A klórhexidin és a hipoklórossav szájvíz összehasonlítása befogott bölcsességfog-műtét után
A hipoklórossav és a klorhexidin szájvíz posztoperatív hatásainak összehasonlítása bölcsességfog eltávolítása után: randomizált split-mouth vizsgálat
A befogott mandibularis harmadik zápfog eltávolítása az egyik leggyakoribb eljárás a szájsebészetben és maxillofaciális sebészetben, és gyakran társul posztoperatív szövődményekkel, mint például fájdalom, ödéma és trismus, amelyek negatívan befolyásolhatják a betegek életminőségét. Különböző gyógyszeres és topikai szerek alkalmazásával próbálják csökkenteni ezeket a posztoperatív szövődményeket. A klórhexidin-glükonátos szájvíz széles körben az arany standard antiseptikus szernek tekinthető széles spektrumú antimikrobiális hatása miatt; azonban használata olyan mellékhatásokkal járhat, mint a fogszíneződés és az ízérzékelés megváltozása. A hipoklórossav egy alternatív antiseptikus szer, amely antimikrobiális és gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkezik, valamint jó szövetkompatibilitással bír.
Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a hipoklórossavas szájvíz és a klórhexidin-glükonátos szájvíz hatékonyságát a befogott mandibularis harmadik zápfog műtét utáni szövődmények csökkentésében. Összesen 43 egészséges beteget vontak be a vizsgálatba, akiknek mindkét oldalon befogott mandibularis harmadik zápfoguk volt. A posztoperatív eredményeket, beleértve a fájdalmat (VAS), az ödémát, a trismust és a sebgyógyulást, meghatározott kontrollintervallumokban értékelték. Az eredményeket elemezték annak meghatározására, hogy a hipoklórossav potenciális alternatívájaként tekinthető-e a klórhexidinek a posztoperatív szájápolásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Van, Törökország (Türkiye), 65580
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor 18 és 40 év között
- Kétoldali, beágyazott mandibularis harmadik zápfog jelenléte hasonló sebészi nehézséggel
- Jó általános egészségi állapot, rendszerszintű betegség nélkül
- Képes a posztoperatív utasítások és kontrollvizsgálatok betartására
Kizárási kritériumok:
- Rendszerszintű betegség jelenléte
- Terhesség vagy szoptatás
- Aktív fertőzés a műtéti területen
- Allergia előzmény a vizsgálati gyógyszerekre
- Antibiotikum vagy gyulladáscsökkentő gyógyszer használata a műtét előtti két hétben
- Állkapocsízületi rendellenességek, amelyek korlátozzák a szájnyitást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: klórhexidin-glükonát
A betegek a műtét után 24 órával kezdték el a klorhexidin-gluconát szájöblítő használatát, napi háromszor.
|
A hipoklórossav szájöblítő egy antimikrobiális szájöblítő, amely széles spektrumú hatással rendelkezik baktériumok, vírusok és gombák ellen.
Posztoperatív antiszeptikumként használják a mikrobaterhelés, a gyulladás és a fertőzés kockázatának csökkentésére szájsebészeti beavatkozások után.
A betegek szájöblítőt használtak klórhexidin-glükonát tartalmú szájöblítőt a műtét utáni 24. órától kezdve, naponta háromszor.
|
|
Aktív összehasonlító: Hipoklórossav Szájvíz
A betegek a műtét után 24 órával kezdték a hipoklórossav szájöblítő használatát, naponta háromszor.
|
A hipoklórossav szájöblítő egy antimikrobiális szájöblítő, amely széles spektrumú hatással rendelkezik baktériumok, vírusok és gombák ellen.
Posztoperatív antiszeptikumként használják a mikrobaterhelés, a gyulladás és a fertőzés kockázatának csökkentésére szájsebészeti beavatkozások után.
A betegek szájöblítőt használtak klórhexidin-glükonát tartalmú szájöblítőt a műtét utáni 24. órától kezdve, naponta háromszor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Trismus
Időkeret: Preop, 2. és 7. nap
|
A vizsgálatban részt vevő összes betegnél a trizmus maximális interinciális távolságát ugyanazon orvos mérte és rögzítette a műtét előtt, valamint a műtét utáni 2. és 7. napon.
|
Preop, 2. és 7. nap
|
|
Ödéma
Időkeret: Preop, 2. és 7. nap
|
Az ödéma esetében az arc néhány anatómiai pontját referenciapontként vettük, és ezen pontok közötti távolságot mérőszalaggal mértük és rögzítettük.
Az Angulus pontot úgy határoztuk meg, hogy a középpont és a távolságok az angulus-tragus, a szem angulus-laterális sarkának, az angulus-nazális bázis, az angulus-labialis commissure és az angulus-pogonion pont között meghatároztuk.
|
Preop, 2. és 7. nap
|
|
Vizuális Analóg Skála (VAS)
Időkeret: 3, 6, 12 és 24 óra, valamint a 2., 3., 4., 5., 6. és 7. nap
|
A fájdalomértékelés során a betegeknek VAS űrlapot adtak 3, 6, 12 és 24 óra, valamint a 2., 3., 4., 5., 6. és 7. napon, és a beteg által érzett fájdalmat ezen a skálán jelölték meg.
Ez az űrlap 0 és 10 közötti számokból áll. A 0 'egyáltalán nincs fájdalom'-at, a 10 pedig 'a lehető legrosszabb fájdalom'-at jelenti.
|
3, 6, 12 és 24 óra, valamint a 2., 3., 4., 5., 6. és 7. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YYU-20/20.09.2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .