- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07466992
Comparaison des bains de bouche à la chlorhexidine et à l'acide hypochloreux après chirurgie de la troisième molaire incluse
Effets postopératoires du bain de bouche à l'acide hypochloreux versus chlorhexidine après extraction de la troisième molaire incluse : étude randomisée en bouche divisée
L'extraction de la troisième molaire mandibulaire incluse est l'une des interventions les plus courantes en chirurgie buccale et maxillo-faciale et est fréquemment associée à des complications postopératoires telles que la douleur, l'œdème et le trismus, ce qui peut affecter négativement la qualité de vie des patients. Divers agents pharmacologiques et topiques ont été utilisés pour réduire ces complications postopératoires. Le bain de bouche au gluconate de chlorhexidine est largement considéré comme l'agent antiseptique de référence en raison de son large spectre d'activité antimicrobienne ; cependant, son utilisation peut être associée à des effets indésirables tels que la coloration des dents et l'altération du goût. L'acide hypochloreux est un agent antiseptique alternatif possédant des propriétés antimicrobiennes et anti-inflammatoires ainsi qu'une bonne compatibilité tissulaire.
L'objectif de cette étude clinique randomisée était de comparer l'efficacité du bain de bouche à l'acide hypochloreux et du bain de bouche au gluconate de chlorhexidine dans la réduction des complications postopératoires après une chirurgie de la troisième molaire mandibulaire incluse. Au total, 43 patients en bonne santé présentant des troisièmes molaires mandibulaires incluses bilatérales ont été inclus dans l'étude. Les résultats postopératoires, notamment la douleur (EVA), l'œdème, le trismus et la cicatrisation de la plaie, ont été évalués à des intervalles de suivi spécifiques. Les résultats ont été analysés pour déterminer si l'acide hypochloreux pouvait être considéré comme une alternative potentielle à la chlorhexidine dans les soins bucco-dentaires postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Van, Turquie (Türkiye), 65580
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge compris entre 18 et 40 ans
- Présence de troisièmes molaires mandibulaires incluses bilatérales avec une difficulté chirurgicale similaire
- Bonne santé générale sans maladie systémique
- Capacité à respecter les instructions postopératoires et les visites de suivi
Critères d'exclusion :
- Présence d'une maladie systémique
- Grossesse ou allaitement
- Infection active au site chirurgical
- Antécédents d'allergie aux médicaments de l'étude
- Utilisation d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires dans les deux semaines précédant la chirurgie
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire entraînant une ouverture buccale limitée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: gluconate de chlorhexidine
Les patients ont utilisé un bain de bouche à base de gluconate de chlorhexidine à partir de 24 heures après l'opération, trois fois par jour.
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Le bain de bouche à l'acide hypochloreux est un rince-bouche antimicrobien à large spectre d'activité contre les bactéries, les virus et les champignons.
Il est utilisé comme agent antiseptique postopératoire pour réduire la charge microbienne, l'inflammation et le risque d'infection après des interventions chirurgicales buccales.
Les patients ont utilisé un bain de bouche à la chlorhexidine gluconate à partir de 24 heures après l'opération, trois fois par jour.
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Comparateur actif: Bain de Bouche à l'Acide Hypochloreux
Les patients ont utilisé un bain de bouche à l'acide hypochloreux à partir de 24 heures après l'opération, trois fois par jour.
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Le bain de bouche à l'acide hypochloreux est un rince-bouche antimicrobien à large spectre d'activité contre les bactéries, les virus et les champignons.
Il est utilisé comme agent antiseptique postopératoire pour réduire la charge microbienne, l'inflammation et le risque d'infection après des interventions chirurgicales buccales.
Les patients ont utilisé un bain de bouche à la chlorhexidine gluconate à partir de 24 heures après l'opération, trois fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trismus
Délai: Preop, 2e et 7e jours
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Chez tous les patients participant à l'étude, la distance interincisale maximale pour le Trismus a été mesurée et enregistrée par le même médecin avant l'opération et les 2e et 7e jours après l'opération.
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Preop, 2e et 7e jours
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Œdème
Délai: Preop, 2e et 7e jours
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Pour l'œdème, certains points anatomiques sur le visage ont été pris en tant que points de référence et la distance entre ces points a été mesurée avec un ruban à mesurer et enregistrée.
Le point angulus a été déterminé comme le point central et les distances entre l'angulus-tragus, le coin angulus-latéral de l'œil, la base angulus-nasale, la commissure angulus-labiale et le point angulant-pogonion ont été mesurés.
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Preop, 2e et 7e jours
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Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: 3, 6, 12 et 24 heures et les 2e, 3e, 4e, 5e, 6e et 7e jours
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Dans l'évaluation de la douleur, les patients ont reçu un formulaire EVA à 3, 6, 12 et 24 heures ainsi qu'aux 2e, 3e, 4e, 5e, 6e et 7e jours, et la douleur ressentie par le patient a été marquée sur cette échelle.
Ce formulaire comprend des nombres entre 0 et 10. 0 représente 'aucune douleur' et 10 représente 'la pire douleur possible'.
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3, 6, 12 et 24 heures et les 2e, 3e, 4e, 5e, 6e et 7e jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YYU-20/20.09.2021
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