경보 선수들의 EIB와 성능에 미치는 저산소 환경 영향 (EIB-H)

본 연구에 참여해 주시기를 초대합니다. 귀하의 참여는 전적으로 자발적이며, 어떠한 불이익 없이 언제든지 참여를 거부하거나 실험에서 철회할 수 있습니다.

참여 여부를 결정하기 전에, 본 연구의 내용, 참여의 잠재적 위험과 이점, 그리고 본 연구에서 요구되는 사항을 이해해야 합니다. 또한 가족, 친구 또는 의사와 이 연구 및 이 동의서에 대해 상담할 수 있습니다. 이 연구나 이 동의서에 대해 궁금한 점이 있으시면 주 연구자 및 협력 연구자에게 문의하십시오. 본 연구에 참여하기로 결정하신 경우, 이 동의서에 서명해야 합니다. 귀하의 기록을 위해 서명된 이 동의서 사본을 제공해 드리겠습니다.

1. 본 연구의 목적은 무엇인가요? 목적 1: 귀하가 운동 유발성 기관지 수축(EIB)을 가지고 있는지 진단합니다.

   목적 2: 고도 훈련 기간의 다른 단계에서 EIB가 유발되거나 악화되는지 조사합니다.

   목적 3: 고도 훈련 중 EIB 유무가 귀하의 특정 운동 성과에 미치는 영향을 조사합니다.

2. 본 연구에서 무엇을 해야 하나요?

향후 2~4개월 동안 연구자의 지시를 따르고 협조해야 합니다. 질문이 있거나 몸이 좋지 않을 경우, 연구팀과 즉시 소통하십시오. 구체적인 세부 사항은 다음과 같습니다:

1. 총 4회의 공복 시 아침 혈액 채취를 완료합니다(각 채취 간격은 2주). 팔꿈치 정맥에서 혈액을 채취하며, 매번 약 4ml의 혈액을 채취합니다. 이러한 혈액 채취는 스포츠 팀을 위해 정기적으로 실시되는 정기 모니터링 검사임을 유의하십시오.
2. 총 4회의 실험실 운동 유발성 기관지 수축 검사를 완료합니다(각 검사 간격은 최소 2주). 이 검사는 미국 흉부 학회(ATS) 지침에서 권장하는 표준 절차를 따릅니다. 이 검사는 스포츠 팀을 위해 정기적으로 실시되는 정기 모니터링 검사임을 유의하십시오. 각 검사 전 24시간 동안 격렬한 운동을 피하십시오. 검사 전 간단한 워밍업을 하고, Polar 심박수 모니터와 코 클립을 착용한 후 트레드밀에서 달리십시오. 이는 고강도 운동 프로토콜입니다: 처음 2~3분 동안 트레드밀 속도 및/또는 경사가 점진적으로 증가하여 귀하의 심박수가 최대 심박수(HRmax)의 85%에 도달할 때까지 진행됩니다(HRmax는 Nex 공식으로 계산: HRmax = 211 - 0.64 × 나이). 이후 현재 강도/경사를 유지하며 6~8분 동안 계속 운동합니다. 운동 직전, 그리고 운동 후 1, 3, 5, 7, 10, 15, 30분에 폐기능 검사를 실시합니다(총 8회 검사).
3. 총 4회의 표준화된 최대 산소 섭취량(VO2max) 검사를 완료합니다(각 검사 간격은 최소 2주). 각 검사 전 24시간 동안 격렬한 운동을 피하십시오. 검사 당일, 검사 장소에 미리 도착하여 호흡 마스크를 착용하고 밀폐성을 확인하며, Polar 시계를 착용하여 접촉 신호의 안정성을 테스트합니다. 준비가 되면, 트레드밀에서 속도 4-6 km/h, 경사 0°로 3-5분 동안 걷기로 워밍업합니다. 그런 다음 검사가 시작됩니다. 속도 8 km/h로 5분 동안 운동한 후, 속도가 평균 2 km/h씩 3분마다 선형적으로 증가합니다. 여성 선수의 경우, 속도가 14-16 km/h에 도달하면 속도 증가를 멈추고, 경사가 분당 1°씩 증가합니다. 남성 선수의 경우, 속도가 16-19 km/h에 도달하면 속도 증가를 멈추고, 경사가 분당 1°씩 증가하여 피로에 이를 때까지 계속됩니다. 다음 기준 중 두 가지가 충족되면 피로에 도달한 것으로 간주됩니다:

1. 선수가 프로토콜의 사전 설정 속도를 유지할 수 없거나 자발적으로 중단을 요청하는 경우; 2. VO2가 더 이상 증가하지 않고, 30초 이상 정체 현상을 보이는 경우; 3. 운동 심박수가 계산된 최대 심박수 [(211 - 0.64 × 나이) - 10 bpm]를 10% 초과하는 경우.

4. 각 전문 훈련 세션 전에 Polar 심박수 모니터를 착용하고 세션 후에 제거합니다. RPE(지각된 노력 등급) 및 운동 관련 호흡기 증상 설문지를 작성합니다.

3. 본 연구에 참여하는 데 얼마나 걸리나요?

전체 과정은 약 2~4개월(실제 진행 상황에 따라 다름)이 소요되며, 평지 훈련과 고도 훈련 두 단계를 포함합니다. 시간 소요는 다음과 같습니다:

각 혈액 채취는 약 3~5분이 소요됩니다. 각 운동 유발성 기관지 수축 검사는 간단한 워밍업과 Polar 심박수 모니터 착용을 포함하여 약 40~50분이 소요됩니다.

각 VO2max 검사는 약 20~30분이 소요됩니다. 각 Polar 시계 착용 및 보정은 약 5~10분이 소요됩니다.

각 훈련 후 설문지는 약 2~5분이 소요됩니다.

4. 잠재적 위험 또는 불편함은 무엇인가요?

이러한 유형의 연구와 관련된 알려진 위험은 다음과 같습니다:

혈액 채취: 혈액 채취 중 어지러움을 느낄 수 있습니다. 이 경우 즉시 연구자에게 알리십시오. 또한 채취 부위가 때때로 붉어지고, 아프며, 멍들고, 출혈하거나 감염될 수 있습니다.

폐기능 검사: 강한 호기력이 필요하기 때문에 약 20초 동안 일시적인 어지러움 또는 호흡근 피로를 경험할 수 있으며, 이는 정상적인 생리적 반응으로 각 검사 후 0.5~1분 내에 일반적으로 회복됩니다. 가슴 통증을 경험할 확률은 매우 낮습니다. 이 경우 즉시 연구자에게 알리고, 검사를 계속할 의사와 능력이 있음을 표시해야 합니다.

실험실 운동 유발성 기관지 수축 검사 및 VO2max 검사: 이는 운동 유발성 피로(100% 가능성) 및 지연성 근육통(중간 가능성)을 초래할 수 있습니다. EIB가 있는 경우 검사 중 호흡 곤란, 과도한 천명음 또는 가슴 답답함과 같은 호흡기 불편함을 경험할 수 있습니다. 원칙적으로 연구의 정확성을 보장하기 위해 귀하가 가능한 한 최대한 지속하기를 바랍니다. 그러나 계속할 수 없다고 느끼시면 즉시 저희에게 신호를 보내주시면 즉시 검사를 종료하겠습니다. 필요한 경우, 400μg의 살부타몰 에어로졸(200μg × 2회 흡입)을 제공하여 증상을 완화할 수 있습니다.

참고: 살부타몰은 급성 EIB 발작을 치료하는 데 사용되는 표준 약물(기관지 확장제)입니다. IOC 의학 위원회 및 세계 반도핑 기구(2024)의 최신 정책에 따르면, 에어로졸 형태로 흡입된 살부타몰은 단일 용량 ≤400μg이고 24시간 누적 용량 ≤800μg인 경우 치료적 사용 면제 범위에 속하며 도핑 위반으로 간주되지 않습니다. 따라서 이러한 상황이 발생할 경우, 귀하, 주 코치 및 담당 의료 담당자의 의견을 바탕으로 공동으로 사용 결정이 이루어집니다.

5. 본 연구에 참여하는 잠재적 이점은 무엇인가요? EIB가 없는 경우: 저희가 편집한 "EIB 예방 및 관리 핸드북" 간소화 버전을 받게 되어, EIB 관련 메커니즘, 위험 및 보호 조치를 올바르게 이해하고 EIB 발생을 예방하는 데 도움이 됩니다.

EIB가 있는 경우: 실험이 끝난 후, 코칭 스태프에게 귀하의 구체적인 상황에 대한 상세 보고서를 제공하고 그들과 함께 개입 전략을 수립하며 주기적 평가를 실시합니다. 귀하는 저희의 EIB 선수 등록부에 등록되며, 연간 1~2회의 후속 조치 및 EIB 상담 서비스를 제공하여 EIB의 부정적 영향을 완화하는 데 도움을 드리겠습니다.

6. 본 연구에 참여하여 보상을 받나요? 전체 실험을 완료하면 보상으로 기념 선물 하나를 받게 됩니다.

자발적이든 비자발적이든 연구에서 철회하는 경우 보상을 받지 못합니다.

7. 본 연구에 참여하는 동안 부상을 입으면 어떻게 되나요? 본 연구 참여로 인해 귀하가 입을 수 있는 모든 유기적 부상에 대해, 상하이 체육 대학은 귀하의 의료 비용을 부담하거나 다른 형태의 금전적 보상을 제공하지 않습니다. 이 동의서에 서명함으로써 귀하는 어떠한 법적 권리도 포기하지 않습니다.

8. 연구 중간에 떠날 수 있나요? 어떠한 불이익 없이 언제든지 철회할 수 있습니다.

9. 본 연구는 귀하의 개인 정보 보호를 어떻게 보호하나요? 실험 데이터 및 동의서는 코드와 가명을 사용하여 암호화되며, 귀하의 개인 정보가 공개되거나 관련 데이터에서 직접 식별되지 않도록 보장합니다.

10. 상하이 체육 대학 연구 윤리 위원회 및 그것이 귀하를 어떻게 보호하나요? 이 위원회는 귀하가 참여를 고려 중인 연구와 같이 인간 대상자를 포함하는 모든 연구를 검토합니다. 위원회는 연구 참가자의 권리와 복지를 보호할 책임이 있습니다. 위원회는 국가 법률 및 지침을 준수하며, 모든 연구 프로젝트의 위험이 최대한 최소화되도록 각 연구를 검토합니다.

대상자의 권리에 대해 의문이 있거나, 부당하게 대우받았다고 생각되거나, 이 연구에 대해 질문이 있으시면 위원회에 연락할 수 있습니다. 연락처는 아래에 제공됩니다.

11. 질문이 있을 경우 누구에게 연락할 수 있나요? 본 연구 참여에 관한 질문, 혼란, 불만 또는 연구 대상자로서의 권리에 대한 의문이 있으시면 이 동의서 첫 페이지에 기재된 주 연구자 및 연락 담당자에게 문의하십시오. 또한 상하이 체육 대학 연구 윤리 위원회에 이메일 lunli@sus.edu.cn으로 직접 연락할 수 있습니다.