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Confronto tra collutorio a base di clorexidina e acido ipocloroso dopo intervento chirurgico per terzo molare incluso

8 marzo 2026 aggiornato da: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yil University

Effetti Postoperatori del Collutorio a Base di Acido Ipocloroso Versus Clorexidina Dopo l'Estrazione del Terzo Molare Incluso: Uno Studio Randomizzato a Bocca Divisa

L'estrazione del terzo molare mandibolare incluso è una delle procedure più comuni in chirurgia orale e maxillo-facciale ed è frequentemente associata a complicanze postoperatorie come dolore, edema e trisma, che possono influire negativamente sulla qualità di vita dei pazienti. Vari agenti farmacologici e topici sono stati utilizzati per ridurre queste complicanze postoperatorie. Il collutorio a base di gluconato di clorexidina è ampiamente considerato l'agente antisettico gold standard grazie alla sua ampia attività antimicrobica; tuttavia, il suo uso può essere associato a effetti avversi come macchie dentali e alterazioni del gusto. L'acido ipocloroso è un agente antisettico alternativo con proprietà antimicrobiche e antinfiammatorie e una buona compatibilità tissutale.

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato era confrontare l'efficacia del collutorio a base di acido ipocloroso e del collutorio a base di gluconato di clorexidina nella riduzione delle complicanze postoperatorie dopo l'intervento di estrazione del terzo molare mandibolare incluso. Un totale di 43 pazienti sani con terzi molari mandibolari inclusi bilaterali sono stati inclusi nello studio. Gli esiti postoperatori, inclusi dolore (VAS), edema, trisma e guarigione della ferita, sono stati valutati a intervalli di follow-up specifici. I risultati sono stati analizzati per determinare se l'acido ipocloroso potesse essere considerato un'alternativa potenziale alla clorexidina nella cura orale postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Van, Turchia (Türkiye), 65580
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 40 anni
  • Presenza di terzi molari mandibolari inclusi bilaterali con difficoltà chirurgica simile
  • Buona salute generale senza malattie sistemiche
  • Capacità di rispettare le istruzioni postoperatorie e le visite di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie sistemiche
  • Gravidanza o allattamento
  • Infezione attiva nel sito chirurgico
  • Storia di allergia ai farmaci dello studio
  • Uso di antibiotici o farmaci antinfiammatori entro due settimane prima dell'intervento
  • Disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare che causano limitazione dell'apertura della bocca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gluconato di clorexidina
I pazienti hanno utilizzato un collutorio al gluconato di clorexidina a partire da 24 ore dopo l'intervento, tre volte al giorno.
Droga: Acido Ipocloroso
L'idrossiacido cloroso è un collutorio antimicrobico con attività ad ampio spettro contro batteri, virus e funghi. Viene utilizzato come agente antisettico postoperatorio per ridurre il carico microbico, l'infiammazione e il rischio di infezione in seguito a procedure chirurgiche orali.
Droga: Collutorio al Gluconato di Clorexidina
I pazienti hanno utilizzato il collutorio al gluconato di clorexidina a partire da 24 ore dopo l'intervento, tre volte al giorno.
Comparatore attivo: Collutorio all'Acido Ipocloroso
I pazienti hanno utilizzato un collutorio a base di acido ipocloroso a partire da 24 ore dopo l'intervento, tre volte al giorno.
Droga: Acido Ipocloroso
L'idrossiacido cloroso è un collutorio antimicrobico con attività ad ampio spettro contro batteri, virus e funghi. Viene utilizzato come agente antisettico postoperatorio per ridurre il carico microbico, l'infiammazione e il rischio di infezione in seguito a procedure chirurgiche orali.
Droga: Collutorio al Gluconato di Clorexidina
I pazienti hanno utilizzato il collutorio al gluconato di clorexidina a partire da 24 ore dopo l'intervento, tre volte al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trismus
Lasso di tempo: Preop, 2 ° e 7 ° giorno
In tutti i pazienti che partecipano allo studio, la distanza interincisi massima per Trismus è stata misurata e registrata dallo stesso medico prima dell'operazione e il 2 ° e il 7 ° giorno dopo l'operazione.
Preop, 2 ° e 7 ° giorno
Edema
Lasso di tempo: Preop, 2 ° e 7 ° giorno
Per l'edema, alcuni punti anatomici sul viso sono stati presi come punti di riferimento e la distanza tra questi punti è stata misurata con un metro a nastro e registrata. Il punto di Angulus è stato determinato come punto centrale e le distanze tra Angulus-Tragus, angolo di angulus-laterale dell'occhio, base angulus-nasale, commessura angulus-labiale e punto di angulus-pogonion sono stati misurati.
Preop, 2 ° e 7 ° giorno
Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 24 ore e il 2°, 3°, 4°, 5°, 6° e 7° giorno
Nella valutazione del dolore, ai pazienti è stato consegnato un modulo VAS alle 3, 6, 12 e 24 ore e al 2°, 3°, 4°, 5°, 6° e 7° giorno, e il dolore percepito dal paziente è stato segnato su questa scala. Questo modulo consiste in numeri compresi tra 0 e 10. 0 rappresenta 'nessun dolore' e 10 rappresenta 'il peggior dolore possibile'.
3, 6, 12 e 24 ore e il 2°, 3°, 4°, 5°, 6° e 7° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yil University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YYU-20/20.09.2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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