Jämförelse av munsköljning med klorhexidin och hypoklorös syra efter kirurgi för retinerad visdomstand
Postoperativa effekter av hypoklorös syra jämfört med klorhexidinmunsköljning efter extraktion av retinerad visdomstand: En randomiserad split-mouth-studie
Extraktion av retinerade mandibulära tredje molarer är en av de vanligaste procedurerna inom oral och maxillofacial kirurgi och är ofta förknippad med postoperativa komplikationer som smärta, ödem och trismus, vilket kan påverka patienters livskvalitet negativt. Olika farmakologiska och topiska medel har använts för att minska dessa postoperativa komplikationer. Klorhexidinglukonat-munsköljning anses allmänt vara antiseptikums guldstandard på grund av dess breda antimikrobiella aktivitet; dess användning kan dock vara förknippad med biverkningar som tandfärgning och smakförändring. Hypoklorösyra är ett alternativt antiseptiskt medel med antimikrobiella och antiinflammatoriska egenskaper samt god vävnadskompatibilitet.
Syftet med denna randomiserade kliniska studie var att jämföra effektiviteten av hypoklorösyramunsköljning och klorhexidinglukonat-munsköljning för att minska postoperativa komplikationer efter kirurgi för retinerade mandibulära tredje molarer. Totalt 43 friska patienter med bilaterala retinerade mandibulära tredje molarer inkluderades i studien. Postoperativa utfall inklusive smärta (VAS), ödem, trismus och sårläkning utvärderades vid specifika uppföljningsintervall. Resultaten analyserades för att avgöra om hypoklorösyra kan betraktas som ett potentiellt alternativ till klorhexidin i postoperativ oralvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Van, Turkiet (Türkiye), 65580
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 40 år
- Närvaro av bilateralt nedtryckta mandibulära tredje molarer med liknande kirurgisk svårighetsgrad
- God allmänhälsa utan systemisk sjukdom
- Möjlighet att följa postoperativa instruktioner och uppföljningsbesök
Exklusionskriterier:
- Närvaro av systemisk sjukdom
- Graviditet eller amning
- Aktiv infektion på operationsstället
- Allergi mot studieläkemedel i anamnesen
- Användning av antibiotika eller antiinflammatoriska läkemedel inom två veckor före operation
- Temporomandibulära ledproblem som orsakar begränsad munnöppning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: klorhexidinglukonat
Patienter använde klorhexidinglukonat-munsköljning från och med 24 timmar efter operationen, tre gånger dagligen.
|
Hypoklorös syra munvatten är ett antimikrobiellt munsköljmedel med bredspektrumaktivitet mot bakterier, virus och svampar.
Det används som ett postoperativt antiseptiskt medel för att minska mikrobiell belastning, inflammation och risken för infektion efter munhålekirurgiska ingrepp.
Patienterna använde klorhexidinglukonat-munsköljning från och med 24 timmar efter operationen, tre gånger dagligen.
|
|
Aktiv komparator: Hypoklorös Syra Munsköljning
Patienter använde hypoklorös syra munsköljning från och med 24 timmar efter operation, tre gånger dagligen.
|
Hypoklorös syra munvatten är ett antimikrobiellt munsköljmedel med bredspektrumaktivitet mot bakterier, virus och svampar.
Det används som ett postoperativt antiseptiskt medel för att minska mikrobiell belastning, inflammation och risken för infektion efter munhålekirurgiska ingrepp.
Patienterna använde klorhexidinglukonat-munsköljning från och med 24 timmar efter operationen, tre gånger dagligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trismus
Tidsram: preop, 2: e och 7: e dagar
|
Hos alla patienter som deltog i studien mättes och registrerades det maximala interincisala avståndet för trismus av samma läkare före operationen och den 2: a och 7: e dagen efter operationen.
|
preop, 2: e och 7: e dagar
|
|
Ödem
Tidsram: preop, 2: e och 7: e dagar
|
För ödem togs några anatomiska punkter i ansiktet som referenspunkter och avståndet mellan dessa punkter mättes med ett bandmått och registrerades.
Anguluspunkten bestämdes som mittpunkten och avståndet mellan angulus-tragus, angulus-laterala hörn av ögat, angulus-nasal bas, angulus-labial commissure och angulus-poGonion Point mättes.
|
preop, 2: e och 7: e dagar
|
|
Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: 3, 6, 12 och 24 timmar samt den 2:a, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e och 7:e dagen
|
I smärtbedömningen fick patienterna ett VAS-formulär vid 3, 6, 12 och 24 timmar samt på den 2:a, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e och 7:e dagen, och den smärta patienten kände markerades på denna skala.
Detta formulär består av siffror mellan 0 och 10. 0 representerar 'inget ont alls' och 10 representerar 'värsta tänkbara smärta'.
|
3, 6, 12 och 24 timmar samt den 2:a, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e och 7:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YYU-20/20.09.2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .