- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07466992
Sammenligning av Chlorhexidin og Hypoklorsyre Munnskyllevann Etter Operasjon av Impaktede Tredje Molarer
Postoperative effekter av hypoklorsyre versus klorheksidin munnskyllevæske etter ekstraksjon av retinert visdomstann: En randomisert splitt-munn-studie
Ekstraksjon av impakted mandibulær tredje molar er en av de vanligste prosedyrene i oral og maksillofacial kirurgi og er ofte assosiert med postoperative komplikasjoner som smerte, ødem og trismus, som kan påvirke pasientenes livskvalitet negativt. Forskjellige farmakologiske og topiske midler har blitt brukt for å redusere disse postoperative komplikasjonene. Klorheksidin glukonat munnskyllevann er bredt ansett som gullstandarden for antiseptiske midler på grunn av sin brede antimikrobielle aktivitet; imidlertid kan bruken være assosiert med bivirkninger som tannfarging og smaksendringer. Hypoklorsyrer er et alternativt antiseptisk middel med antimikrobielle og antiinflammatoriske egenskaper og god vevskompatibilitet.
Målet med denne randomiserte kliniske studien var å sammenligne effektiviteten av hypoklorsyre munnskyllevann og klorheksidin glukonat munnskyllevann i å redusere postoperative komplikasjoner etter ekstraksjon av impakted mandibulær tredje molar. Totalt 43 friske pasienter med bilateral impakted mandibulære tredje molarer ble inkludert i studien. Postoperative resultater inkludert smerte (VAS), ødem, trismus og sårheling ble evaluert ved spesifikke oppfølgingsintervaller. Resultatene ble analysert for å fastslå om hypoklorsyre kan betraktes som et potensielt alternativ til klorheksidin i postoperativ oral pleie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia (Türkiye), 65580
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 40 år
- Tilstedeværelse av bilaterale impaktierte mandibulære tredje molarer med lignende kirurgisk vanskelighetsgrad
- God generell helse uten systemisk sykdom
- Evne til å følge postoperative instruksjoner og oppfølgingsbesøk
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av systemisk sykdom
- Graviditet eller amming
- Aktiv infeksjon på operasjonsstedet
- Historie med allergi mot studiemedikamenter
- Bruk av antibiotika eller antiinflammatoriske legemidler innen to uker før operasjon
- Temporomandibulære leddforstyrrelser som forårsaker begrenset munnåpning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: klorheksidinglukonat
Pasientene brukte klorheksidinglukonat munnskyllevann fra 24 timer etter operasjonen, tre ganger daglig.
|
Hypoklorsyrerotebeskyllelse er et antimikrobiell munnskyllemiddel med bredspektret virkning mot bakterier, virus og sopp.
Det brukes som et postoperativt antiseptisk middel for å redusere mikrobiel belastning, betennelse og risikoen for infeksjon etter munnkirurgiske inngrep.
Pasientene brukte klorheksidingluconat munnskyllevann fra 24 timer etter operasjonen, tre ganger daglig.
|
|
Aktiv komparator: Hypoklorsyre munnskyllevann
Pasienter brukte hypoklorøsy munnskyllevann fra 24 timer etter operasjonen, tre ganger daglig.
|
Hypoklorsyrerotebeskyllelse er et antimikrobiell munnskyllemiddel med bredspektret virkning mot bakterier, virus og sopp.
Det brukes som et postoperativt antiseptisk middel for å redusere mikrobiel belastning, betennelse og risikoen for infeksjon etter munnkirurgiske inngrep.
Pasientene brukte klorheksidingluconat munnskyllevann fra 24 timer etter operasjonen, tre ganger daglig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trismus
Tidsramme: preop, 2. og 7. dag
|
Hos alle pasienter som deltok i studien, ble den maksimale interincisalavstanden for Trismus målt og registrert av samme lege før operasjonen og på 2. og 7. dag etter operasjonen.
|
preop, 2. og 7. dag
|
|
Ødem
Tidsramme: preop, 2. og 7. dag
|
For ødem ble noen anatomiske punkter i ansiktet tatt som referansepunkter, og avstanden mellom disse punktene ble målt med et målebånd og registrert.
Angulus-punktet ble bestemt som sentrumspunktet og avstandene mellom Angulus-Tragus, Angulus-laterale hjørnet av øyet, Angulus-nasal base, Angulus-Labial Commissure og Angulus-Pogonion Point ble målt.
|
preop, 2. og 7. dag
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 timer samt 2., 3., 4., 5., 6. og 7. dag
|
I smertevurderingen ble pasientene gitt et VAS-skjema etter 3, 6, 12 og 24 timer, samt på 2., 3., 4., 5., 6. og 7. dag, og smerten pasienten følte ble merket på denne skalaen.
Dette skjemaet består av tall mellom 0 og 10. 0 representerer 'ingen smerte i det hele tatt' og 10 representerer 'verst tenkelige smerte'.
|
3, 6, 12 og 24 timer samt 2., 3., 4., 5., 6. og 7. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YYU-20/20.09.2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypoklorsyre
-
University of TaipeiFullførtTrening | Supplement | Treningseffekter for blodstrømsbegrensning (BFR).Taiwan
-
Medipol UniversityFullførtForstoppelse | ElektroterapiTyrkia (Türkiye)
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennå
-
Jia XiuThe Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical... og andre samarbeidspartnereRekrutteringKronisk søvnløshetKina
-
Northwestern UniversityAvsluttetGastropareseForente stater
-
Okan UniversityFullført
-
Roy E. Weiss, M.D.TilgjengeligMct8 (Slc16A2)-spesifikk mangel på skjoldbruskhormoncelletransportørForente stater
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncFullførtHereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forente stater
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringKognitiv dysfunksjon | Traumatisk hjerneskadeKina
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteFullførtBipolar depresjonIrland