Vertailu klorheksidi- ja hypokloorihappopohjaisista suuvedestä leikattujen viisaudenhampaiden poiston jälkeen
Hypokloorihapon ja klooriheksidiinin suuveden postoperatiiviset vaikutukset viisaudenhampaiden poiston jälkeen: satunnaistettu suun-split-tutkimus
Vaikeasti puhkeavan alaleuan kolmannen poskihampaan poisto on yksi yleisimmistä toimenpiteistä suu- ja leukakirurgiassa ja liittyy usein leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, kuten kipuun, turvotukseen ja trismukseen, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti potilaiden elämänlaatuun. Erilaisia lääke- ja paikallisia hoitomuotoja on käytetty näiden leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentämiseksi. Klorheksidiiniglukonaattisuuvettä pidetään laajalti kultaiseksi standardina antiseptisenä aineena sen laajan mikrobien torjuntakyvyn vuoksi; sen käyttöön voi kuitenkin liittyä haittavaikutuksia, kuten hampaiden värjäytymistä ja makumuutoksia. Hypokloorihappo on vaihtoehtoinen antiseptinen aine, jolla on mikrobien torjunta- ja tulehdusta hillitsevät ominaisuudet sekä hyvä kudosyhteensopivuus.
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata hypokloorihapposuuveteen ja klorheksidiiniglukonaattisuuveteen tehoa leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentämisessä vaikeasti puhkeavan alaleuan kolmannen poskihampaan leikkauksen jälkeen. Tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 43 tervettä potilasta, joilla oli molemminpuolisesti vaikeasti puhkeavia alaleuan kolmansia poskihampaita. Leikkauksen jälkeisiä lopputuloksia, mukaan lukien kipu (VAS), turvotus, trismus ja haavan paraneminen, arvioitiin tietyin seurantavälein. Tuloksia analysoitiin sen selvittämiseksi, voidaanko hypokloorihappoa pitää mahdollisena vaihtoehtona klorheksidiinille leikkauksen jälkeisessä suun hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki (Türkiye), 65580
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Ikä 18–40 vuotta
- Molemmilla puolilla olevat alaleuan kolmannet viisaudenhampaat, joilla on samankaltainen kirurginen vaikeusaste
- Hyvä yleinen terveydentila ilman systemaattista sairautta
- Kyky noudattaa leikkauksen jälkeisiä ohjeita ja seurantakäyntejä
Poisjättökriteerit:
- Systemaattisen sairauden esiintyminen
- Raskaus tai imetys
- Aktiivinen tulehdus leikkausalueella
- Allergiahistoria tutkimuslääkkeitä kohtaan
- Antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö kahden viikon aikana ennen leikkausta
- Nivelrikko, joka aiheuttaa suun rajoitettua avautumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: klorheksidiiniglukonaatti
Potilaat käyttivät klorheksidiiniglukonaattisuuvettä 24 tunnin kuluttua leikkauksesta kolme kertaa päivässä.
|
Hypokloorihappohuuhtelu on antimikrobinen suuhuuhtelu, jolla on laaja-alainen vaikutus bakteereihin, viruksiin ja sieniin.
Sitä käytetään leikkauksen jälkeisenä antiseptisenä aineena vähentämään mikrobikuormaa, tulehdusta ja infektioriskiä suuhoidon kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Potilaat käyttivät klorheksidiiniglukonaattisuuvettä leikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluttua kolme kertaa päivässä.
|
|
Active Comparator: Hypoklorihapon suuvesi
Potilaat käyttivät hypokloorihapon suuvesiä leikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluttua, kolme kertaa päivässä.
|
Hypokloorihappohuuhtelu on antimikrobinen suuhuuhtelu, jolla on laaja-alainen vaikutus bakteereihin, viruksiin ja sieniin.
Sitä käytetään leikkauksen jälkeisenä antiseptisenä aineena vähentämään mikrobikuormaa, tulehdusta ja infektioriskiä suuhoidon kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Potilaat käyttivät klorheksidiiniglukonaattisuuvettä leikkauksen jälkeen 24 tunnin kuluttua kolme kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trismus
Aikaikkuna: Preop, 2. ja 7. päivä
|
Kaikilla tutkimukseen osallistuvilla potilailla sama lääkäri mitattiin ja rekisteröi Trismusten suurin etäisyys ennen leikkausta ja toisen ja 7. päivän kuluttua leikkauksesta.
|
Preop, 2. ja 7. päivä
|
|
Turvotus
Aikaikkuna: Preop, 2. ja 7. päivä
|
Turvoemaa varten jotkut kasvojen anatomiset kohdat otettiin vertailupisteinä ja näiden pisteiden välinen etäisyys mitattiin mittanauhalla ja tallennettiin.
Angulus-piste määritettiin keskipisteenä ja etäisyytenä angulus-tragus, angulus-lateraalisen silmän kulman, angulus-nasaalisen pohjan, Angulus-Labial-komission ja Angulus-pogonionipisteen välillä.
|
Preop, 2. ja 7. päivä
|
|
Visuaalinen analogiaskaala (VAS)
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 24 tuntia sekä 2., 3., 4., 5., 6. ja 7. päivä
|
Kipuarvioinnissa potilaille annettiin VAS-lomake 3, 6, 12 ja 24 tunnin sekä 2., 3., 4., 5., 6. ja 7. päivän kohdalla, ja potilaan kokeema kipu merkittiin tälle asteikolle.
Tämä lomake koostuu numeroista 0–10. 0 edustaa 'ei kipua lainkaan' ja 10 edustaa 'mahdollisimman pahaa kipua'.
|
3, 6, 12 ja 24 tuntia sekä 2., 3., 4., 5., 6. ja 7. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YYU-20/20.09.2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypokloorihappo
-
University of MonastirRekrytointiSARS CoV 2 -infektioTunisia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncValmisPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia (HIBM)Yhdysvallat
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncLopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatiaYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Bulgaria, Ranska
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncLopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Inkluusiokehon myopatia 2 | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatiaKanada, Yhdysvallat, Bulgaria
-
Hadassah Medical OrganizationValmis
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Valmis
-
University of Colorado, DenverValmisLihavuus | Munasarjojen monirakkulatauti | Maksan steatoosiYhdysvallat
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ValmisPsykologiset ilmiöt: KeskiväsymysKanada
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncValmisPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatiaYhdysvallat, Israel