股関節手術患者における脊髄麻酔の体位設定の容易さに対する前腸腰筋スペースブロックとPENGブロックの比較
股関節手術を受ける患者における脊髄麻酔の体位設定の容易さに対する前腸腰筋スペースブロックとPENGブロックの影響：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
人工股関節全置換術（THA）は、過去一世紀にわたる整形外科手術において最も重要な進歩の一つでした。股関節骨折は通常、激しい痛みを伴うため、手術前および手術後の効果的な鎮痛法が極めて重要です。
そのため、THA患者の術後疼痛を軽減するための回復プロファイルの向上を促進する取り組みが行われています。現在、THA後の疼痛管理には、経口鎮痛法、硬膜外鎮痛法、末梢神経ブロックを含む多様な鎮痛法が用いられています。
脊椎麻酔（SA）は、これらの骨折を修復するために最も一般的に用いられる麻酔法です。骨折による激しい痛みは、これらの手技に必要な最適な体位を妨げ、くも膜下腔へのアクセスを困難にすることがあります。不十分な術後鎮痛は、四肢の可動性を制限し、その結果、回復を遅らせ、オピオイドの消費量を増加させる可能性があります。したがって、オピオイドへの依存を軽減し、特にこの患者集団においてその有害作用を緩和する効果的な周術期鎮痛戦略を確立することが不可欠です。
これまでの解剖学的研究に基づき、大腿神経、閉鎖神経、および副閉鎖神経（AON）の関節枝が前股関節包の神経支配において重要な役割を果たすことが確立されています。したがって、これらの神経は股関節鎮痛の主要な標的として特定され、その効果的な遮断は関節周囲神経群（PENG）法によって達成できます。
近年、前腸腰筋間隙ブロックは、大腰筋の下を通過する腰仙骨神経幹を標的とする新たな技術と見なされており、仰臥位で行われる従来の仙骨神経叢ブロックに比べて潜在的な利点を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：fatma ahmed abdelfatah, MD
- 電話番号：00201091921540
- メール：drfatmaahmed86@gmail.com
研究場所
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Elqalyoubea
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Banhā、Elqalyoubea、エジプト、13511
- 募集
- Banha Faculity of Medicine
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コンタクト：
- fatma ahmed abdelfataah, MD
- 電話番号：00201091921540
- メール：drfatmaahmed86@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- （ASA）クラスIおよびII
- 股関節手術（（動的股関節スクリュー固定または人工骨頭置換術）（2週間以内）を受け、持続的な痛みがあり、脊椎麻酔下で手術が予定されており、予想手術時間が2.5時間の18歳以上の男女患者
除外基準：
- 患者の参加拒否
- 脊椎麻酔または末梢神経ブロックの禁忌
- 虚血性心疾患の既往歴
- 慢性疼痛に対してオピオイドを服用中の患者
- 著しい認知障害を有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：群（P）
患者はPENGブロック（0.20％ブピバカイン25mlを使用）を受けます。
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遮断部位には、5%ポビドンヨード、続いて70%エチルアルコールを塗布し、ドレープをかけます。
高周波リニアプローブ（7-15 MHz）（ゼネラル・エレクトリック; GE, "LOGIQ E"）は、最初に上前腸骨棘（ASIS）上に横断面で配置し、以下のランドマークを同定するために整列させます：下前腸骨棘、腸恥隆起、腸腰筋と腱、大腿動脈、恥骨筋。
注射部位は、腰筋腱と腸恥隆起の間の筋筋膜間隙です。
患者を仰臥位にし、上前腸骨棘と腸骨稜を確認した後、ブロック領域の皮膚を5%ポビドンヨードで清拭し、続いて70%エチルアルコールで清拭します。滅菌ウインドウシートとプローブの両方を滅菌ドレープで覆います。
標準化された量の局所麻酔薬を、超音波ガイド下で、腸腰筋を横断または縦断スキャンで可視化するために、携帯型超音波システム（General Electric; GE, "LOGIQ P5"）を用いて投与します。 針は腸腰筋と腸骨大腿靭帯または腸骨の間の筋膜面に対して同平面内で進められ、局所麻酔薬が腸腰筋に沿って広がるように注入されます。 |
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アクティブコンパレータ：グループ (A)
患者は前腸腰筋スペースブロック（0.20％ブピバカイン25mlを使用）を受けます。
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遮断部位には、5%ポビドンヨード、続いて70%エチルアルコールを塗布し、ドレープをかけます。
高周波リニアプローブ（7-15 MHz）（ゼネラル・エレクトリック; GE, "LOGIQ E"）は、最初に上前腸骨棘（ASIS）上に横断面で配置し、以下のランドマークを同定するために整列させます：下前腸骨棘、腸恥隆起、腸腰筋と腱、大腿動脈、恥骨筋。
注射部位は、腰筋腱と腸恥隆起の間の筋筋膜間隙です。
患者を仰臥位にし、上前腸骨棘と腸骨稜を確認した後、ブロック領域の皮膚を5%ポビドンヨードで清拭し、続いて70%エチルアルコールで清拭します。滅菌ウインドウシートとプローブの両方を滅菌ドレープで覆います。
標準化された量の局所麻酔薬を、超音波ガイド下で、腸腰筋を横断または縦断スキャンで可視化するために、携帯型超音波システム（General Electric; GE, "LOGIQ P5"）を用いて投与します。 針は腸腰筋と腸骨大腿靭帯または腸骨の間の筋膜面に対して同平面内で進められ、局所麻酔薬が腸腰筋に沿って広がるように注入されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎の位置決めの容易さ
時間枠：ブロック後30分
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EOSPは0-3のスケールで評価されます（0＝ポジショニングが不可能、1＝患者は痛みによる異常姿勢があり、ポジショニングにサポートが必要、2＝軽度の不快感があるがポジショニングにサポートは不要、3＝患者が痛みなく自分でポジショニングできる最適な状態）
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ブロック後30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時および受動的15°肢挙上時のVAS
時間枠：ブロック後30分 術後2時間 術後6時間 術後12時間 術後24時間
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0は痛みがなく、10は想像できる最も強い痛み
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ブロック後30分 術後2時間 術後6時間 術後12時間 術後24時間
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ペチジン摂取量
時間枠：術後24時間
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手術後の痛みを和らげるために患者が服用したペチジンの量
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術後24時間
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回復の質スコア
時間枠：手術後24時間
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この質問票は、健康の5つの臨床的側面、すなわち身体的快適さ（5項目）、情緒的状態（4項目）、心理的サポート（2項目）、身体的自立性（2項目）、および疼痛（2項目）にわたる合計15の質問を網羅しています。
各質問には11段階の数値評価尺度が用いられ、最小スコアは0（回復が非常に不良）、最大スコアは150（回復が優れている）となります。
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手術後24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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