- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07466992
Sammenligning af Chlorhexidin og Hypoklorøsyre Mundskylning Efter Kirurgisk Fjernelse af Impaktede Tredje Molarer
Postoperative effekter af hypoklorsyre versus chlorhexidin mundskyl efter ekstraktion af retinerede tredjemolarer: Et randomiseret split-mouth studie
Ekstraktion af impacteret mandibulær tredje molar er en af de mest almindelige procedurer i oral og maxillofacial kirurgi og er ofte forbundet med postoperative komplikationer som smerter, ødem og trismus, hvilket kan påvirke patienternes livskvalitet negativt. Forskellige farmakologiske og topikale midler er blevet brugt til at reducere disse postoperative komplikationer. Chlorhexidingluconat mundskyl anses bredt for at være guldstandarden inden for antiseptiske midler på grund af dens brede antimikrobielle aktivitet; dens brug kan dog være forbundet med bivirkninger som tænderpletter og smagsændringer. Hypoklorsyre er et alternativt antiseptisk middel med antimikrobielle og antiinflammatoriske egenskaber og god vævskompatibilitet.
Formålet med denne randomiserede kliniske undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af hypoklorsyremundskyl og chlorhexidingluconat mundskyl til at reducere postoperative komplikationer efter kirurgi for impacteret mandibulær tredje molar. I alt 43 raske patienter med bilateralt impacterede mandibulære tredje molarer blev inkluderet i undersøgelsen. Postoperative resultater inklusive smerter (VAS), ødem, trismus og sårheling blev evalueret på specifikke opfølgningsintervaller. Resultaterne blev analyseret for at afgøre, om hypoklorsyre kunne betragtes som et potentielt alternativ til chlorhexidin i postoperativ oralpleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkiet (Türkiye), 65580
- Van Yüzüncü Yıl Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 40 år
- Tilstedeværelse af bilaterale impaktede mandibulære tredjemolarer med lignende kirurgisk sværhedsgrad
- God generel sundhed uden systemisk sygdom
- Evne til at overholde postoperative instruktioner og opfølgningsbesøg
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af systemisk sygdom
- Graviditet eller amning
- Aktiv infektion på operationsstedet
- Tidligere allergi over for undersøgelsesmedicin
- Brug af antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler inden for to uger før operationen
- Temporomandibulære ledsygdomme, der forårsager begrænset mundåbning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: chlorhexidingluconat
Patienterne brugte chlorhexidingluconat mundskyllevæske fra 24 timer efter operationen, tre gange dagligt.
|
Hypochloroussyre mundskyllemiddel er et antimikrobielt mundskyllemiddel med bredspektret virkning mod bakterier, vira og svampe.
Det anvendes som et postoperativt antiseptisk middel til at reducere mikrobiel belastning, inflammation og risikoen for infektion efter mundkirurgiske indgreb.
Patienterne brugte chlorhexidingluconat mundskyllevæske startende 24 timer efter operationen, tre gange dagligt.
|
|
Aktiv komparator: Hypoklorøs syge mundskyllemiddel
Patienterne brugte hypoklorøsy mundskyl, startende 24 timer efter operationen, tre gange dagligt.
|
Hypochloroussyre mundskyllemiddel er et antimikrobielt mundskyllemiddel med bredspektret virkning mod bakterier, vira og svampe.
Det anvendes som et postoperativt antiseptisk middel til at reducere mikrobiel belastning, inflammation og risikoen for infektion efter mundkirurgiske indgreb.
Patienterne brugte chlorhexidingluconat mundskyllevæske startende 24 timer efter operationen, tre gange dagligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trismus
Tidsramme: Preop, 2. og 7. dag
|
Hos alle patienter, der deltog i undersøgelsen, blev den maksimale interincisalafstand for Trismus målt og registreret af den samme læge før operationen og den 2. og 7. dage efter operationen.
|
Preop, 2. og 7. dag
|
|
Ødemer
Tidsramme: Preop, 2. og 7. dag
|
For ødemer blev nogle anatomiske punkter i ansigtet taget som referencepunkter, og afstanden mellem disse punkter blev målt med et båndmål og registreret.
Anguluspunktet blev bestemt som midtpunktet og afstandene mellem Angulus-tragus, Angulus-Lateralt hjørne af øjet, Angulus-nasal base, Angulus-Labial Commissure og Angulus-Pogonion Point blev målt.
|
Preop, 2. og 7. dag
|
|
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: 3, 6, 12 og 24 timer samt 2., 3., 4., 5., 6. og 7. dag
|
I smertevurderingen blev patienterne givet en VAS-formular efter 3, 6, 12 og 24 timer samt på 2., 3., 4., 5., 6. og 7. dag, og smerten, som patienten følte, blev markeret på denne skala.
Denne formular består af tal mellem 0 og 10. 0 repræsenterer 'ingen smerter overhovedet', og 10 repræsenterer 'værst tænkelige smerter'.
|
3, 6, 12 og 24 timer samt 2., 3., 4., 5., 6. og 7. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YYU-20/20.09.2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Påvirket mandibular tredje molar
-
Marmara UniversityAfsluttetPåvirket mandibular tredje molarTyrkiet (Türkiye)
-
Alexandria UniversityAfsluttetPåvirket mandibular tredje molarEgypten
-
Gazi UniversityAfsluttetTandlægeangst | Påvirket mandibular tredje molarTyrkiet (Türkiye)
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...RekrutteringPostoperativ sårheling | Påvirket mandibular tredje molarVietnam
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttetTandlægeangst | Påvirket mandibular tredje molar ekstraktionTyrkiet (Türkiye)
-
Medical Innovation Center WroclawWrocław Medical UniversityAfsluttetAlveolært knogletab | Påvirket mandibular tredje molar ekstraktion | Påvirket mandibular tredje molarPolen
-
Watim Medical & Dental CollegeAfsluttetPåvirket mandibular tredje molar ekstraktion | Postoperativ hævelsePakistan
-
National University of MalaysiaIkke rekrutterer endnuKnoglefejl | Dentintransplantation | Påvirket mandibular tredje molar ekstraktion | XenograftMalaysia
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityRekrutteringOral kirurgi | Postoperativ sygelighed | Påvirket mandibular tredje molarTyrkiet (Türkiye)
-
Hasanuddin UniversityAfsluttetPostoperativ sårheling | Spyt alfa-amylase | Påvirket mandibular tredje molar | Pladerig fibrinkoncentrat (PRF)Indonesien
Kliniske forsøg med Hypochlorit
-
University of MonastirRekrutteringSARS CoV 2 infektionTunesien
-
Dr. Falk Pharma GmbHIkke rekrutterer endnuUndersøgelse med Norucholic Acid -tabletter hos patienter med primær skleroserende cholangitis (PSC)Primær skleroserende kolangitis
-
Roy E. Weiss, M.D.LedigMct8 (Slc16A2)-specifik mangel på skjoldbruskkirtelhormoncelletransportørForenede Stater
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetHereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forenede Stater
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Afsluttet
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndrom | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteAfsluttetBipolar depressionIrland
-
University of California, Los AngelesAfsluttetGlucoseintolerance | Overvægtige | Præ-diabetesForenede Stater
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetArvelig Inclusion Body Myopati | GNE myopatiForenede Stater, Israel
-
Nordberg Medical ABIkke rekrutterer endnu