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Comparación de Enjuague Bucal de Clorhexidina y Ácido Hipocloroso Después de la Cirugía del Tercer Molar Impactado

8 de marzo de 2026 actualizado por: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yil University

Efectos Postoperatorios del Enjuague Bucal con Ácido Hipocloroso Versus Clorhexidina Tras la Extracción del Tercer Molar Impactado: Un Estudio Aleatorizado de Boca Dividida

La extracción del tercer molar mandibular impactado es uno de los procedimientos más comunes en cirugía oral y maxilofacial y con frecuencia se asocia con complicaciones postoperatorias como dolor, edema y trismo, que pueden afectar negativamente la calidad de vida de los pacientes. Se han utilizado diversos agentes farmacológicos y tópicos para reducir estas complicaciones postoperatorias. El enjuague bucal con gluconato de clorhexidina es ampliamente considerado el agente antiséptico estándar de oro debido a su amplia actividad antimicrobiana; sin embargo, su uso puede estar asociado con efectos adversos como tinción dental y alteración del gusto. El ácido hipocloroso es un agente antiséptico alternativo con propiedades antimicrobianas y antiinflamatorias y buena compatibilidad tisular.

El objetivo de este estudio clínico aleatorizado fue comparar la efectividad del enjuague bucal con ácido hipocloroso y el enjuague bucal con gluconato de clorhexidina en la reducción de complicaciones postoperatorias tras la cirugía del tercer molar mandibular impactado. Se incluyeron en el estudio un total de 43 pacientes sanos con terceros molares mandibulares impactados bilaterales. Los resultados postoperatorios que incluyeron dolor (EVA), edema, trismo y cicatrización de la herida se evaluaron en intervalos de seguimiento específicos. Los resultados se analizaron para determinar si el ácido hipocloroso podría considerarse una alternativa potencial a la clorhexidina en el cuidado oral postoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Van, Turquía (Türkiye), 65580
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 40 años
  • Presencia de terceros molares mandibulares impactados bilaterales con dificultad quirúrgica similar
  • Buena salud general sin enfermedad sistémica
  • Capacidad para cumplir con las instrucciones postoperatorias y las visitas de seguimiento

Criterios de exclusión:

  • Presencia de enfermedad sistémica
  • Embarazo o lactancia
  • Infección activa en el sitio quirúrgico
  • Antecedentes de alergia a los medicamentos del estudio
  • Uso de antibióticos o antiinflamatorios dentro de las dos semanas previas a la cirugía
  • Trastornos de la articulación temporomandibular que causen apertura bucal limitada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: gluconato de clorhexidina
Los pacientes utilizaron enjuague bucal de gluconato de clorhexidina a partir de las 24 horas después de la cirugía, tres veces al día.
Droga: Ácido Hipocloroso
El enjuague bucal de ácido hipocloroso es un colutorio antimicrobiano con actividad de amplio espectro contra bacterias, virus y hongos. Se utiliza como agente antiséptico postoperatorio para reducir la carga microbiana, la inflamación y el riesgo de infección tras procedimientos quirúrgicos orales.
Droga: Enjuague Bucal de Gluconato de Clorhexidina
Los pacientes usaron enjuague bucal de gluconato de clorhexidina a partir de las 24 horas después de la cirugía, tres veces al día.
Comparador activo: Enjuague Bucal de Ácido Hipocloroso
Los pacientes utilizaron enjuague bucal con ácido hipocloroso a partir de las 24 horas después de la cirugía, tres veces al día.
Droga: Ácido Hipocloroso
El enjuague bucal de ácido hipocloroso es un colutorio antimicrobiano con actividad de amplio espectro contra bacterias, virus y hongos. Se utiliza como agente antiséptico postoperatorio para reducir la carga microbiana, la inflamación y el riesgo de infección tras procedimientos quirúrgicos orales.
Droga: Enjuague Bucal de Gluconato de Clorhexidina
Los pacientes usaron enjuague bucal de gluconato de clorhexidina a partir de las 24 horas después de la cirugía, tres veces al día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trismo
Periodo de tiempo: preop, 2 y séptimo día
En todos los pacientes que participan en el estudio, la misma distancia interincisal para el trismo se midió y registró por el mismo médico antes de la operación y en los días 2 y séptimo después de la operación.
preop, 2 y séptimo día
Edema
Periodo de tiempo: preop, 2 y séptimo día
Para el edema, se tomaron algunos puntos anatómicos en la cara como puntos de referencia y la distancia entre estos puntos se midió con una cinta métrica y se registró. El punto de angulus se determinó como el punto central y las distancias entre el angulus-trágus, la esquina lateral del ojo, la base angulus-nasal, la comisura angulus-labial y el punto de polo angulus.
preop, 2 y séptimo día
Escala Analógica Visual (EAV)
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 24 horas y el 2º, 3º, 4º, 5º, 6º y 7º día
En la evaluación del dolor, a los pacientes se les entregó un formulario EVA a las 3, 6, 12 y 24 horas y en el 2º, 3º, 4º, 5º, 6º y 7º días, y el dolor sentido por el paciente se marcó en esta escala. Este formulario consta de números entre 0 y 10. 0 representa 'ningún dolor' y 10 representa 'el peor dolor posible'.
3, 6, 12 y 24 horas y el 2º, 3º, 4º, 5º, 6º y 7º día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yuzuncu Yil University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YYU-20/20.09.2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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