Сравнение ополаскивателей для полости рта с хлоргексидином и хлорноватистой кислотой после операции по удалению ретинированного третьего моляра
Постоперационные эффекты применения ополаскивателя для полости рта с гипохлористой кислотой по сравнению с хлоргексидином после удаления ретенированного третьего моляра: рандомизированное исследование методом «разделения рта»
Удаление ретенированного нижнего третьего моляра является одной из наиболее распространенных процедур в челюстно-лицевой хирургии и часто связано с послеоперационными осложнениями, такими как боль, отек и тризм, что может негативно повлиять на качество жизни пациентов. Для уменьшения этих послеоперационных осложнений использовались различные фармакологические и местные средства. Ополаскиватель для рта с глюконатом хлоргексидина широко считается золотым стандартом антисептического средства благодаря его широкой противомикробной активности; однако его использование может быть связано с побочными эффектами, такими как окрашивание зубов и изменение вкуса. Гипохлоритная кислота является альтернативным антисептическим средством с противомикробными и противовоспалительными свойствами и хорошей тканевой совместимостью.
Целью этого рандомизированного клинического исследования было сравнить эффективность ополаскивателя для рта с гипохлоритной кислотой и ополаскивателя для рта с глюконатом хлоргексидина в снижении послеоперационных осложнений после удаления ретенированного нижнего третьего моляра. Всего в исследование были включены 43 здоровых пациента с двусторонними ретенированными нижними третьими молярами. Послеоперационные исходы, включая боль (ВАШ), отек, тризм и заживление раны, оценивались в определенные интервалы наблюдения. Результаты были проанализированы, чтобы определить, можно ли рассматривать гипохлоритную кислоту как потенциальную альтернативу хлоргексидину в послеоперационном уходе за полостью рта.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Van, Турция (Туркие), 65580
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 40 лет
- Наличие двусторонних ретенированных нижних третьих моляров с аналогичной хирургической сложностью
- Хорошее общее состояние здоровья без системных заболеваний
- Способность соблюдать послеоперационные инструкции и посещать контрольные визиты
Критерии исключения:
- Наличие системного заболевания
- Беременность или период грудного вскармливания
- Активная инфекция в области хирургического вмешательства
- Аллергия в анамнезе на исследуемые препараты
- Приём антибиотиков или противовоспалительных препаратов в течение двух недель до операции
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава, вызывающие ограниченное открывание рта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: глюконат хлоргексидина
Пациенты использовали ополаскиватель для рта с глюконатом хлоргексидина, начиная с 24 часов после операции, три раза в день.
|
Гипохлоритная жидкость для полоскания рта является антимикробным средством для полоскания полости рта с широким спектром активности против бактерий, вирусов и грибков.
Она используется в качестве послеоперационного антисептического средства для снижения микробной нагрузки, воспаления и риска инфекции после хирургических вмешательств в полости рта.
Пациенты использовали ополаскиватель для полости рта с хлоргексидином глюконатом, начиная с 24 часов после операции, три раза в день.
|
|
Активный компаратор: Ополаскиватель для полости рта с гипохлористой кислотой
Пациенты использовали ополаскиватель для полости рта с гипохлористой кислотой, начиная через 24 часа после операции, три раза в день.
|
Гипохлоритная жидкость для полоскания рта является антимикробным средством для полоскания полости рта с широким спектром активности против бактерий, вирусов и грибков.
Она используется в качестве послеоперационного антисептического средства для снижения микробной нагрузки, воспаления и риска инфекции после хирургических вмешательств в полости рта.
Пациенты использовали ополаскиватель для полости рта с хлоргексидином глюконатом, начиная с 24 часов после операции, три раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТРИМСУС
Временное ограничение: Preop, 2 и 7 -й день
|
У всех пациентов, участвующих в исследовании, максимальное межпоглощательное расстояние для тризму измерялось и регистрировано одним и тем же врачом до операции и на 2 -й и 7 -й день после операции.
|
Preop, 2 и 7 -й день
|
|
Отек
Временное ограничение: Preop, 2 и 7 -й день
|
Для отека некоторые анатомические точки на лице были взяты в качестве контрольных точек, и расстояние между этими точками было измерено с помощью рулетки и записано.
Точку ангулуса определяли как центральная точка и расстояния между Ангулус-Трагусом, Ангулус-Латеральным Улоном Глаза, измерены ангулус-носовое основание, ангулус-лабиальную комиссуру и точку Ангулус-Погониона.
|
Preop, 2 и 7 -й день
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 24 часа, а также 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й и 7-й дни
|
При оценке боли пациентам выдавали форму ВАШ через 3, 6, 12 и 24 часа, а также на 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й и 7-й дни, и пациент отмечал на этой шкале испытываемую боль.
Эта форма состоит из чисел от 0 до 10. 0 означает «совсем нет боли», а 10 означает «самая сильная боль, какую можно представить».
|
3, 6, 12 и 24 часа, а также 2-й, 3-й, 4-й, 5-й, 6-й и 7-й дни
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YYU-20/20.09.2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гипохлоритная кислота
-
Cassandra KisbyNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)РекрутингЦистоцеле | Расстройство тазового дна | Пролапс тазовых органов (ПТО)Соединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceПрекращеноДиабетические кардиомиопатииФранция
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ЗавершенныйПсихологические явления: центральная усталостьКанада
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlЗавершенный
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
Humanis Saglık Anonim SirketiЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Гиперхолестеринемия | Смешанная дислипидемияИндия
-
Massachusetts General HospitalStand Up To CancerРекрутингМетастатический рак толстой кишки | Рак толстой кишки III стадииСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенный