Hypoxisk miljö på EIB och prestation hos gångtävlande (EIB-H)

Vi bjuder in dig att delta i denna forskningsstudie. Ditt deltagande är helt frivilligt, och du kan vägra att delta eller dra dig ur experimentet när som helst utan några konsekvenser.

Innan du beslutar om att delta måste du förstå innehållet i denna studie, de potentiella riskerna och fördelarna med deltagande, och vad du kommer att bli ombedd att göra i denna studie. Du kan också rådfråga din familj, vänner eller läkare om denna studie och detta samtyckesformulär. Om du har några frågor om denna studie eller detta samtyckesformulär, vänligen kontakta huvudforskaren och samarbetande forskare. Om du beslutar att delta i denna studie måste du underteckna detta samtyckesformulär. Vi kommer att tillhandahålla dig en undertecknad kopia av detta samtyckesformulär för dina register.

1. Vad är målen med denna studie? Mål 1: Att diagnostisera om du har motionsutlöst bronkkonstriktion (EIB).

   Mål 2: Att undersöka om EIB induceras eller förvärras vid olika stadier av din höghöjdsperiod.

   Mål 3: Att undersöka effekten av att ha eller inte ha EIB på din specifika atletiska prestation under höghöjdsperiod.

2. Vad behöver du göra i denna studie?

Under de kommande 2 till 4 månaderna krävs det att du följer och samarbetar med forskarnas instruktioner. Om du har några frågor eller känner dig dålig, vänligen kommunicera med forskningsteamet omedelbart. De specifika detaljerna är följande:

1. Genomför totalt 4 fastande blodprov på morgonen (med ett intervall på 2 veckor mellan varje provtagning). Blod kommer att tas från armbågsvenen, med ungefär 4 ml blod samlat varje gång. Det är viktigt att notera att dessa blodprov är rutinmässiga övervakningstester som regelbundet genomförs för idrottslaget.
2. Genomför totalt 4 laboratorietester för motionsutlöst bronkkonstriktion (med ett intervall på minst 2 veckor mellan varje test). Detta test följer standardprocedurerna rekommenderade av American Thoracic Society (ATS) riktlinjer. Det är viktigt att notera att detta test är ett rutinmässigt övervakningstest som regelbundet genomförs för idrottslaget. Undvik kraftig träning i 24 timmar före varje test. Utför en kort uppvärmning före testet, bär en Polar hjärtfrekvensmätare och en näsclips, och spring sedan på ett löpband. Detta är ett högintensivt träningsprotokoll: under de första 2-3 minuterna kommer löpbandets hastighet och/eller lutning att gradvis ökas tills din hjärtfrekvens når 85% av din HRmax (HRmax beräknas med Nex formel: HRmax = 211 - 0,64 × ålder). Därefter kommer du att upprätthålla den nuvarande intensiteten/lutningen och fortsätta träna i 6-8 minuter. Ett lungfunktionstest kommer att utföras omedelbart före träning, samt vid 1, 3, 5, 7, 10, 15 och 30 minuter efter träning (totalt 8 tester).
3. Genomför totalt 4 standardiserade maximala syreupptagningstester (VO2max) (med ett intervall på minst 2 veckor mellan varje test). Undvik kraftig träning i 24 timmar före varje test. På testdagen, ankom tidigt till testplatsen, bär en andningsmask och kontrollera tätningen, och bär en Polar klocka för att testa stabiliteten på kontaktsignalen. När du är redo kommer du att värma upp genom att gå på löpbandet med en hastighet av 4-6 km/h med en 0° lutning i 3-5 minuter. Sedan börjar testet. Du kommer att träna med en hastighet av 8 km/h i 5 minuter, varefter hastigheten kommer att ökas linjärt med en genomsnittlig hastighet av 2 km/h var 3:e minut. För kvinnliga atleter, när hastigheten når 14-16 km/h, kommer hastigheten att sluta öka, och lutningen kommer att ökas med 1° per minut. För manliga atleter, när hastigheten når 16-19 km/h, kommer hastigheten att sluta öka, och lutningen kommer att ökas med 1° per minut tills utmattning. Utmattning anses ha uppnåtts när något två av följande kriterier är uppfyllda:

1. Atleten är oförmögen att upprätthålla protokollets förutbestämda hastighet eller frivilligt begär att stoppa; 2. VO2 ökar inte längre, visar en platåfenomen i mer än 30 sekunder; 3. Träningshjärtfrekvensen överskrider 10% av den beräknade maximala hjärtfrekvensen [(211 - 0,64 × ålder) - 10 bpm].

4. Bär en Polar hjärtfrekvensmätare före varje specialiserad träningssession och ta av den efter sessionen. Fyll i RPE (Rating of Perceived Exertion) och träningsrelaterade andningssymtom frågeformulär.

3. Hur lång tid tar det att delta i denna studie?

Hela processen kommer att ta ungefär 2 till 4 månader (beroende på faktisk framsteg) och inkluderar två faser: låglandsträning och höghöjdsperiod. Tidsåtgången är som följer:

Varje blodprov kommer att ta ungefär 3 till 5 minuter. Varje test för motionsutlöst bronkkonstriktion, inklusive en kort uppvärmning och att bära en Polar hjärtfrekvensmätare, kommer att ta ungefär 40 till 50 minuter.

Varje VO2max test kommer att ta ungefär 20 till 30 minuter. Varje montering och kalibrering av Polar klockan kommer att ta ungefär 5 till 10 minuter.

Varje efterträningsfrågeformulär kommer att ta ungefär 2 till 5 minuter.

4. Vilka är de potentiella riskerna eller obehagen?

Kända risker förknippade med denna typ av forskning inkluderar:

Blodprovtagning: Du kan känna dig yr under blodprovtagningen. Om detta inträffar, vänligen informera forskaren omedelbart. Dessutom kan provtagningsplatsen ibland bli röd, smärtsam, blåmärkt, blöda eller bli infekterad.

Lungfunktionstest: På grund av den kraftiga utandning som krävs kan du uppleva tillfällig yrsel i ungefär 20 sekunder eller andningsmuskeltrötthet, vilka är normala fysiologiska responser och kommer vanligtvis att återhämta sig inom 0,5 till 1 minut efter varje test. Det finns en mycket låg sannolikhet att uppleva bröstsmärta. Om detta inträffar måste du informera forskaren omedelbart och ange din vilja och förmåga att fortsätta med testet.

Laboratorietest för motionsutlöst bronkkonstriktion och VO2max test: Dessa kan resultera i motionsutlöst trötthet (100% sannolikhet) och fördröjd uppkomst av muskelsmärta (måttlig sannolikhet). Om du har EIB kan du uppleva andningsbesvär under testet, såsom andningssvårigheter, överdrivet väsande eller brösttryck. I princip, för att säkerställa studiens noggrannhet, hoppas vi att du kommer att hålla ut så mycket som möjligt. Men om du känner att du inte kan fortsätta, vänligen signalera till oss omedelbart, och vi kommer att avsluta testet omedelbart. Om nödvändigt kan vi tillhandahålla 400 µg salbutamol aerosol (200 µg × 2 puffar) för att lindra dina symptom.

OBS: Salbutamol är ett standardläkemedel (bronkdilatator) som används för att behandla akuta EIB-episoder. Enligt de senaste politikerna från IOK:s medicinska kommitté och World Anti-Doping Agency (2024), faller inhalerat salbutamol i aerosolform, med en enkeldos ≤400 µg och en kumulativ dos över 24 timmar ≤800 µg, inom terapeutiskt användningsundantagsområde och utgör inte ett dopningsbrott. Därför, i händelse av en sådan situation, kommer beslutet att använda det att fattas gemensamt baserat på åsikterna från dig, din huvudtränare och den ansvarige medicinska tjänstemannen.

5. Vilka är de potentiella fördelarna med att delta i denna studie? Om du inte har EIB: Du kommer att få en förenklad version av "EIB Prevention and Management Handbook" sammanställd av oss, vilket kommer att hjälpa dig att förstå mekanismerna, farorna och skyddsåtgärderna relaterade till EIB på rätt sätt, och förhindra förekomsten av EIB.

Om du har EIB: Efter att experimentet avslutas kommer vi att tillhandahålla tränarstaben en detaljerad rapport om ditt specifika tillstånd och arbeta tillsammans med dem för att utveckla interventionsstrategier och genomföra periodiska utvärderingar. Du kommer att läggas till i vårt EIB atletregister, och vi kommer att tillhandahålla uppföljning (1-2 gånger per år) samt EIB konsultationstjänster för att hjälpa dig att mildra de negativa effekterna av EIB.

6. Kommer du att få ersättning för att delta i denna studie? Efter att ha slutfört hela experimentet kommer du att få en belöning: en minnesgåva.

Om du drar dig ur studien, oavsett om det är frivilligt eller ofrivilligt, kommer du inte att få belöningen.

7. Vad händer om du skadas medan du deltar i denna forskning? För eventuella organiska skador du kan lida som ett resultat av att delta i denna forskning kommer Shanghai Sports University inte att täcka dina medicinska kostnader eller tillhandahålla någon annan form av ekonomisk kompensation. Du kommer inte att avstå från några av dina lagliga rättigheter genom att underteckna detta samtyckesformulär.

8. Kan man lämna studien halvvägs? Du kan dra dig ur när som helst utan några konsekvenser.

9. Hur kommer denna forskning att skydda din personliga integritet? De experimentella data och informerade samtyckesformulär kommer att krypteras med koder och pseudonymer, vilket säkerställer att din personliga information inte avslöjas eller direkt kan identifieras från relevanta data.

10. Forskningsetikkommittén vid Shanghai University of Sport och hur den skyddar dig? Denna kommitté kommer att granska alla studier som involverar mänskliga försökspersoner, såsom den studie du överväger att delta i. Kommittén är ansvarig för att skydda rättigheterna och välfärden för forskningsdeltagare. Kommittén följer nationella lagar och riktlinjer, granskar varje studie för att säkerställa att riskerna för alla forskningsprojekt minimeras så mycket som möjligt.

Om du har några tvivel om försökspersonernas rättigheter, eller om du tror att du har behandlats orättvist, eller om du har några frågor om denna studie, kan du kontakta kommittén. Kontaktinformationen finns nedan.

11. Vem kan du kontakta om du har några frågor? Om du har några frågor, förvirring, klagomål angående deltagande i denna forskning, eller några tvivel om dina rättigheter som forskningsdeltagare, kan du kontakta huvudforskaren och kontaktpersonen som anges på första sidan av detta samtyckesformulär. Du kan också direkt kontakta Shanghai Sports University Research Ethics Committee på e-postadressen lunli@sus.edu.cn.