Bloc de l'espace ilio-psoas antérieur versus bloc PENG sur la facilité de positionnement pour l'anesthésie rachidienne chez les patients subissant des chirurgies de la hanche
Impact du bloc de l'espace ilio-psoas antérieur par rapport au bloc PENG sur la facilité de positionnement pour l'anesthésie rachidienne chez les patients subissant des chirurgies de la hanche ; essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroplastie totale de la hanche (ATH) a été l'une des avancées les plus significatives en chirurgie orthopédique au cours du siècle dernier. Les fractures de la hanche sont généralement associées à une douleur intense, une analgésie efficace est cruciale avant et après la chirurgie.
Par conséquent, des efforts sont faits pour faciliter des profils de récupération améliorés afin de réduire la douleur postopératoire chez les patients ATH. Actuellement, des approches d'analgésie multimodale ont été utilisées pour la gestion de la douleur après ATH, incluant l'analgésie orale, l'analgésie péridurale et le bloc nerveux périphérique.
L'anesthésie rachidienne (AR) est la méthode d'anesthésie la plus couramment employée pour réparer ces fractures. La douleur intense résultant de la fracture peut entraver le positionnement optimal requis pour ces procédures, rendant l'accès à l'espace sous-arachnoïdien difficile. Une analgésie postopératoire sous-optimale peut restreindre la mobilité du membre, retardant ainsi la récupération et augmentant la consommation d'opioïdes. Par conséquent, il est impératif d'établir des stratégies d'analgésie périopératoire efficaces qui non seulement réduisent la dépendance aux opioïdes mais atténuent également leurs effets indésirables, particulièrement dans cette population de patients.
Sur la base d'études anatomiques précédentes, il a été établi que les branches articulaires du nerf fémoral, du nerf obturateur et du nerf obturateur accessoire (NOA) jouent un rôle crucial dans l'innervation de la capsule antérieure de la hanche. Par conséquent, ces nerfs sont identifiés comme les cibles principales pour l'analgésie de la hanche, et leur blocage efficace peut être réalisé grâce à la technique du groupe nerveux péri-capsulaire (PENG).
Récemment, le bloc de l'espace ilio-psoas antérieur est considéré comme une technique novatrice qui cible le tronc lombo-sacré alors qu'il passe sous le muscle psoas majeur, offrant des avantages potentiels par rapport au bloc traditionnel du plexus sacré, qui est réalisé en position couchée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: fatma ahmed abdelfatah, MD
- Numéro de téléphone: 00201091921540
- E-mail: drfatmaahmed86@gmail.com
Lieux d'étude
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Elqalyoubea
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Banhā, Elqalyoubea, Egypte, 13511
- Recrutement
- Banha Faculity of Medicine
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Contact:
- fatma ahmed abdelfataah, MD
- Numéro de téléphone: 00201091921540
- E-mail: drfatmaahmed86@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Classes I et II de l'ASA
- patients de l'un ou l'autre sexe, âgés de plus de 18 ans, qui subiront une chirurgie de la hanche (fixation par vis dynamique de la hanche ou hémiparthroplastie) (pas plus de 2 semaines) avec une douleur persistante et programmés pour une intervention chirurgicale sous rachianesthésie avec une durée prévue de 2,5 heures
Critères d'exclusion :
- refus du patient de participer
- toute contre-indication à la rachianesthésie ou aux blocs nerveux périphériques
- antécédents de cardiopathie ischémique
- patients sous opioïdes pour douleur chronique
- patients présentant une déficience cognitive significative.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe (P)
les patients recevront un bloc PENG (en utilisant de la bupivacaïne à 0,20 % 25 ml).
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Le site à bloquer sera peint avec 5% de povidone iodée suivie de 70% d'alcool éthylique et drapé.
Une sonde ultrasonore linéaire à haute fréquence (7-15 MHz) (General Electric ; GE, « LOGIQ E ») sera initialement placée dans un plan transversal au-dessus de l'épine iliaque antéro-supérieure (EIAS), puis alignée pour identifier les repères suivants : l'épine iliaque antéro-inférieure, l'éminence ilio-pubienne, le muscle et le tendon ilio-psoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné.
Le point d'injection sera le plan musculo-fascial entre le tendon du psoas et l'éminence ilio-pubienne.
positionner le patient en décubitus dorsal, identifier l'épine iliaque antéro-supérieure et la crête iliaque, la peau de la région du bloc sera nettoyée avec de la povidone iodée à 5% suivie d'alcool éthylique à 70%. Les champs stériles et la sonde seront recouverts de champs stériles.
Une quantité standardisée d'anesthésique local sera administrée en utilisant une échoguidage et un système d'échographie portable (General Electric ; GE, "LOGIQ P5") pour visualiser le muscle iliopsoas en coupe transversale ou longitudinale.
L'aiguille est avancée dans le plan jusqu'au plan fascial entre le muscle iliopsoas et le ligament iliofémoral ou l'os iliaque, et l'anesthésique local est injecté pour se diffuser le long du muscle iliopsoas.
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Comparateur actif: Groupe (A)
les patients recevront un bloc de l'espace ilio-psoas antérieur (avec de la bupivacaïne à 0,20 % 25 ml).
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Le site à bloquer sera peint avec 5% de povidone iodée suivie de 70% d'alcool éthylique et drapé.
Une sonde ultrasonore linéaire à haute fréquence (7-15 MHz) (General Electric ; GE, « LOGIQ E ») sera initialement placée dans un plan transversal au-dessus de l'épine iliaque antéro-supérieure (EIAS), puis alignée pour identifier les repères suivants : l'épine iliaque antéro-inférieure, l'éminence ilio-pubienne, le muscle et le tendon ilio-psoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné.
Le point d'injection sera le plan musculo-fascial entre le tendon du psoas et l'éminence ilio-pubienne.
positionner le patient en décubitus dorsal, identifier l'épine iliaque antéro-supérieure et la crête iliaque, la peau de la région du bloc sera nettoyée avec de la povidone iodée à 5% suivie d'alcool éthylique à 70%. Les champs stériles et la sonde seront recouverts de champs stériles.
Une quantité standardisée d'anesthésique local sera administrée en utilisant une échoguidage et un système d'échographie portable (General Electric ; GE, "LOGIQ P5") pour visualiser le muscle iliopsoas en coupe transversale ou longitudinale.
L'aiguille est avancée dans le plan jusqu'au plan fascial entre le muscle iliopsoas et le ligament iliofémoral ou l'os iliaque, et l'anesthésique local est injecté pour se diffuser le long du muscle iliopsoas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la facilité de positionnement spinal
Délai: 30 minutes après le bloc
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L'EOSP sera évalué sur une échelle de 0 à 3 (0 = incapable de se positionner, 1 = le patient avait une posture anormale due à la douleur et nécessitait un soutien pour le positionnement, 2 = inconfort léger mais ne nécessitant pas de soutien pour le positionnement, 3 = condition optimale où le patient pouvait se positionner lui-même sans douleur)
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30 minutes après le bloc
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VAS au repos et lors d'une élévation passive du membre à 15°
Délai: 30 minutes après le bloc 2 heures postopératoires 6 heures postopératoires 12 heures postopératoires 24 heures postopératoires
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0 aucune douleur et 10 la douleur la plus forte imaginable
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30 minutes après le bloc 2 heures postopératoires 6 heures postopératoires 12 heures postopératoires 24 heures postopératoires
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quantité de pethidine ingérée
Délai: 24 heures postopératoire
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quantité de péthidine prise par le patient après l'opération pour soulager la douleur
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24 heures postopératoire
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score de qualité de récupération
Délai: 24 heures après l'opération
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Ce questionnaire couvre un total de 15 questions réparties en cinq dimensions cliniques de la santé : le confort physique (cinq items), l'état émotionnel (quatre items), le soutien psychologique (deux items), l'autonomie physique (deux items) et la douleur (deux items).
Une échelle d'évaluation numérique de 11 points pour chaque question conduit à un score minimum de 0 (rétablissement très médiocre) et un score maximum de 150 (rétablissement excellent).
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC 18-2-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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