Гипоксическая среда и её влияние на ЭИБ и результаты в спортивной ходьбе (EIB-H)

Мы приглашаем вас принять участие в этом исследовании. Ваше участие является полностью добровольным, и вы можете отказаться от участия или выйти из эксперимента в любое время без каких-либо санкций.

Прежде чем принять решение об участии, вам необходимо понять содержание данного исследования, потенциальные риски и преимущества участия, а также то, что от вас потребуется в ходе исследования. Вы также можете проконсультироваться с семьей, друзьями или врачом по поводу данного исследования и данной формы согласия. Если у вас возникнут вопросы по данному исследованию или данной форме согласия, пожалуйста, свяжитесь с главным исследователем и сотрудничающими исследователями. Если вы решите принять участие в данном исследовании, вы должны подписать данную форму согласия. Мы предоставим вам подписанный экземпляр данной формы согласия для ваших записей.

1. Каковы цели данного исследования? Цель 1: Диагностировать, есть ли у вас вызванный физической нагрузкой бронхоспазм (EIB).

   Цель 2: Исследовать, индуцируется или усугубляется ли EIB на разных этапах вашего периода тренировок в условиях высокогорья.

   Цель 3: Исследовать влияние наличия или отсутствия EIB на вашу специфическую спортивную результативность во время тренировок в условиях высокогорья.

2. Что вам нужно будет делать в этом исследовании?

В течение следующих 2–4 месяцев вам необходимо следовать инструкциям исследователей и сотрудничать с ними. Если у вас возникнут вопросы или вы почувствуете недомогание, пожалуйста, своевременно свяжитесь с исследовательской группой. Конкретные детали следующие:

1. Выполнить в общей сложности 4 забора крови натощак ранним утром (с интервалом в 2 недели между каждым забором). Кровь будет взята из локтевой вены, примерно по 4 мл каждый раз. Важно отметить, что эти заборы крови являются рутинными контрольными тестами, регулярно проводимыми для спортивной команды.
2. Выполнить в общей сложности 4 лабораторных теста на вызванный физической нагрузкой бронхоспазм (с интервалом не менее 2 недель между каждым тестом). Этот тест следует стандартным процедурам, рекомендованным руководствами Американского торакального общества (ATS). Важно отметить, что этот тест является рутинным контрольным тестом, регулярно проводимым для спортивной команды. Избегайте интенсивных физических нагрузок за 24 часа до каждого теста. Перед тестом выполните короткую разминку, наденьте пульсометр Polar и носовой зажим, а затем бегите на беговой дорожке. Это протокол высокоинтенсивной нагрузки: в течение первых 2–3 минут скорость и/или наклон беговой дорожки будут постепенно увеличиваться до тех пор, пока ваш пульс не достигнет 85% от вашего HRmax (HRmax рассчитывается по формуле Nex: HRmax = 211 - 0,64 × возраст). Затем вы будете поддерживать текущую интенсивность/наклон и продолжать упражнение в течение 6–8 минут. Тест функции легких будет проведен непосредственно перед нагрузкой, а также через 1, 3, 5, 7, 10, 15 и 30 минут после нагрузки (всего 8 тестов).
3. Выполнить в общей сложности 4 стандартизированных теста на максимальное потребление кислорода (VO2max) (с интервалом не менее 2 недель между каждым тестом). Избегайте интенсивных физических нагрузок за 24 часа до каждого теста. В день теста придите на место тестирования заранее, наденьте дыхательную маску и проверьте герметичность, наденьте часы Polar для проверки стабильности контактного сигнала. После подготовки вы разомнетесь, идя по беговой дорожке со скоростью 4–6 км/ч и наклоном 0° в течение 3–5 минут. Затем начинается тест. Вы будете выполнять упражнение на скорости 8 км/ч в течение 5 минут, после чего скорость будет линейно увеличиваться в среднем на 2 км/ч каждые 3 минуты. Для спортсменок, когда скорость достигнет 14–16 км/ч, увеличение скорости прекратится, а наклон будет увеличиваться со скоростью 1° в минуту. Для спортсменов-мужчин, когда скорость достигнет 16–19 км/ч, увеличение скорости прекратится, а наклон будет увеличиваться со скоростью 1° в минуту до изнеможения. Изнеможение считается достигнутым, когда выполнены любые два из следующих критериев:

1. Спортсмен не может поддерживать предопределенную скорость протокола или добровольно просит остановиться; 2. VO2 больше не увеличивается, демонстрируя плато более 30 секунд; 3. ЧСС при нагрузке превышает 10% от расчетной максимальной ЧСС [(211 - 0,64 × возраст) - 10 уд./мин].

4. Надевайте пульсометр Polar перед каждой специализированной тренировкой и снимайте его после тренировки. Заполняйте анкеты по шкале воспринимаемого напряжения (RPE) и респираторным симптомам, связанным с нагрузкой.

3. Сколько времени займет участие в этом исследовании?

Весь процесс займет примерно 2–4 месяца (в зависимости от фактического прогресса) и включает две фазы: тренировки на равнине и тренировки в условиях высокогорья. Временные затраты следующие:

Каждый забор крови займет примерно 3–5 минут. Каждый тест на вызванный физической нагрузкой бронхоспазм, включая короткую разминку и надевание пульсометра Polar, займет примерно 40–50 минут.

Каждый тест VO2max займет примерно 20–30 минут. Каждая примерка и калибровка часов Polar займет примерно 5–10 минут.

Каждая анкета после тренировки займет примерно 2–5 минут.

4. Каковы потенциальные риски или дискомфорт?

Известные риски, связанные с данным типом исследований, включают:

Забор крови: Во время забора крови у вас может возникнуть головокружение. Если это произойдет, немедленно сообщите исследователю. Кроме того, место забора иногда может покраснеть, стать болезненным, появиться синяк, кровотечение или инфекция.

Тест функции легких: Из-за необходимого форсированного выдоха у вас может возникнуть временное головокружение примерно на 20 секунд или утомление дыхательных мышц, что является нормальной физиологической реакцией и обычно проходит в течение 0,5–1 минуты после каждого теста. Существует очень низкая вероятность возникновения боли в груди. Если это произойдет, вы должны немедленно сообщить исследователю и указать свою готовность и способность продолжить тест.

Лабораторный тест на вызванный физической нагрузкой бронхоспазм и тест VO2max: Они могут привести к утомлению, вызванному нагрузкой (вероятность 100%), и отсроченной мышечной болезненности (умеренная вероятность). Если у вас есть EIB, во время теста вы можете испытывать респираторный дискомфорт, такой как затрудненное дыхание, чрезмерные хрипы или стеснение в груди. В принципе, для обеспечения точности исследования мы надеемся, что вы будете настаивать на продолжении, насколько это возможно. Однако, если вы почувствуете, что не можете продолжать, немедленно подайте нам сигнал, и мы немедленно прекратим тест. При необходимости мы можем предоставить 400 мкг сальбутамола в аэрозольной форме (200 мкг × 2 вдоха) для облегчения ваших симптомов.

Примечание: Сальбутамол является стандартным лекарственным средством (бронходилататором), используемым для лечения острых приступов EIB. Согласно последней политике Медицинской комиссии МОК и Всемирного антидопингового агентства (2024), ингаляционный сальбутамол в аэрозольной форме, с разовой дозой ≤400 мкг и кумулятивной дозой за 24 часа ≤800 мкг, попадает в диапазон терапевтического исключения и не считается нарушением антидопинговых правил. Поэтому в случае такой ситуации решение об его использовании будет приниматься совместно на основе мнений вас, вашего главного тренера и ответственного медицинского сотрудника.

5. Каковы потенциальные преимущества участия в этом исследовании? Если у вас нет EIB: Вы получите упрощенную версию «Руководства по профилактике и управлению EIB», составленного нами, которое поможет вам правильно понять механизмы, опасности и защитные меры, связанные с EIB, и предотвратить возникновение EIB.

Если у вас есть EIB: После завершения эксперимента мы предоставим тренерскому штабу подробный отчет о вашем конкретном состоянии и совместно с ними разработаем стратегии вмешательства и проведем периодические оценки. Вы будете добавлены в наш реестр спортсменов с EIB, и мы обеспечим последующее наблюдение (1–2 раза в год), а также консультационные услуги по EIB, чтобы помочь вам смягчить негативные эффекты EIB.

6. Получите ли вы компенсацию за участие в этом исследовании? По завершении всего эксперимента вы получите вознаграждение: один памятный подарок.

Если вы выйдете из исследования, добровольно или недобровольно, вы не получите вознаграждение.

7. Что, если вы получите травму во время участия в этом исследовании? За любые органические травмы, которые вы можете получить в результате участия в этом исследовании, Шанхайский университет спорта не покроет ваши медицинские расходы и не предоставит какую-либо другую форму финансовой компенсации. Подписывая данную форму согласия, вы не отказываетесь ни от каких своих законных прав.

8. Можно ли выйти из исследования на полпути? Вы можете выйти в любое время без каких-либо санкций.

9. Как это исследование защитит вашу личную конфиденциальность? Экспериментальные данные и формы информированного согласия будут зашифрованы с использованием кодов и псевдонимов, что гарантирует, что ваша личная информация не будет раскрыта или напрямую идентифицируема из соответствующих данных.

10. Комитет по этике исследований Шанхайского университета спорта и как он защищает вас? Этот комитет рассматривает все исследования с участием людей, такие как исследование, в котором вы рассматриваете возможность участия. Комитет отвечает за защиту прав и благополучия участников исследований. Комитет соблюдает национальные законы и руководства, рассматривает каждое исследование, чтобы гарантировать, что риски всех исследовательских проектов минимизированы насколько это возможно.

Если у вас есть сомнения относительно прав субъектов, или если вы считаете, что с вами обошлись несправедливо, или если у вас есть какие-либо вопросы по данному исследованию, вы можете обратиться в комитет. Контактная информация приведена ниже.

11. К кому вы можете обратиться, если у вас возникнут вопросы? Если у вас есть какие-либо вопросы, неясности, жалобы относительно участия в этом исследовании или какие-либо сомнения относительно ваших прав как субъекта исследования, вы можете связаться с главным исследователем и контактным лицом, указанным на первой странице данной формы согласия. Вы также можете напрямую связаться с Комитетом по этике исследований Шанхайского университета спорта по адресу электронной почты lunli@sus.edu.cn.