缺氧环境对竞走运动员运动诱发支气管收缩和运动表现的影响 (EIB-H)

我们邀请您参与本研究。
您的参与完全是自愿的，您可以随时拒绝参与或退出实验，不会受到任何惩罚。

在决定是否参与之前，您需要了解本研究的内容、参与可能的风险和益处，以及您在本研究中将被要求做什么。
您也可以与您的家人、朋友或医生讨论本研究和这份知情同意书。
如果您对本研究或这份知情同意书有任何疑问，请联系主要研究者和合作研究者。
如果您决定参与本研究，您必须签署这份知情同意书。
我们将为您提供一份已签署的知情同意书副本，供您存档。

1. 本研究的目标是什么？
   目标1：诊断您是否患有运动诱发支气管收缩（EIB）。

   目标2：研究在您的高原训练期间不同阶段，EIB是否被诱发或加重。

   目标3：研究患有或不患有EIB对您在高原训练期间特定运动表现的影响。

2. 您在本研究中需要做什么？

在未来2到4个月内，您需要遵循并配合研究人员的指示。
如果您有任何疑问或感到不适，请及时与研究团队沟通。
具体细节如下：

1. 完成总共4次清晨空腹抽血（每次采集间隔2周）。
   血液将从肘静脉抽取，每次采集约4毫升血液。
   需要注意的是，这些抽血是运动队常规进行的常规监测测试。
2. 完成总共4次实验室运动诱发支气管收缩测试（每次测试间隔至少2周）。
   本测试遵循美国胸科学会（ATS）指南推荐的标准程序。
   需要注意的是，本测试是运动队常规进行的常规监测测试。
   每次测试前24小时内避免剧烈运动。
   测试前进行简短热身，佩戴Polar心率监测器和鼻夹，然后在跑步机上跑步。
   这是一个高强度运动方案：在前2-3分钟内，跑步机速度和/或坡度将逐步增加，直到您的心率达到您最大心率（HRmax）的85%（HRmax使用Nex公式计算：HRmax = 211 - 0.64 × 年龄）。
   随后，您将保持当前强度/坡度，继续运动6-8分钟。
   将在运动前立即，以及运动后1、3、5、7、10、15和30分钟进行肺功能测试（总共8次测试）。
3. 完成总共4次标准化最大摄氧量（VO2max）测试（每次测试间隔至少2周）。
   每次测试前24小时内避免剧烈运动。
   测试当天，提前到达测试地点，佩戴呼吸面罩并检查气密性，佩戴Polar手表测试接触信号的稳定性。
   准备就绪后，您将在跑步机上以4-6公里/小时的速度、0°坡度行走3-5分钟进行热身。
   然后，测试开始。
   您将以8公里/小时的速度运动5分钟，之后速度将平均每3分钟线性增加2公里/小时。
   对于女性运动员，当速度达到14-16公里/小时时，速度将停止增加，坡度将以每分钟1°的速率增加。
   对于男性运动员，当速度达到16-19公里/小时时，速度将停止增加，坡度将以每分钟1°的速率增加，直至力竭。
   当满足以下任意两个标准时，即视为达到力竭：

1. 运动员无法维持方案预定的速度或主动要求停止；2. VO2不再增加，呈现超过30秒的平台现象；3. 运动心率超过计算最大心率[(211 - 0.64 × 年龄) - 10 bpm]的10%。

4. 每次专项训练前佩戴Polar心率监测器，训练后取下。
完成RPE（主观疲劳感觉评分）和运动相关呼吸症状问卷。

3. 参与本研究需要多长时间？

整个过程将需要大约2到4个月（取决于实际进度），包括平原训练和高原训练两个阶段。
时间投入如下：

每次抽血将需要大约3到5分钟。
每次运动诱发支气管收缩测试，包括简短热身和佩戴Polar心率监测器，将需要大约40到50分钟。

每次VO2max测试将需要大约20到30分钟。
每次Polar手表的佩戴和校准将需要大约5到10分钟。

每次训练后问卷将需要大约2到5分钟。

4. 可能的风险或不适有哪些？

与此类研究相关的已知风险包括：

抽血：抽血过程中您可能会感到头晕。
如果发生这种情况，请立即告知研究人员。
此外，采集部位有时可能会变红、疼痛、淤青、出血或感染。

肺功能测试：由于需要用力呼气，您可能会经历大约20秒的暂时性头晕或呼吸肌疲劳，这是正常的生理反应，通常在每次测试后0.5到1分钟内恢复。
出现胸痛的概率极低。
如果发生这种情况，您必须立即告知研究人员，并表明您继续测试的意愿和能力。

实验室运动诱发支气管收缩测试和VO2max测试：这些可能导致运动诱发疲劳（100%可能性）和延迟性肌肉酸痛（中等可能性）。
如果您患有EIB，您可能在测试期间经历呼吸不适，例如呼吸困难、过度喘息或胸闷。
原则上，为确保研究准确性，我们希望您尽可能坚持。
但是，如果您感觉无法继续，请立即向我们示意，我们将及时终止测试。
如有必要，我们可能会提供400微克沙丁胺醇气雾剂（200微克×2喷）以缓解您的症状。

注意：沙丁胺醇是用于治疗急性EIB发作的标准药物（支气管扩张剂）。
根据国际奥委会医学委员会和世界反兴奋剂机构（2024年）的最新政策，吸入式沙丁胺醇气雾剂，单次剂量≤400微克且24小时内累计剂量≤800微克，属于治疗用途豁免范围，不构成兴奋剂违规。
因此，在此类情况下，将根据您、您的主教练和负责医疗官的意见共同决定是否使用。

5. 参与本研究的潜在益处有哪些？
如果您没有EIB：您将收到我们编制的简化版《EIB预防与管理手册》，这将帮助您正确理解EIB的相关机制、危害和防护措施，并预防EIB的发生。

如果您患有EIB：实验结束后，我们将向教练组提供关于您具体情况的详细报告，并与其共同制定干预策略并进行定期评估。
您将被添加到我们的EIB运动员登记册中，我们将提供随访（每年1-2次）以及EIB咨询服务，帮助您减轻EIB的负面影响。

6. 参与本研究会获得补偿吗？
完成整个实验后，您将获得一份奖励：一份纪念礼物。

如果您退出研究，无论是自愿还是非自愿，您将不会获得奖励。

7. 如果在参与本研究期间受伤怎么办？
对于您因参与本研究可能遭受的任何器质性损伤，上海体育学院将不承担您的医疗费用或提供任何其他形式的经济补偿。
签署这份知情同意书并不会使您放弃任何法定权利。

8. 可以中途退出研究吗？
您可以随时退出，不会受到任何惩罚。

9. 本研究将如何保护您的个人隐私？
实验数据和知情同意书将使用代码和假名进行加密，确保您的个人信息不会被泄露或从相关数据中直接识别。

10. 上海体育学院研究伦理委员会及其如何保护您？
该委员会将审查所有涉及人类受试者的研究，例如您正在考虑参与的这项研究。
该委员会负责保护研究参与者的权利和福利。
该委员会遵守国家法律和指南，审查每项研究以确保所有研究项目的风险尽可能最小化。

如果您对受试者权利有任何疑问，或者认为受到了不公平对待，或者对本研究有任何问题，可以联系该委员会。
联系方式如下。

11. 如果有任何疑问，可以联系谁？
如果您对本研究的参与有任何疑问、困惑、投诉，或对您作为研究受试者的权利有任何疑问，可以联系本知情同意书第一页列出的主要研究者和联系人。
您也可以直接通过电子邮件地址 lunli@sus.edu.cn 联系上海体育学院研究伦理委员会。