentliggjort eller direkte identificerbare fra de relevante data.

10. Forskningsetikkomitéen ved Shanghai University of Sport og hvordan den beskytter dig? Denne komité vil gennemgå alle undersøgelser, der involverer menneskelige forsøgspersoner, såsom den undersøgelse, du overvejer at deltage i. Komitéen er ansvarlig for at beskytte rettighederne og velfærden for forskningsdeltagere. Komitéen overholder nationale love og retningslinjer, gennemgår hver undersøgelse for at sikre, at risiciene for alle forskningsprojekter minimeres så meget som muligt.

Hvis du har tvivl om forsøgspersonernes rettigheder, eller hvis du mener, at du er blevet behandlet uretfærdigt, eller hvis du har spørgsmål om denne undersøgelse, kan du kontakte komitéen. Kontaktoplysningerne er angivet nedenfor.

11. Hvem kan du kontakte, hvis du har spørgsmål? Hvis du har spørgsmål, forvirring, klager vedrørende deltagelse i denne forskning, eller nogen tvivl om dine rettigheder som en forskningsforsøgsperson, kan du kontakte hovedforskeren og kontaktpersonen anført på første side af dette samtykkeerklæring. Du kan også direkte kontakte Shanghai Sports University Forskningsetikkomité på e-mailadressen lunli@sus.edu.cn.