Hypoksisk miljø på EIB og prestasjon hos kappgjengere (EIB-H)

Vi inviterer deg til å delta i denne forskningsstudien. Ditt deltakelse er helt frivillig, og du kan nekte å delta eller trekke deg fra forsøket når som helst uten straff.

Før du bestemmer deg for om du skal delta, må du forstå innholdet i denne studien, de potensielle risikoene og fordelene ved deltakelse, og hva du vil bli bedt om å gjøre i denne studien. Du kan også rådføre deg med familien, venner eller legen din om denne studien og dette samtykkeskjemaet. Hvis du har spørsmål om denne studien eller dette samtykkeskjemaet, vennligst kontakt hovedforskeren og samarbeidende forskere. Hvis du bestemmer deg for å delta i denne studien, må du signere dette samtykkeskjemaet. Vi vil gi deg en signert kopi av dette samtykkeskjemaet til dine opptegnelser.

1. Hva er målene med denne studien? Mål 1: Å diagnostisere om du har treningsutløst bronkokonstriksjon (EIB).

   Mål 2: Å undersøke om EIB blir utløst eller forverret på forskjellige stadier av din høydeoppholdstreningsperiode.

   Mål 3: Å undersøke innvirkningen av å ha eller ikke ha EIB på din spesifikke atletiske prestasjon under høydeoppholdstrening.

2. Hva vil du måtte gjøre i denne studien?

I løpet av de neste 2 til 4 månedene må du følge og samarbeide med forskernes instrukser. Hvis du har spørsmål eller føler deg uvel, vennligst kommuniser med forskningsteamet umiddelbart. De spesifikke detaljene er som følger:

1. Fullfør totalt 4 fastende blodprøver tidlig om morgenen (med et intervall på 2 uker mellom hver innsamling). Blodet vil bli tatt fra albuevenen, med omtrent 4 ml blod samlet hver gang. Det er viktig å merke seg at disse blodprøvene er rutinemessige overvåkningstester som rutinemessig utføres for idrettslaget.
2. Fullfør totalt 4 laboratorietester for treningsutløst bronkokonstriksjon (med et intervall på minst 2 uker mellom hver test). Denne testen følger standardprosedyrer anbefalt av American Thoracic Society (ATS)-retningslinjene. Det er viktig å merke seg at denne testen er en rutinemessig overvåkningstest som rutinemessig utføres for idrettslaget. Unngå kraftig trening i 24 timer før hver test. Utfør en kort oppvarming før testen, bruk en Polar-pulsmåler og en neseklemme, og løp deretter på tredemølle. Dette er en høyintensitetstreningprotokoll: i løpet av de første 2-3 minuttene vil tredemøllehastigheten og/eller stigningen økes gradvis til pulsen din når 85 % av din HRmax (HRmax beregnes ved hjelp av Nex-formelen: HRmax = 211 - 0,64 × alder). Deretter vil du opprettholde den nåværende intensiteten/stigningen og fortsette å trene i 6-8 minutter. En lungefunksjonstest vil bli utført umiddelbart før trening, samt 1, 3, 5, 7, 10, 15 og 30 minutter etter trening (totalt 8 tester).
3. Fullfør totalt 4 standardiserte maksimale oksygenopptakstester (VO2max) (med et intervall på minst 2 uker mellom hver test). Unngå kraftig trening i 24 timer før hver test. På testdagen, kom tidlig til teststedet, bruk en pustemaske og sjekk for tetthet, og bruk et Polar-ur for å teste stabiliteten til kontaktsignalet. Når du er klar, vil du varme opp ved å gå på tredemøllen med en hastighet på 4-6 km/t med 0° stigning i 3-5 minutter. Deretter begynner testen. Du vil trene med en hastighet på 8 km/t i 5 minutter, deretter vil hastigheten økes lineært med en gjennomsnittlig hastighet på 2 km/t hvert 3. minutt. For kvinnelige utøvere, når hastigheten når 14-16 km/t, vil hastigheten slutte å øke, og stigningen vil økes med 1° per minutt. For mannlige utøvere, når hastigheten når 16-19 km/t, vil hastigheten slutte å øke, og stigningen vil økes med 1° per minutt til utmattelse. Utmattelse anses å være nådd når to av følgende kriterier er oppfylt:

1. Utøveren er ute av stand til å opprettholde protokollens forhåndsbestemte hastighet eller frivillig ber om å stoppe; 2. VO2 øker ikke lenger, viser et platåfenomen i mer enn 30 sekunder; 3. Treningspulsen overstiger 10 % av den beregnede maksimale pulsen [(211 - 0,64 × alder) - 10 slag per minutt].

4. Bruk en Polar-pulsmåler før hver spesialiserte treningsøkt og fjern den etter økten. Fullfør RPE-skjemaet (Rating of Perceived Exertion) og spørreskjemaer om treningsrelaterte respirasjonssymptomer.

3. Hvor lang tid vil det ta å delta i denne studien?

Hele prosessen vil ta omtrent 2 til 4 måneder (avhengig av faktisk fremdrift) og inkluderer to faser: lavlandstrening og høydeoppholdstrening. Tidsforpliktelsene er som følger:

Hver blodprøve vil ta omtrent 3 til 5 minutter. Hver treningsutløst bronkokonstriksjonstest, inkludert en kort oppvarming og bruk av Polar-pulsmåler, vil ta omtrent 40 til 50 minutter.

Hver VO2max-test vil ta omtrent 20 til 30 minutter. Hver tilpasning og kalibrering av Polar-uret vil ta omtrent 5 til 10 minutter.

Hvert post-treningsspørreskjema vil ta omtrent 2 til 5 minutter.

4. Hva er de potensielle risikoene eller ubehagene?

Kjente risikoer forbundet med denne typen forskning inkluderer:

Blodprøvetaking: Du kan føle deg svimmel under blodprøvetakingen. Hvis dette skjer, vennligst informer forskeren umiddelbart. I tillegg kan innsamlingsstedet noen ganger bli rødt, sår, få blåmerker, blø eller bli infisert.

Lungefunksjonstest: På grunn av den kraftige utåndingen som kreves, kan du oppleve midlertidig svimmelhet i omtrent 20 sekunder eller respirasjonsmuskelutmatting, som er normale fysiologiske responser og vil vanligvis gjenopprettes innen 0,5 til 1 minutt etter hver test. Det er en svært lav sannsynlighet for å oppleve brystsmerter. Hvis dette skjer, må du informere forskeren umiddelbart og indikere din vilje og evne til å fortsette med testen.

Laboratorietest for treningsutløst bronkokonstriksjon og VO2max-test: Disse kan resultere i treningsutløst utmatting (100 % sannsynlighet) og forsinket muskelsmerter (moderat sannsynlighet). Hvis du har EIB, kan du oppleve respirasjonsubehag under testen, som pustebesvær, overdreven piping eller brysttrykk. I prinsippet, for å sikre nøyaktigheten av studien, håper vi du vil holde ut så mye som mulig. Men hvis du føler at du ikke kan fortsette, vennligst signaliser til oss umiddelbart, og vi vil avslutte testen raskt. Hvis nødvendig, kan vi gi 400 µg salbutamol aerosol (200 µg × 2 pust) for å lindre symptomene dine.

Merk: Salbutamol er et standard legemiddel (bronkodilatator) brukt til å behandle akutte EIB-episoder. I henhold til de siste politikkene fra IOCs medisinske komité og World Anti-Doping Agency (2024), faller inhalert salbutamol i aerosolform, med en enkeltdose ≤400 µg og en kumulativ dose over 24 timer ≤800 µg, innenfor terapeutisk bruksunntaksområde og utgjør ikke en dopingbrudd. Derfor, i tilfelle av en slik situasjon, vil beslutningen om å bruke det bli tatt felles basert på meningene fra deg, hovedtreneren din og den ansvarlige medisinske offiseren.

5. Hva er de potensielle fordelene ved å delta i denne studien? Hvis du ikke har EIB: Du vil motta en forenklet versjon av "EIB-forebygging og håndteringshåndbok" satt sammen av oss, som vil hjelpe deg med å forstå mekanismene, farene og beskyttelsestiltakene knyttet til EIB, og forebygge forekomsten av EIB.

Hvis du har EIB: Etter at forsøket er avsluttet, vil vi gi trenerteamet en detaljert rapport om din spesifikke tilstand og jobbe sammen med dem for å utvikle intervensjonsstrategier og gjennomføre periodiske evalueringer. Du vil bli lagt til i vår EIB-utøverregister, og vi vil gi oppfølging (1-2 ganger per år) samt EIB-rådgivningstjenester for å hjelpe deg med å redusere de negative effektene av EIB.

6. Vil du motta kompensasjon for å delta i denne studien? Ved fullføring av hele forsøket vil du motta en belønning: ett minnegave.

Hvis du trekker deg fra studien, enten frivillig eller ufrivillig, vil du ikke motta belønningen.

7. Hva hvis du blir skadet mens du deltar i denne forskningen? For eventuelle organiske skader du kan lide som følge av å delta i denne forskningen, vil Shanghai Sports University ikke dekke dine medisinske utgifter eller gi noen annen form for økonomisk kompensasjon. Du vil ikke gi avkall på noen av dine juridiske rettigheter ved å signere dette samtykkeskjemaet.

8. Kan man forlate studien halvveis? Du kan trekke deg når som helst uten straff.

9. Hvordan vil denne forskningen beskytte din personlige privatliv? Eksperimentelle data og informerte samtykkeskjemaer vil bli kryptert ved hjelp av koder og pseudonymer, noe som sikrer at din personlige informasjon ikke blir avslørt eller direkte identifiserbar fra de relevante dataene.

10. Forskningsetikkomiteen ved Shanghai University of Sport og hvordan den beskytter deg? Denne komiteen vil gjennomgå alle studier som involverer menneskelige forsøkspersoner, slik som studien du vurderer å delta i. Komiteen er ansvarlig for å beskytte rettighetene og velferden til forskningsdeltakere. Komiteen overholder nasjonale lover og retningslinjer, gjennomgår hver studie for å sikre at risikoen for alle forskningsprosjekter minimeres så mye som mulig.

Hvis du har noen tvil om forsøkspersonenes rettigheter, eller hvis du mener du har blitt behandlet urettferdig, eller hvis du har spørsmål om denne studien, kan du kontakte komiteen. Kontaktinformasjonen er gitt nedenfor.

11. Hvem kan du kontakte hvis du har spørsmål? Hvis du har spørsmål, forvirring, klager angående deltakelse i denne forskningen, eller noen tvil om dine rettigheter som forskningsdeltaker, kan du kontakte hovedforskeren og kontaktpersonen oppført på første side av dette samtykkeskjemaet. Du kan også direkte kontakte Shanghai Sports University Research Ethics Committee på e-postadressen lunli@sus.edu.cn.