Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van chloorhexidine en hypochlorigzuur mondwater na chirurgische verwijdering van een geïmpacteerde derde molaar

8 maart 2026 bijgewerkt door: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yil University

Postoperatieve effecten van hypochlorigzuur versus chloorhexidine mondspoeling na extractie van geïmpacteerde derde molaren: Een gerandomiseerde split-mouth studie

De extractie van geïmpacteerde mandibulaire derde molaren is een van de meest voorkomende procedures in de mond- en kaakchirurgie en wordt vaak geassocieerd met postoperatieve complicaties zoals pijn, oedeem en trismus, wat een negatieve invloed kan hebben op de levenskwaliteit van patiënten. Verschillende farmacologische en topische middelen zijn gebruikt om deze postoperatieve complicaties te verminderen. Chloorhexidinegluconaat mondspoeling wordt algemeen beschouwd als de gouden standaard antiseptische stof vanwege zijn brede antimicrobiële werking; het gebruik ervan kan echter gepaard gaan met bijwerkingen zoals tandverkleuring en smaakverandering. Hypochlorig zuur is een alternatief antiseptisch middel met antimicrobiële en ontstekingsremmende eigenschappen en goede weefselcompatibiliteit.

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie was om de effectiviteit van hypochlorig zuur mondspoeling en chloorhexidinegluconaat mondspoeling te vergelijken bij het verminderen van postoperatieve complicaties na chirurgie van geïmpacteerde mandibulaire derde molaren. In totaal werden 43 gezonde patiënten met bilaterale geïmpacteerde mandibulaire derde molaren in de studie opgenomen. Postoperatieve uitkomsten, waaronder pijn (VAS), oedeem, trismus en wondgenezing, werden geëvalueerd op specifieke follow-upintervallen. De resultaten werden geanalyseerd om te bepalen of hypochlorig zuur als een potentieel alternatief voor chloorhexidine in de postoperatieve mondzorg kan worden beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Van, Turkije (Türkiye), 65580
        • Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 40 jaar
  • Aanwezigheid van bilateraal geïmpacteerde mandibulaire derde molaren met vergelijkbare chirurgische moeilijkheidsgraad
  • Goede algemene gezondheid zonder systemische aandoeningen
  • In staat om postoperatieve instructies en follow-up bezoeken na te leven

Exclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van systemische aandoeningen
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Actieve infectie op de operatieplaats
  • Geschiedenis van allergie voor de onderzoeksmedicijnen
  • Gebruik van antibiotica of ontstekingsremmende medicijnen binnen twee weken vóór de operatie
  • Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen die beperkte mondopening veroorzaken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: chloorhexidinegluconaat
Patiënten gebruikten chloorhexidinegluconaat mondspoeling vanaf 24 uur na de operatie, drie keer per dag.
Geneesmiddel: Hypochlorigzuur
Hypochlorig zuur mondwater is een antimicrobiële mondspoeling met een breedspectrumwerking tegen bacteriën, virussen en schimmels. Het wordt gebruikt als een postoperatief antiseptisch middel om de microbiële belasting, ontsteking en het risico op infectie na mondchirurgische ingrepen te verminderen.
Geneesmiddel: Chlorhexidine Gluconaat Mondspoeling
Patiënten gebruikten chloorhexidinegluconaat mondspoeling vanaf 24 uur na de operatie, driemaal daags.
Actieve vergelijker: Hypochlorigzuur Mondwater
Patiënten gebruikten hypochlorous acid mondwater vanaf 24 uur na de operatie, drie keer per dag.
Geneesmiddel: Hypochlorigzuur
Hypochlorig zuur mondwater is een antimicrobiële mondspoeling met een breedspectrumwerking tegen bacteriën, virussen en schimmels. Het wordt gebruikt als een postoperatief antiseptisch middel om de microbiële belasting, ontsteking en het risico op infectie na mondchirurgische ingrepen te verminderen.
Geneesmiddel: Chlorhexidine Gluconaat Mondspoeling
Patiënten gebruikten chloorhexidinegluconaat mondspoeling vanaf 24 uur na de operatie, driemaal daags.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trismus
Tijdsspanne: preop, 2e en 7e dagen
Bij alle patiënten die deelnamen aan het onderzoek, werd de maximale interincisale afstand voor trismus gemeten en geregistreerd door dezelfde arts vóór de operatie en op de 2e en 7e dagen na de operatie.
preop, 2e en 7e dagen
Oedeem
Tijdsspanne: preop, 2e en 7e dagen
Voor oedeem werden enkele anatomische punten op het gezicht genomen als referentiepunten en de afstand tussen deze punten werd gemeten met een meetlint en geregistreerd. Het Angulus-punt werd bepaald als het middenpunt en de afstanden tussen Angulus-tragus, Angulus-laterale hoek van het oog, Angulus-Nasal Base, Angulus-Labial Commissure en Angulus-Pogonion Point werden gemeten.
preop, 2e en 7e dagen
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 3, 6, 12 en 24 uur en de 2e, 3e, 4e, 5e, 6e en 7e dagen
Bij de pijnbeoordeling kregen de patiënten op 3, 6, 12 en 24 uur en op de 2e, 3e, 4e, 5e, 6e en 7e dag een VAS-formulier en werd de door de patiënt gevoelde pijn op deze schaal aangegeven. Dit formulier bestaat uit getallen tussen 0 en 10. 0 staat voor 'helemaal geen pijn' en 10 voor 'ergst mogelijke pijn'.
3, 6, 12 en 24 uur en de 2e, 3e, 4e, 5e, 6e en 7e dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yuzuncu Yil University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YYU-20/20.09.2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypochlorigzuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren