- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07466992
Porównanie płynów do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną i kwasem podchlorawym po operacji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego
Pooperacyjne skutki stosowania płynu do płukania jamy ustnej z kwasem podchlorawym w porównaniu z chlorheksydyną po ekstrakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego: randomizowane badanie typu split-mouth
Ekstrakcja zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwy jest jednym z najczęstszych zabiegów w chirurgii stomatologicznej i szczękowo-twarzowej i często wiąże się z powikłaniami pooperacyjnymi, takimi jak ból, obrzęk i szczękościsk, które mogą negatywnie wpływać na jakość życia pacjentów. Różne środki farmakologiczne i miejscowe były stosowane w celu zmniejszenia tych powikłań pooperacyjnych. Płyn do płukania jamy ustnej z glukonianem chlorheksydyny jest powszechnie uważany za złoty standard środka antyseptycznego ze względu na szerokie działanie przeciwdrobnoustrojowe; jednak jego stosowanie może wiązać się z działaniami niepożądanymi, takimi jak przebarwienia zębów i zmiana smaku. Kwas podchlorawy jest alternatywnym środkiem antyseptycznym o właściwościach przeciwdrobnoustrojowych i przeciwzapalnych oraz dobrej tolerancji tkankowej.
Celem tego randomizowanego badania klinicznego było porównanie skuteczności płynu do płukania jamy ustnej z kwasem podchlorawym i płynu do płukania jamy ustnej z glukonianem chlorheksydyny w zmniejszaniu powikłań pooperacyjnych po zabiegu chirurgicznym zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwy. W badaniu wzięło udział łącznie 43 zdrowych pacjentów z obustronnie zatrzymanymi trzecimi trzonowcami żuchwy. Wyniki pooperacyjne, w tym ból (VAS), obrzęk, szczękościsk i gojenie się rany, oceniano w określonych odstępach czasu kontrolnych. Wyniki przeanalizowano, aby ustalić, czy kwas podchlorawy może być uważany za potencjalną alternatywę dla chlorheksydyny w pooperacyjnej pielęgnacji jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Van, Turcja (Türkiye), 65580
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek między 18 a 40 lat
- Obecność obustronnie zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy o podobnym stopniu trudności chirurgicznej
- Dobry stan ogólny bez chorób ogólnoustrojowych
- Zdolność do przestrzegania zaleceń pooperacyjnych i wizyt kontrolnych
Kryteria wyłączenia:
- Obecność choroby ogólnoustrojowej
- Ciaża lub karmienie piersią
- Aktywna infekcja w miejscu zabiegu
- Historia alergii na leki stosowane w badaniu
- Stosowanie antybiotyków lub leków przeciwzapalnych w ciągu dwóch tygodni przed zabiegiem
- Zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego powodujące ograniczone otwieranie ust
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: glukonian chlorheksydyny
Pacjenci stosowali płyn do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną glukonianową, zaczynając 24 godziny po operacji, trzy razy dziennie.
|
Płyn do płukania ust z kwasem podchlorawym to przeciwdrobnoustrojowy płyn do płukania jamy ustnej o szerokim spektrum działania przeciwko bakteriom, wirusom i grzybom.
Stosowany jest jako środek antyseptyczny pooperacyjny w celu zmniejszenia obciążenia drobnoustrojami, stanu zapalnego i ryzyka infekcji po zabiegach chirurgicznych w jamie ustnej.
Pacjenci stosowali płukankę do ust z glukonianem chlorheksydyny, rozpoczynając 24 godziny po operacji, trzy razy dziennie.
|
|
Aktywny komparator: Płyn do Płukania Jamy Ustnej z Kwasem Podchlorawym
Pacjenci stosowali płyn do płukania ust z kwasem podchlorawym, rozpoczynając 24 godziny po operacji, trzy razy dziennie.
|
Płyn do płukania ust z kwasem podchlorawym to przeciwdrobnoustrojowy płyn do płukania jamy ustnej o szerokim spektrum działania przeciwko bakteriom, wirusom i grzybom.
Stosowany jest jako środek antyseptyczny pooperacyjny w celu zmniejszenia obciążenia drobnoustrojami, stanu zapalnego i ryzyka infekcji po zabiegach chirurgicznych w jamie ustnej.
Pacjenci stosowali płukankę do ust z glukonianem chlorheksydyny, rozpoczynając 24 godziny po operacji, trzy razy dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trismus
Ramy czasowe: Preop, 2 i 7. dni
|
U wszystkich pacjentów uczestniczących w badaniu zmierzono maksymalną odległość międzyinobropiową dla TRISMUS i zarejestrowano przez tego samego lekarza przed operacją oraz na 2 i 7 dni po operacji.
|
Preop, 2 i 7. dni
|
|
Obrzęk
Ramy czasowe: Preop, 2 i 7. dni
|
W przypadku obrzęku niektóre punkty anatomiczne na twarzy zostały wykonane jako punkty odniesienia, a odległość między tymi punktami mierzono za pomocą taśmy i zarejestrowano.
Punkt Angulus określono jako punkt środkowy i odległości między Angulus-Tragusem, Angulus-bolus-bermeralnym rogiem oka, podstawą angulus-nosową, komisją Angulus-Labial i punktu Angulus-Pogonion.
|
Preop, 2 i 7. dni
|
|
Skala Analogowo-Wizualna (VAS)
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 24 godziny oraz 2., 3., 4., 5., 6. i 7. dzień
|
W ocenie bólu pacjenci otrzymywali formularz VAS po 3, 6, 12 i 24 godzinach oraz w 2., 3., 4., 5., 6. i 7. dniu, a odczuwany przez pacjenta ból był zaznaczany na tej skali.
Formularz ten składa się z liczb od 0 do 10. 0 oznacza 'brak bólu', a 10 oznacza 'najsilniejszy możliwy ból'.
|
3, 6, 12 i 24 godziny oraz 2., 3., 4., 5., 6. i 7. dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YYU-20/20.09.2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwas podchlorawy
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Wageningen UniversityGelderse Vallei HospitalRekrutacyjnyZanik mięśni u krytycznie chorychHolandia
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony
-
Kenneth HallowsUniversity of Pittsburgh; University of Southern California; Tufts Medical Center i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaADPKD (autosomalna dominująca policystyczna choroba nerek)Stany Zjednoczone
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada
-
Sun Yat-sen UniversityBeijing Fresenius Kabi Pharmaceutical CoZakończonyOchronne działanie na nerki diety o ograniczonej zawartości białka z α-ketokwasem u pacjentów z CAPDZaburzenia czynności nerekChiny
-
Institut Cancerologie de l'OuestRekrutacyjny
-
Bahria UniversityJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 | Hipercholesterolemia / Podwyższony cholesterol LDLPakistan
-
Sohaib AshrafJeszcze nie rekrutacja
-
Daiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaHipercholesterolemia | Dyslipidemia mieszana | Miażdżyca naczyń wieńcowych