Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anterior Iliopsoas Space Block mot PENG Block för att underlätta positionering vid ryggmärgsbedövning hos patienter som genomgår höftoperationer

3 september 2026 uppdaterad av: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University

Effekten av anterior iliopsoasrymdsblockad jämfört med PENG-blockad på enkelheten vid positionering för spinalanestesi hos patienter som genomgår höftkirurgi; Randomiserad klinisk studie

Total höftledsplastik (THA) har varit ett av de mest betydelsefulla framstegen inom ortopedisk kirurgi under det senaste århundradet. Höftfrakturer är vanligtvis förknippade med svår smärta, effektiv smärtlindring är avgörande både före och efter operation. Spinalanestesi (SA) är den vanligast använda metoden för anestesi vid reparation av dessa frakturer. Det anteriora iliopsoasrummets block betraktas som en ny teknik som riktar sig mot lumbosacralstammen när den passerar under m. psoas major, vilket erbjuder potentiella fördelar jämfört med det traditionella sakralplexusblocket, som utförs i ryggläge.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Total höftartroplastik (THA) har varit ett av de mest betydelsefulla framstegen inom ortopedisk kirurgi under det senaste århundradet. Höftfrakturer är vanligtvis förknippade med svår smärta, och effektiv smärtlindring är avgörande både före och efter operationen.

Därför görs ansträngningar för att underlätta förbättrade återhämtningsprofiler för att minska postoperativ smärta hos THA-patienter. För närvarande har multimodal smärtlindringsstrategier använts för smärthantering efter THA, inklusive oral smärtlindring, epidural smärtlindring och perifer nervblockad.

Ryggmärgsbedövning (SA) är den vanligast använda metoden för bedövning vid reparation av dessa frakturer. Den intensiva smärta som uppstår från frakturen kan hindra den optimala positionering som krävs för dessa procedurer, vilket gör tillgång till subaraknoidalrummet utmanande. Suboptimal postoperativ smärtlindring kan begränsa extremitetsrörelse, vilket i sin tur fördröjer återhämtningen och ökar opioidförbrukningen. Därför är det avgörande att etablera effektiva perioperativa smärtlindringsstrategier som inte bara minskar beroendet av opioider utan också mildrar deras biverkningar, särskilt i denna patientpopulation.

Baserat på tidigare anatomiska studier har det fastställts att de artikulära grenarna av nervus femoralis, nervus obturatorius och den accessoriska obturatornerven (AON) spelar en avgörande roll vid innerveringen av den främre höftkapseln. Därför identifieras dessa nerver som de primära målen för höftsmärtlindring, och deras effektiva blockering kan uppnås genom peri-kapsulär nervgruppsteknik (PENG).

Nyligen har den främre iliopsoasrymdsblockaden betraktats som en ny teknik som riktar in sig på lumbosacralstammen när den passerar under musculus psoas major, vilket erbjuder potentiella fördelar jämfört med den traditionella sakralplexusblockaden, som utförs i ryggläge.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Elqalyoubea
      • Banhā, Elqalyoubea, Egypten, 13511
        • Rekrytering
        • Banha Faculity of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (ASA) klass I och II
  • patienter av båda könen, över 18 år som kommer att genomgå höftoperationer (Dynamic hip screw fixation eller hemiarthroplasty) (inte äldre än 2 veckor) med ihållande smärta och planerade för operation under spinalanestesi med en förväntad varaktighet på 2,5 timmar

Exklusionskriterier:

  • patientens vägran att delta
  • några kontraindikationer mot spinalanestesi eller perifera nervblockader
  • tidigare ischemisk hjärtsjukdom
  • patienter som tar opioider för kronisk smärta
  • patienter med betydande kognitiv nedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp (P)
patienterna kommer att få PENG-blockad (med bupivakain 0,20% 25 ml).
Området som ska blockeras kommer att behandlas med 5% povidonjod följt av 70% etylalkohol och täckas med operationsduk. En linjär högfrekvent ultraljudsprobe (7-15 MHz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") placeras initialt i ett tvärplan över främre överkanten av höftbenet (ASIS) och riktas sedan för att identifiera följande landmärken: främre nedre höftbenskanten, ilio-pubis-eminensen, iliopsoas-muskeln och -senan, lårartären och pectineus-muskeln. Injektionspunkten kommer att vara det muskulofasciala planet mellan psoas-senan och ilio-pubis-eminensen.
Efter att ha placerat patienten i ryggläge och identifierat spina iliaca anterior superior samt crista iliaca kommer huden i blockeringsområdet att rengöras med 5 % povidonjod följt av 70 % etylalkohol. Både de sterila fönsterdukarna och proben kommer att täckas med sterila skynken. En standardiserad mängd lokalbedövning administreras med hjälp av ultraljudsguidning och ett portabelt ultraljudssystem (General Electric; GE, "LOGIQ P5") för att visualisera iliopsoasmuskeln i en transversell eller longitudinell skanning. Nålen förs in-plan till fascieplanet mellan iliopsoasmuskeln och iliofemoralligamentet eller iliumbenet, och lokalbedövning injiceras för att spridas längs iliopsoasmuskeln.
Aktiv komparator: Grupp (A)
patienterna kommer att få anterior ilio-psoas-rymdsblockad (med bupivakain 0,20% 25ml).
Området som ska blockeras kommer att behandlas med 5% povidonjod följt av 70% etylalkohol och täckas med operationsduk. En linjär högfrekvent ultraljudsprobe (7-15 MHz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") placeras initialt i ett tvärplan över främre överkanten av höftbenet (ASIS) och riktas sedan för att identifiera följande landmärken: främre nedre höftbenskanten, ilio-pubis-eminensen, iliopsoas-muskeln och -senan, lårartären och pectineus-muskeln. Injektionspunkten kommer att vara det muskulofasciala planet mellan psoas-senan och ilio-pubis-eminensen.
Efter att ha placerat patienten i ryggläge och identifierat spina iliaca anterior superior samt crista iliaca kommer huden i blockeringsområdet att rengöras med 5 % povidonjod följt av 70 % etylalkohol. Både de sterila fönsterdukarna och proben kommer att täckas med sterila skynken. En standardiserad mängd lokalbedövning administreras med hjälp av ultraljudsguidning och ett portabelt ultraljudssystem (General Electric; GE, "LOGIQ P5") för att visualisera iliopsoasmuskeln i en transversell eller longitudinell skanning. Nålen förs in-plan till fascieplanet mellan iliopsoasmuskeln och iliofemoralligamentet eller iliumbenet, och lokalbedövning injiceras för att spridas längs iliopsoasmuskeln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lättheten i ryggradspositionering
Tidsram: 30 minuter efter block
EOSP kommer att bedömas på skalan 0-3 (0 = oförmögen att positionera sig, 1 = patienten hade onormal kroppsställning på grund av smärta och behövde stöd för positionering, 2 = mild obehag men behöver inte stöd för positionering, 3 = optimalt tillstånd där patienten kunde positionera sig själv utan smärta)
30 minuter efter block

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS vid vila och vid passiv 15° extremitetslyftning
Tidsram: 30 minuter efter block 2 timmar postoperativt 6 timmar postoperativt 12 timmar postoperativt 24 timmar postoperativt
0 ingen smärta och 10 den starkaste smärta som går att föreställa sig
30 minuter efter block 2 timmar postoperativt 6 timmar postoperativt 12 timmar postoperativt 24 timmar postoperativt
mängden pethidinintag
Tidsram: 24 timmar postoperativt
mängden pethidin som patienten tog efter operationen för att lindra smärta
24 timmar postoperativt
återhämtningskvalitetspoäng
Tidsram: 24 timmar efter operation
Det här frågeformuläret omfattar totalt 15 frågor under fem kliniska dimensioner av hälsa: fysiskt välbefinnande (fem punkter), känslomässigt tillstånd (fyra punkter), psykologiskt stöd (två punkter), fysisk oberoende (två punkter) och smärta (två punkter). En numerisk skala med 11 punkter för varje fråga leder till en lägsta poäng på 0 (mycket dålig återhämtning) och en högsta poäng på 150 (utmärkt återhämtning).
24 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2026

Första postat (Faktisk)

12 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera