埋伏第三大臼歯手術後のクロルヘキシジンと次亜塩素酸洗口剤の比較
2026年3月8日 更新者：Serap Keskin Tunc、Yuzuncu Yil University
埋伏智歯抜歯後の次亜塩素酸とクロルヘキシジン洗口剤の術後効果：無作為化分割口腔試験
下顎埋伏智歯抜歯は、口腔顎顔面外科において最も一般的な処置の一つであり、痛み、浮腫、開口障害などの術後合併症を伴うことが多く、患者の生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。 これらの術後合併症を軽減するために、様々な薬理学的および局所薬剤が使用されてきました。 グルコン酸クロルヘキシジン洗口液は、その広範な抗菌活性から、抗菌剤のゴールドスタンダードとして広く認められています。しかし、その使用は歯の着色や味覚変化などの副作用と関連する可能性があります。 次亜塩素酸は、抗菌および抗炎症作用を有し、組織適合性に優れた代替抗菌剤です。
この無作為化臨床研究の目的は、下顎埋伏智歯手術後の術後合併症の軽減において、次亜塩素酸洗口液とグルコン酸クロルヘキシジン洗口液の有効性を比較することでした。 両側下顎埋伏智歯を有する合計43名の健康な患者が研究に参加しました。 痛み（VAS）、浮腫、開口障害、創傷治癒などの術後アウトカムは、特定のフォローアップ間隔で評価されました。 結果を分析し、次亜塩素酸が術後口腔ケアにおけるクロルヘキシジンの潜在的な代替薬として考えられるかどうかを判断しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Van、トルコ（Türkiye）、65580
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 年齢が18歳から40歳まで
- 両側性の埋伏下顎第三大臼歯があり、外科的難易度が類似している
- 全身疾患がなく、全身状態が良好である
- 術後指示と追跡調査に従うことができる
除外基準：
- 全身疾患がある
- 妊娠中または授乳中
- 手術部位に活動性感染症がある
- 研究薬に対するアレルギーの既往がある
- 手術前2週間以内に抗生物質または抗炎症薬を使用している
- 開口制限を引き起こす顎関節障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グルコン酸クロルヘキシジン
患者は、手術後24時間から、クロルヘキシジングルコン酸塩洗口液を1日3回使用しました。
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次亜塩素酸マウスウォッシュは、細菌、ウイルス、真菌に対して広範囲に作用する抗菌性口腔洗浄液です。
口腔外科手術後の消毒剤として使用され、術後の微生物負荷、炎症、感染リスクを軽減します。
患者は手術後24時間から、グルコン酸クロルヘキシジン含嗽薬を1日3回使用しました。
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アクティブコンパレータ：次亜塩素酸マウスウォッシュ
患者は、手術後24時間から、1日3回、次亜塩素酸マウスウォッシュを使用しました。
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次亜塩素酸マウスウォッシュは、細菌、ウイルス、真菌に対して広範囲に作用する抗菌性口腔洗浄液です。
口腔外科手術後の消毒剤として使用され、術後の微生物負荷、炎症、感染リスクを軽減します。
患者は手術後24時間から、グルコン酸クロルヘキシジン含嗽薬を1日3回使用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トリスマス
時間枠：Preop、2日目と7日目
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この研究に参加しているすべての患者で、Trismusの最大介在距離を、手術前と手術後2日目と7日目に同じ医師によって測定および記録されました。
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Preop、2日目と7日目
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浮腫
時間枠：Preop、2日目と7日目
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浮腫の場合、顔のいくつかの解剖学的ポイントを基準点として取得し、これらのポイント間の距離を巻尺で測定して記録しました。
角角点は、角周囲の角、角周囲の角、角角底底、角周囲の交渉、角角陽子ポイントの間の距離として決定されました。
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Preop、2日目と7日目
|
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視覚的アナログ尺度（VAS）
時間枠：3、6、12、24時間、および2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目
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疼痛評価では、患者には3、6、12、24時間後、および2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目にVASフォームが配布され、患者が感じた疼痛がこの尺度で記録されました。
このフォームは0から10までの数字で構成されています。0は「全く痛みがない」、10は「考えうる最悪の痛み」を表します。
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3、6、12、24時間、および2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2022年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月8日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月8日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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