Anteriore Iliopsoasruimteblokkade versus PENG-blokkade op het gemak van positionering voor spinale anesthesie bij patiënten die heupoperaties ondergaan
Impact van het anterieure iliopsoasruimteblok versus het PENG-blok op het gemak van positioneren voor spinale anesthesie bij patiënten die heupoperaties ondergaan; Gerandomiseerd klinisch onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Totale heupartroplastiek (THA) is een van de belangrijkste ontwikkelingen in de orthopedische chirurgie van de afgelopen eeuw geweest. Heupfracturen gaan meestal gepaard met hevige pijn, daarom is effectieve analgesie zowel voor als na de operatie cruciaal.
Dienovereenkomstig worden inspanningen geleverd om verbeterde herstelprofielen te bevorderen om postoperatieve pijn bij THA-patiënten te verminderen. Momenteel worden multimodale analgesiebenaderingen gebruikt voor pijnmanagement na THA, waaronder orale analgesie, epidurale analgesie en perifere zenuwblokkade.
Spinale anesthesie (SA) is de meest gebruikte anesthesiemethode voor het herstellen van deze fracturen. De intense pijn als gevolg van de fractuur kan de optimale positionering die voor deze procedures vereist is, belemmeren, waardoor toegang tot de subarachnoïdale ruimte moeilijk wordt. Suboptimale postoperatieve analgesie kan de ledemaatmobiliteit beperken, wat vervolgens het herstel vertraagt en het opioïdengebruik verhoogt. Daarom is het van cruciaal belang om effectieve perioperatieve analgesiestrategieën vast te stellen die niet alleen de afhankelijkheid van opioïden verminderen, maar ook hun nadelige effecten beperken, met name in deze patiëntenpopulatie.
Op basis van eerdere anatomische studies is vastgesteld dat de articulaire takken van de nervus femoralis, de nervus obturatorius en de accessoire nervus obturatorius (AON) een cruciale rol spelen bij de innervatie van de anterieure heupcapsule. Dienovereenkomstig worden deze zenuwen geïdentificeerd als de primaire doelwitten voor heupanalgesie, en hun effectieve blokkade kan worden bereikt via de peri-capsulaire zenuwgroep (PENG) techniek.
Onlangs wordt de anterieure iliopsoas ruimteblokkade beschouwd als een nieuwe techniek die zich richt op de lumbosacrale stam terwijl deze onder de musculus psoas major passeert, wat potentiële voordelen biedt ten opzichte van de traditionele sacrale plexusblokkade, die in rugligging wordt uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: fatma ahmed abdelfatah, MD
- Telefoonnummer: 00201091921540
- E-mail: drfatmaahmed86@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Elqalyoubea
-
Banhā, Elqalyoubea, Egypte, 13511
- Werving
- Banha Faculity of Medicine
-
Contact:
- fatma ahmed abdelfataah, MD
- Telefoonnummer: 00201091921540
- E-mail: drfatmaahmed86@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (ASA) klassen I en II
- patiënten van beide geslachten, ouder dan 18 jaar, die een heupoperatie (Dynamic hip screw fixatie of hemiartroplastiek) (niet ouder dan 2 weken) zullen ondergaan met aanhoudende pijn en gepland zijn voor een operatie onder SA met een verwachte duur van 2,5 uur
Exclusiecriteria:
- weigering van de patiënt om deel te nemen
- contra-indicaties voor SA of perifere zenuwblokkades
- geschiedenis van ischemische hartziekte
- patiënten die opioïden gebruiken voor chronische pijn
- patiënten met significante cognitieve beperkingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep (P)
patiënten zullen een PENG-blokkade krijgen (met bupivacaine 0,20% 25 ml).
|
De te blokkeren plek wordt behandeld met 5% povidonjodium, gevolgd door 70% ethylalcohol, en afgedekt.
Een lineaire hoogfrequente ultrasone sonde (7-15 mhz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") wordt eerst in een transversaal vlak geplaatst over de voorste superieure iliacale wervelkolom (ASIS) en vervolgens uitgelijnd om de volgende oriëntatiepunten te identificeren: de voorste inferieure iliacale wervelkolom, het ilio-pubische uitsteeksel, de iliopsoas-spier en -pees, de femorale slagader en de pectineus-spier.
Het injectiepunt zal het musculo-fasciale vlak zijn tussen de psoas-pees en het ilio-pubische uitsteeksel.
door de patiënt in rugligging te plaatsen, de voorste superieure iliacale wervelkolom en de iliacale kam te identificeren, wordt de huid van het blokgebied gereinigd met 5% povidonjodium gevolgd door 70% ethylalcohol. Zowel de steriele vensterlakens als de sonde worden bedekt met steriele doeken.
Een gestandaardiseerde hoeveelheid plaatselijke verdoving wordt toegediend met behulp van echogeleiding en een draagbaar echografie systeem (General Electric; GE, "LOGIQ P5") om de iliopsoas-spier in een transversale of longitudinale scan te visualiseren.
De naald wordt in-vlak voortbewogen naar het fasciale vlak tussen de iliopsoas-spier en het iliofemorale ligament of het iliacale bot, en plaatselijke verdoving wordt geïnjecteerd om zich langs de iliopsoas-spier te verspreiden.
|
|
Actieve vergelijker: Groep (A)
patiënten zullen een anterieure ilio-psoas ruimteblokkade ontvangen (met bupivacaine 0,20% 25ml).
|
De te blokkeren plek wordt behandeld met 5% povidonjodium, gevolgd door 70% ethylalcohol, en afgedekt.
Een lineaire hoogfrequente ultrasone sonde (7-15 mhz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") wordt eerst in een transversaal vlak geplaatst over de voorste superieure iliacale wervelkolom (ASIS) en vervolgens uitgelijnd om de volgende oriëntatiepunten te identificeren: de voorste inferieure iliacale wervelkolom, het ilio-pubische uitsteeksel, de iliopsoas-spier en -pees, de femorale slagader en de pectineus-spier.
Het injectiepunt zal het musculo-fasciale vlak zijn tussen de psoas-pees en het ilio-pubische uitsteeksel.
door de patiënt in rugligging te plaatsen, de voorste superieure iliacale wervelkolom en de iliacale kam te identificeren, wordt de huid van het blokgebied gereinigd met 5% povidonjodium gevolgd door 70% ethylalcohol. Zowel de steriele vensterlakens als de sonde worden bedekt met steriele doeken.
Een gestandaardiseerde hoeveelheid plaatselijke verdoving wordt toegediend met behulp van echogeleiding en een draagbaar echografie systeem (General Electric; GE, "LOGIQ P5") om de iliopsoas-spier in een transversale of longitudinale scan te visualiseren.
De naald wordt in-vlak voortbewogen naar het fasciale vlak tussen de iliopsoas-spier en het iliofemorale ligament of het iliacale bot, en plaatselijke verdoving wordt geïnjecteerd om zich langs de iliopsoas-spier te verspreiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het gemak van spinale positionering
Tijdsspanne: 30 minuten na blokkade
|
EOSP wordt beoordeeld op een schaal van 0-3 (0 = niet in staat om te positioneren, 1 = patiënt had abnormale houding door pijn en vereiste ondersteuning voor positionering, 2 = mild ongemak maar vereist geen ondersteuning voor positionering, 3 = optimale conditie waarbij de patiënt zichzelf zonder pijn kon positioneren)
|
30 minuten na blokkade
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS in rust en bij passieve 15° ledemaatopheffing
Tijdsspanne: 30 minuten na blok 2 uur postoperatief 6 uur postoperatief 12 uur postoperatief 24 uur postoperatief
|
0 geen pijn en 10 de sterkste pijn die je je kunt voorstellen
|
30 minuten na blok 2 uur postoperatief 6 uur postoperatief 12 uur postoperatief 24 uur postoperatief
|
|
hoeveelheid pethidine-inname
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
hoeveelheid pethidine die de patiënt na de operatie heeft ingenomen om pijn te verlichten
|
24 uur postoperatief
|
|
kwaliteit van herstel score
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Deze vragenlijst omvat in totaal 15 vragen onder vijf klinische gezondheidsdimensies: fysiek comfort (vijf items), emotionele status (vier items), psychologische ondersteuning (twee items), fysieke onafhankelijkheid (twee items) en pijn (twee items).
Een numerieke beoordelingsschaal van 11 punten voor elke vraag leidt tot een minimumscore van 0 (zeer slecht herstel) en een maximumscore van 150 (uitstekend herstel).
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC 18-2-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .