前路髂腰肌间隙阻滞与PENG阻滞对髋部手术患者椎管内麻醉体位摆放便利性的比较
2026年9月3日 更新者：Fatma Ahmed Abdel Fatah、Benha University
前路髂腰肌间隙阻滞与PENG阻滞对髋关节手术患者椎管内麻醉体位摆放难度的影响：一项随机临床试验
全髋关节置换术（THA）是过去一个世纪以来骨科手术中最重大的进展之一。
髋部骨折通常伴有剧烈疼痛，手术前后有效的镇痛至关重要。脊髓麻醉（SA）是修复这些骨折最常用的麻醉方法。前髂腰肌间隙阻滞被认为是一种新技术，它针对腰骶干在腰大肌下方通过的路径，相比传统的仰卧位骶丛阻滞具有潜在优势。
研究概览
详细说明
全髋关节置换术（THA）是过去一个世纪以来骨科手术领域最重要的进展之一。髋部骨折通常伴随剧烈疼痛，因此手术前后有效的镇痛至关重要。
因此，人们致力于促进更好的康复方案，以减轻THA患者的术后疼痛。目前，THA术后疼痛管理已采用多模式镇痛方法，包括口服镇痛、硬膜外镇痛和周围神经阻滞。
脊髓麻醉（SA）是修复这些骨折最常用的麻醉方法。骨折引起的剧烈疼痛可能妨碍手术所需的最佳体位，从而使进入蛛网膜下腔变得困难。术后镇痛不足可能限制肢体活动，从而延迟康复并增加阿片类药物的使用量。
因此，必须建立有效的围手术期镇痛策略，不仅减少对阿片类药物的依赖，还能减轻其不良反应，尤其是对于这类患者群体。
根据以往的解剖学研究，已经确定股神经的关节支、闭孔神经和副闭孔神经（AON）在前髋关节囊的神经支配中起着关键作用。因此，这些神经被认为是髋部镇痛的主要目标，通过关节囊周围神经群（PENG）技术可以有效实现其阻滞。
最近，前腰大肌间隙阻滞被认为是一种新技术，它针对腰骶干在腰大肌下方穿行的路径，相比传统的骶丛阻滞（在仰卧位进行）可能具有潜在优势。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：fatma ahmed abdelfatah, MD
- 电话号码：00201091921540
- 邮箱：drfatmaahmed86@gmail.com
学习地点
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Elqalyoubea
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Banhā、Elqalyoubea、埃及、13511
- 招聘中
- Banha Faculity of Medicine
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接触：
- fatma ahmed abdelfataah, MD
- 电话号码：00201091921540
- 邮箱：drfatmaahmed86@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA分级I级和II级
- 年龄超过18岁、将接受髋关节手术（动力髋螺钉固定或半髋关节置换术，手术时间不超过2周）且持续疼痛、计划在腰麻下进行手术、预计手术时长为2.5小时的患者，性别不限
排除标准：
- 患者拒绝参与
- 存在腰麻或周围神经阻滞的任何禁忌症
- 有缺血性心脏病史
- 因慢性疼痛使用阿片类药物的患者
- 存在显著认知障碍的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：组 (P)
患者将接受PENG阻滞（使用0.20%布比卡因25ml）。
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手术部位将涂抹5%聚维酮碘，随后使用70%乙醇消毒并铺巾。
首先将线性高频超声探头（7-15 MHz）（通用电气；GE，“LOGIQ E”）横向放置于髂前上棘上方，随后调整方位以识别以下解剖标志：髂前下棘、髂耻隆起、髂腰肌及其肌腱、股动脉以及耻骨肌。
注射点定位于腰肌肌腱与髂耻隆起之间的肌筋膜平面。
将患者置于仰卧位，识别髂前上棘和髂嵴，用5%聚维酮碘和70%乙醇清洁阻滞区域的皮肤。无菌窗口单和探头均用无菌单覆盖。
使用超声引导和便携式超声系统（通用电气；GE，“LOGIQ P5”）进行标准化剂量的局部麻醉给药，以在横切面或纵切面扫描中可视化腰大肌。
针沿平面推进至腰大肌与髂股韧带或髂骨之间的筋膜平面，并注射局部麻醉剂使其沿腰大肌扩散。
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有源比较器：组 (A)
患者将接受前路髂腰肌间隙阻滞（使用0.20%布比卡因25毫升）。
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手术部位将涂抹5%聚维酮碘，随后使用70%乙醇消毒并铺巾。
首先将线性高频超声探头（7-15 MHz）（通用电气；GE，“LOGIQ E”）横向放置于髂前上棘上方，随后调整方位以识别以下解剖标志：髂前下棘、髂耻隆起、髂腰肌及其肌腱、股动脉以及耻骨肌。
注射点定位于腰肌肌腱与髂耻隆起之间的肌筋膜平面。
将患者置于仰卧位，识别髂前上棘和髂嵴，用5%聚维酮碘和70%乙醇清洁阻滞区域的皮肤。无菌窗口单和探头均用无菌单覆盖。
使用超声引导和便携式超声系统（通用电气；GE，“LOGIQ P5”）进行标准化剂量的局部麻醉给药，以在横切面或纵切面扫描中可视化腰大肌。
针沿平面推进至腰大肌与髂股韧带或髂骨之间的筋膜平面，并注射局部麻醉剂使其沿腰大肌扩散。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脊柱定位的便捷性
大体时间：30分钟后
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EOSP将按照0-3分进行评分（0 = 无法定位，1 = 患者因疼痛出现异常体位并需要辅助定位，2 = 轻微不适但无需辅助定位，3 = 患者能够无痛自行定位的最佳状态）
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30分钟后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静息时和被动抬高肢体15°时的视觉模拟评分
大体时间：30分钟后 术后2小时 术后6小时 术后12小时 术后24小时
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0 表示无疼痛，10 表示能想象到的最剧烈疼痛
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30分钟后 术后2小时 术后6小时 术后12小时 术后24小时
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哌替啶摄入量
大体时间：术后24小时
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患者术后为缓解疼痛服用的哌替啶剂量
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术后24小时
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恢复质量评分
大体时间：手术后24小时
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该问卷涵盖五个健康临床维度的共15个问题：身体舒适度（五项）、情绪状态（四项）、心理支持（两项）、身体独立性（两项）和疼痛（两项）。
每个问题采用11点数字评分量表，最低得分为0分（恢复极差），最高得分为150分（恢复极佳）。
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月15日
初级完成 (估计的)
2026年9月15日
研究完成 (估计的)
2026年11月15日
研究注册日期
首次提交
2026年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月8日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月3日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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