Environnement hypoxique sur l'EIB et la performance chez les marcheurs de compétition (EIB-H)

Nous vous invitons à participer à cette étude de recherche. Votre participation est entièrement volontaire, et vous pouvez refuser de participer ou vous retirer de l'expérience à tout moment sans aucune pénalité.

Avant de décider de participer, vous devez comprendre le contenu de cette étude, les risques et bénéfices potentiels de la participation, et ce que l'on vous demandera de faire dans le cadre de cette étude. Vous pouvez également consulter votre famille, vos amis ou votre médecin à propos de cette étude et de ce formulaire de consentement. Si vous avez des questions concernant cette étude ou ce formulaire de consentement, veuillez contacter le chercheur principal et les chercheurs collaborateurs. Si vous décidez de participer à cette étude, vous devez signer ce formulaire de consentement. Nous vous fournirons une copie signée de ce formulaire de consentement pour vos archives.

1. Quels sont les objectifs de cette étude ? Objectif 1 : Diagnostiquer si vous souffrez de bronchoconstriction induite par l'exercice (BIE).

   Objectif 2 : Étudier si la BIE est induite ou aggravée à différentes étapes de votre période d'entraînement en altitude.

   Objectif 3 : Étudier l'impact de la présence ou de l'absence de BIE sur votre performance athlétique spécifique pendant l'entraînement en altitude.

2. Que devrez-vous faire dans cette étude ?

Au cours des 2 à 4 prochains mois, vous devez suivre et coopérer avec les instructions des chercheurs. Si vous avez des questions ou vous sentez mal, veuillez communiquer rapidement avec l'équipe de recherche. Les détails spécifiques sont les suivants :

1. Effectuer un total de 4 prélèvements sanguins à jeun le matin (avec un intervalle de 2 semaines entre chaque collecte). Le sang sera prélevé de la veine du coude, avec environ 4 ml de sang collectés à chaque fois. Il est important de noter que ces prélèvements sanguins sont des tests de surveillance de routine régulièrement effectués pour l'équipe sportive.
2. Effectuer un total de 4 tests de bronchoconstriction induite par l'exercice en laboratoire (avec un intervalle d'au moins 2 semaines entre chaque test). Ce test suit les procédures standard recommandées par les directives de l'American Thoracic Society (ATS). Il est important de noter que ce test est un test de surveillance de routine régulièrement effectué pour l'équipe sportive. Évitez les exercices vigoureux 24 heures avant chaque test. Effectuez un bref échauffement avant le test, portez un moniteur de fréquence cardiaque Polar et un pince-nez, puis courez sur un tapis roulant. Il s'agit d'un protocole d'exercice de haute intensité : pendant les 2-3 premières minutes, la vitesse et/ou l'inclinaison du tapis roulant seront progressivement augmentées jusqu'à ce que votre fréquence cardiaque atteigne 85 % de votre FCmax (FCmax est calculée à l'aide de la formule Nex : FCmax = 211 - 0,64 × âge). Par la suite, vous maintiendrez l'intensité/inclinaison actuelle et continuerez à vous exercer pendant 6-8 minutes. Un test de fonction pulmonaire sera effectué immédiatement avant l'exercice, ainsi qu'à 1, 3, 5, 7, 10, 15 et 30 minutes après l'exercice (un total de 8 tests).
3. Effectuer un total de 4 tests standardisés de consommation maximale d'oxygène (VO2max) (avec un intervalle d'au moins 2 semaines entre chaque test). Évitez les exercices vigoureux 24 heures avant chaque test. Le jour du test, arrivez tôt sur le site de test, portez un masque respiratoire et vérifiez l'étanchéité, et portez une montre Polar pour tester la stabilité du signal de contact. Une fois prêt, vous vous échaufferez en marchant sur le tapis roulant à une vitesse de 4-6 km/h avec une inclinaison de 0° pendant 3-5 minutes. Ensuite, le test commence. Vous vous exercerez à une vitesse de 8 km/h pendant 5 minutes, après quoi la vitesse sera augmentée linéairement à un taux moyen de 2 km/h toutes les 3 minutes. Pour les athlètes féminines, lorsque la vitesse atteint 14-16 km/h, l'augmentation de vitesse s'arrêtera, et l'inclinaison sera augmentée à un taux de 1° par minute. Pour les athlètes masculins, lorsque la vitesse atteint 16-19 km/h, l'augmentation de vitesse s'arrêtera, et l'inclinaison sera augmentée à un taux de 1° par minute jusqu'à épuisement. L'épuisement est considéré atteint lorsque deux des critères suivants sont remplis :

1. L'athlète est incapable de maintenir la vitesse prédéterminée du protocole ou demande volontairement d'arrêter ; 2. Le VO2 n'augmente plus, montrant un phénomène de plateau pendant plus de 30 secondes ; 3. La fréquence cardiaque à l'exercice dépasse de 10 % la fréquence cardiaque maximale calculée [(211 - 0,64 × âge) - 10 bpm].

4. Portez un moniteur de fréquence cardiaque Polar avant chaque séance d'entraînement spécialisée et retirez-le après la séance. Remplissez les questionnaires RPE (Échelle d'effort perçu) et les questionnaires sur les symptômes respiratoires liés à l'exercice.

3. Combien de temps faudra-t-il pour participer à cette étude ?

L'ensemble du processus prendra environ 2 à 4 mois (selon la progression réelle) et comprend deux phases : l'entraînement en plaine et l'entraînement en altitude. Les engagements en temps sont les suivants :

Chaque prélèvement sanguin prendra environ 3 à 5 minutes. Chaque test de bronchoconstriction induite par l'exercice, y compris un bref échauffement et le port d'un moniteur de fréquence cardiaque Polar, prendra environ 40 à 50 minutes.

Chaque test VO2max prendra environ 20 à 30 minutes. Chaque ajustement et étalonnage de la montre Polar prendra environ 5 à 10 minutes.

Chaque questionnaire post-entraînement prendra environ 2 à 5 minutes.

4. Quels sont les risques ou inconforts potentiels ?

Les risques connus associés à ce type de recherche incluent :

Prélèvement sanguin : Vous pourriez vous sentir étourdi pendant le prélèvement. Si cela se produit, veuillez en informer immédiatement le chercheur. De plus, le site de prélèvement peut parfois devenir rouge, douloureux, présenter des ecchymoses, saigner ou s'infecter.

Test de fonction pulmonaire : En raison de l'expiration forcée requise, vous pourriez ressentir des étourdissements temporaires pendant environ 20 secondes ou une fatigue des muscles respiratoires, ce qui sont des réponses physiologiques normales et récupéreront généralement en 0,5 à 1 minute après chaque test. Il y a une très faible probabilité de ressentir des douleurs thoraciques. Si cela se produit, vous devez immédiatement informer le chercheur et indiquer votre volonté et votre capacité à poursuivre le test.

Test de bronchoconstriction induite par l'exercice en laboratoire et test VO2max : Ceux-ci peuvent entraîner une fatigue induite par l'exercice (probabilité de 100 %) et des douleurs musculaires d'apparition retardée (probabilité modérée). Si vous souffrez de BIE, vous pourriez ressentir un inconfort respiratoire pendant le test, comme des difficultés à respirer, une respiration sifflante excessive ou une oppression thoracique. En principe, pour assurer l'exactitude de l'étude, nous espérons que vous persévérerez autant que possible. Cependant, si vous estimez ne pas pouvoir continuer, veuillez nous signaler immédiatement, et nous mettrons fin au test rapidement. Si nécessaire, nous pourrions fournir 400 µg d'aérosol de salbutamol (200 µg × 2 bouffées) pour soulager vos symptômes.

Note : Le salbutamol est un médicament standard (bronchodilatateur) utilisé pour traiter les épisodes aigus de BIE. Selon les dernières politiques du Comité Médical du CIO et de l'Agence Mondiale Antidopage (2024), le salbutamol inhalé sous forme d'aérosol, avec une dose unique ≤400 µg et une dose cumulative sur 24 heures ≤800 µg, entre dans le cadre de l'autorisation d'usage thérapeutique et ne constitue pas une violation des règles antidopage. Par conséquent, en cas d'une telle situation, la décision de l'utiliser sera prise conjointement sur la base des opinions de vous, de votre entraîneur principal et du médecin responsable.

5. Quels sont les bénéfices potentiels de participer à cette étude ? Si vous ne souffrez pas de BIE : Vous recevrez une version simplifiée du « Manuel de prévention et de gestion de la BIE » compilé par nous, qui vous aidera à bien comprendre les mécanismes, les dangers et les mesures de protection liés à la BIE, et à prévenir l'apparition de la BIE.

Si vous souffrez de BIE : Après la fin de l'expérience, nous fournirons au personnel d'encadrement un rapport détaillé sur votre condition spécifique et travaillerons avec eux pour élaborer des stratégies d'intervention et effectuer des évaluations périodiques. Vous serez ajouté à notre registre des athlètes atteints de BIE, et nous assurerons un suivi (1 à 2 fois par an) ainsi que des services de consultation sur la BIE pour vous aider à atténuer les effets négatifs de la BIE.

6. Recevrez-vous une compensation pour votre participation à cette étude ? Après avoir terminé l'ensemble de l'expérience, vous recevrez une récompense : un cadeau commémoratif.

Si vous vous retirez de l'étude, volontairement ou involontairement, vous ne recevrez pas la récompense.

7. Que se passe-t-il si vous êtes blessé en participant à cette recherche ? Pour toute blessure organique que vous pourriez subir en raison de votre participation à cette recherche, l'Université du Sport de Shanghai ne couvrira pas vos frais médicaux ni ne fournira aucune autre forme de compensation financière. Vous ne renoncerez à aucun de vos droits légaux en signant ce formulaire de consentement.

8. Peut-on quitter l'étude à mi-parcours ? Vous pouvez vous retirer à tout moment sans aucune pénalité.

9. Comment cette recherche protégera-t-elle votre vie privée ? Les données expérimentales et les formulaires de consentement éclairé seront cryptés à l'aide de codes et de pseudonymes, garantissant que vos informations personnelles ne soient pas divulguées ou directement identifiables à partir des données pertinentes.

10. Le Comité d'Éthique de la Recherche de l'Université du Sport de Shanghai et comment il vous protège ? Ce comité examinera toutes les études impliquant des sujets humains, comme l'étude à laquelle vous envisagez de participer. Le comité est responsable de protéger les droits et le bien-être des participants à la recherche. Le comité se conforme aux lois et directives nationales, examine chaque étude pour s'assurer que les risques de tous les projets de recherche sont minimisés autant que possible.

Si vous avez des doutes concernant les droits des sujets, ou si vous pensez avoir été traité injustement, ou si vous avez des questions concernant cette étude, vous pouvez contacter le comité. Les coordonnées sont fournies ci-dessous.

11. Qui pouvez-vous contacter si vous avez des questions ? Si vous avez des questions, des confusions, des plaintes concernant la participation à cette recherche, ou des doutes sur vos droits en tant que sujet de recherche, vous pouvez contacter le chercheur principal et la personne de contact indiqués sur la première page de ce formulaire de consentement. Vous pouvez également contacter directement le Comité d'Éthique de la Recherche de l'Université du Sport de Shanghai à l'adresse e-mail lunli@sus.edu.cn.