매복 사랑니 수술 후 클로르헥시딘과 차아염소산 구강 세정제 비교
매복 제3대구치 발치 후 차아염소산 대 클로르헥시딘 구강세정액의 수술 후 효과: 무작위 분할구 연구
매복된 하악 제3대구치 발치는 구강악안면외과에서 가장 흔한 시술 중 하나이며, 통증, 부종, 트리즈머스와 같은 수술 후 합병증이 자주 발생하여 환자의 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 수술 후 합병증을 줄이기 위해 다양한 약물 및 국소 제제가 사용되어 왔습니다. 클로르헥시딘 글루코네이트 구강 세정제는 넓은 항균 활성으로 인해 금기 표준 항균제로 널리 간주되지만, 이를 사용하면 치아 변색 및 미각 변화와 같은 부작용이 발생할 수 있습니다. 차아염소산은 항균 및 항염증 특성과 우수한 조직 적합성을 지닌 대체 항균제입니다.
이 무작위 임상 연구의 목적은 매복된 하악 제3대구치 수술 후 수술 후 합병증을 줄이는 데 있어 차아염소산 구강 세정제와 클로르헥시딘 글루코네이트 구강 세정제의 효과를 비교하는 것이었습니다. 총 43명의 양측 매복 하악 제3대구치를 가진 건강한 환자가 연구에 포함되었습니다. 통증(VAS), 부종, 트리즈머스 및 상처 치유를 포함한 수술 후 결과는 특정 추적 관찰 간격에서 평가되었습니다. 결과를 분석하여 차아염소산이 수술 후 구강 관리에서 클로르헥시딘의 잠재적 대안으로 간주될 수 있는지 확인하였습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Van, 터키 (Türkiye), 65580
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 연령
- 양측에 매복된 하악 제3대구치가 유사한 외과적 난이도를 가진 경우
- 전신 질환이 없는 양호한 일반 건강 상태
- 수술 후 지시사항과 추적 방문을 준수할 수 있는 능력
제외 기준:
- 전신 질환의 존재
- 임신 또는 수유 중
- 수술 부위의 활동성 감염
- 연구 약물에 대한 알레르기 병력
- 수술 2주 전 항생제 또는 항염증제 사용
- 구강 개방을 제한하는 측두하악관절 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 클로르헥시딘 글루코네이트
환자는 수술 24시간 후부터 클로르헥시딘 글루코네이트 구강 세정액을 하루 세 번 사용했습니다.
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차아염소산 구강 세정액은 박테리아, 바이러스 및 곰팡이에 대해 광범위한 활성을 갖는 항균성 구강 세정액입니다.
이것은 구강 수술 후 미생물 부하, 염증 및 감염 위험을 줄이기 위한 수술 후 방부제로 사용됩니다.
환자들은 수술 후 24시간부터 클로르헥시딘 글루코네이트 구강 세정액을 하루 세 번 사용했습니다.
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활성 비교기: 차아염소산 구강 청결제
환자는 수술 24시간 후부터 하이포염소산 구강세정액을 하루 세 번 사용했습니다.
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차아염소산 구강 세정액은 박테리아, 바이러스 및 곰팡이에 대해 광범위한 활성을 갖는 항균성 구강 세정액입니다.
이것은 구강 수술 후 미생물 부하, 염증 및 감염 위험을 줄이기 위한 수술 후 방부제로 사용됩니다.
환자들은 수술 후 24시간부터 클로르헥시딘 글루코네이트 구강 세정액을 하루 세 번 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트리스무스
기간: Preop, 2 일 및 7 일
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연구에 참여하는 모든 환자에서, 트리스무스의 최대 중간 거리는 수술 전과 수술 후 2 일 및 7 일에 동일한 의사에 의해 측정 및 기록되었습니다.
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Preop, 2 일 및 7 일
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부종
기간: Preop, 2 일 및 7 일
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부종의 경우, 얼굴의 일부 해부학 적 지점을 기준점으로 간주 하고이 지점 사이의 거리는 줄자로 측정하고 기록되었다.
혈관 지점은 중심 지점 및 앵글 루스-트래거스, 눈의 혈관-측면 구석, 앵글 루스 나팔베이스, 앵글 루스-아막 커미셔너 및 혈관-포지온 지점 사이의 거리를 측정 하였다.
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Preop, 2 일 및 7 일
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시각 아날로그 척도 (VAS)
기간: 3, 6, 12, 24시간 및 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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통증 평가에서 환자들은 3, 6, 12, 24시간 및 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일째에 VAS 양식을 받았으며, 환자가 느낀 통증이 이 척도에 표시되었습니다.
이 양식은 0에서 10 사이의 숫자로 구성되어 있습니다. 0은 '전혀 통증 없음'을 나타내고 10은 '가능한 최악의 통증'을 나타냅니다.
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3, 6, 12, 24시간 및 2일차, 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- YYU-20/20.09.2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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차아염소산에 대한 임상 시험
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Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
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National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator모병
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한