氯己定与次氯酸漱口水在阻生第三磨牙手术后应用的比较
2026年3月8日 更新者:Serap Keskin Tunc、Yuzuncu Yil University
次氯酸与氯己定漱口水在阻生第三磨牙拔除术后效果的随机分口研究
下颌阻生第三磨牙拔除术是口腔颌面外科最常见的手术之一,术后常伴有疼痛、水肿和张口受限等并发症,这些并发症可能对患者的生活质量产生负面影响。 临床上已使用多种药物和局部制剂来减少这些术后并发症。 葡萄糖酸氯己定漱口水因其广泛的抗菌活性而被广泛认为是金标准抗菌剂;然而,其使用可能与牙齿染色和味觉改变等不良反应相关。 次氯酸是一种替代性抗菌剂,具有抗菌和抗炎特性以及良好的组织相容性。
这项随机临床研究的目的是比较次氯酸漱口水和葡萄糖酸氯己定漱口水在减少下颌阻生第三磨牙手术后并发症方面的有效性。 研究共纳入了43名双侧下颌阻生第三磨牙的健康患者。 在特定的随访时间点评估了术后结果,包括疼痛(VAS)、水肿、张口受限和伤口愈合情况。 通过分析结果来确定次氯酸是否可被视为术后口腔护理中氯己定的潜在替代品。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Van、土耳其(türkiye)、65580
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 年龄在18至40岁之间
- 双侧下颌第三磨牙阻生,手术难度相似
- 总体健康状况良好,无系统性疾病
- 能够遵守术后指导并完成随访
排除标准:
- 存在系统性疾病
- 怀孕或哺乳期
- 手术部位存在活动性感染
- 对研究药物有过敏史
- 手术前两周内使用过抗生素或抗炎药物
- 因颞下颌关节疾病导致张口受限
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器:葡萄糖酸氯己定
患者于术后24小时开始使用葡萄糖酸氯己定漱口水,每日三次。
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次氯酸漱口水是一种具有广谱抗菌活性的口腔冲洗剂,可有效对抗细菌、病毒和真菌。
它被用作术后抗菌剂,以减少口腔外科手术后的微生物负荷、炎症和感染风险。
患者于术后24小时开始使用葡萄糖酸氯己定漱口水,每日三次。
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有源比较器:次氯酸漱口水
患者于术后24小时开始使用次氯酸漱口水,每日三次。
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次氯酸漱口水是一种具有广谱抗菌活性的口腔冲洗剂,可有效对抗细菌、病毒和真菌。
它被用作术后抗菌剂,以减少口腔外科手术后的微生物负荷、炎症和感染风险。
患者于术后24小时开始使用葡萄糖酸氯己定漱口水,每日三次。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Trismus
大体时间:Preop,第2和7天
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在所有参加研究的患者中,三义曲的最大内部距离均在手术前以及手术后的第二和第7天测量和记录。
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Preop,第2和7天
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浮肿
大体时间:Preop,第2和7天
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对于水肿,将面部的一些解剖点作为参考点,并通过磁带测量测量并记录这些点之间的距离。
确定了Angulus点为中心点和Angulus-tragus,Angulus-the Eye,Angulus-Nasal Base,Angulus-Labial Comsishure和Angulus-Pogonion点之间的距离。
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Preop,第2和7天
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视觉模拟评分法(VAS)
大体时间:3、6、12 和 24 小时以及第 2、3、4、5、6 和 7 天
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在疼痛评估中,患者在3、6、12和24小时以及第2、3、4、5、6和7天获得VAS表格,患者感受到的疼痛在此量表上标记。
该表格包含0到10之间的数字。0代表“完全没有疼痛”,10代表“可能的最严重疼痛”。
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3、6、12 和 24 小时以及第 2、3、4、5、6 和 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月8日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月8日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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