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Anteriorer Iliopsoas-Raumblock versus PENG-Block hinsichtlich der Leichtigkeit der Positionierung für Spinalanästhesie bei Patienten, die sich Hüftoperationen unterziehen

8. März 2026 aktualisiert von: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University

Einfluss des Anterior-Iliopsoas-Raum-Blocks gegenüber dem PENG-Block auf die Leichtigkeit der Positionierung für Spinalanästhesie bei Patienten mit Hüftoperationen; Randomisierte klinische Studie

Die Hüfttotalendoprothese (HTEP) war eine der bedeutendsten Fortschritte in der orthopädischen Chirurgie des letzten Jahrhunderts. Hüftfrakturen sind typischerweise mit starken Schmerzen verbunden, eine wirksame Analgesie ist sowohl vor als auch nach der Operation entscheidend. Die Spinalanästhesie (SA) ist die am häufigsten eingesetzte Anästhesiemethode zur Versorgung dieser Frakturen. Der anteriore Iliopsoas-Raum-Block wird als neuartige Technik betrachtet, die den Lumbosakralstamm anvisiert, während er unter dem Musculus psoas major verläuft, und bietet potenzielle Vorteile gegenüber dem traditionellen Sakralplexus-Block, der in Rückenlage durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die totale Hüftendoprothetik (THA) gehört zu den bedeutendsten Fortschritten in der orthopädischen Chirurgie des vergangenen Jahrhunderts. Hüftfrakturen sind in der Regel mit starken Schmerzen verbunden, daher ist eine wirksame Analgesie sowohl vor als auch nach der Operation entscheidend.

Folglich werden Anstrengungen unternommen, um verbesserte Genesungsprofile zu ermöglichen, um postoperative Schmerzen bei THA-Patienten zu reduzieren. Derzeit werden multimodale Analgesieansätze zur Schmerztherapie nach THA eingesetzt, einschließlich oraler Analgesie, epiduraler Analgesie und peripherer Nervenblockade.

Spinalanästhesie (SA) ist die am häufigsten angewandte Anästhesiemethode zur Versorgung dieser Frakturen. Die durch die Fraktur verursachten starken Schmerzen können die für diese Eingriffe erforderliche optimale Positionierung behindern, was den Zugang zum Subarachnoidalraum erschwert. Eine unzureichende postoperative Analgesie kann die Beweglichkeit der Gliedmaßen einschränken, was folglich die Genesung verzögert und den Opioidverbrauch erhöht. Daher ist es zwingend erforderlich, wirksame perioperative Analgesiestrategien zu etablieren, die nicht nur die Abhängigkeit von Opioiden verringern, sondern auch deren Nebenwirkungen mindern, insbesondere bei dieser Patientengruppe.

Basierend auf früheren anatomischen Studien wurde festgestellt, dass die artikulären Äste des Nervus femoralis, des Nervus obturatorius und des akzessorischen Nervus obturatorius (AON) eine entscheidende Rolle bei der Innervation der vorderen Hüftkapsel spielen. Folglich werden diese Nerven als primäre Ziele für die Hüftanalgesie identifiziert, und ihre effektive Blockade kann durch die peri-kapsuläre Nervengruppen-(PENG)-Technik erreicht werden.

Kürzlich wurde der vordere Iliopsoas-Raum-Block als neuartige Technik betrachtet, die den Lumbosakralstamm anvisiert, während er unter dem Musculus psoas major verläuft, und potenzielle Vorteile gegenüber dem traditionellen Sakralplexus-Block bietet, der in Rückenlage durchgeführt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Elqalyoubea
      • Banhā, Elqalyoubea, Ägypten, 13511
        • Rekrutierung
        • Banha Faculity of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (ASA) Klassen I und II
  • Patienten beiderlei Geschlechts, über 18 Jahre alt, die sich Hüftoperationen ((dynamische Hüftschraubenfixation oder Hemiarthroplastik)(nicht älter als 2 Wochen)) unterziehen, mit anhaltenden Schmerzen und geplanter Operation unter SA mit einer erwarteten Dauer von 2,5 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme durch den Patienten
  • jegliche Kontraindikationen für SA oder periphere Nervenblockaden
  • Vorgeschichte von ischämischer Herzerkrankung
  • Patienten, die Opioide gegen chronische Schmerzen einnehmen
  • Patienten mit erheblicher kognitiver Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe (P)
Patienten erhalten einen PENG-Block (mit Bupivacain 0,20 % 25 ml).
Arzneimittel: Bupivacain
Die zu blockierende Stelle wird mit 5% Povidon-Iod gefolgt von 70% Ethylalkohol behandelt und abgedeckt. Ein linearer Hochfrequenz-Ultraschallkopf (7-15 MHz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") wird zunächst in einer transversalen Ebene über der Spina iliaca anterior superior (SIAS) platziert und dann ausgerichtet, um folgende Landmarken zu identifizieren: Spina iliaca anterior inferior, Eminentia iliopubica, Musculus iliopsoas und dessen Sehne, Arteria femoralis und Musculus pectineus. Der Injektionspunkt wird die muskulofasziale Ebene zwischen der Psoas-Sehne und der Eminentia iliopubica sein.
Arzneimittel: Bupivacain
Den Patienten in Rückenlage positionieren, den vorderen oberen Darmbeinstachel und den Darmbeinkamm identifizieren, die Haut der Blockregion wird mit 5% Povidon-Iod und anschließend mit 70% Ethylalkohol gereinigt. Sowohl die sterilen Fensterfolien als auch der Schallkopf werden mit sterilen Abdecktüchern abgedeckt. Eine standardisierte Menge an Lokalanästhetikum wird unter Verwendung von Ultraschallführung und einem tragbaren Ultraschallsystem (General Electric; GE, "LOGIQ P5") verabreicht, um den Iliopsoas-Muskel in einem transversalen oder longitudinalen Scan darzustellen. Die Nadel wird in der Ebene zur Faszienschicht zwischen dem Iliopsoas-Muskel und dem Iliofemoralband oder dem Darmbein vorgeschoben, und das Lokalanästhetikum wird injiziert, um sich entlang des Iliopsoas-Muskels auszubreiten.
Aktiver Komparator: Gruppe (A)
Die Patienten erhalten einen Block des vorderen Iliopsoas-Raums (mit Bupivacain 0,20 % 25 ml).
Arzneimittel: Bupivacain
Die zu blockierende Stelle wird mit 5% Povidon-Iod gefolgt von 70% Ethylalkohol behandelt und abgedeckt. Ein linearer Hochfrequenz-Ultraschallkopf (7-15 MHz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") wird zunächst in einer transversalen Ebene über der Spina iliaca anterior superior (SIAS) platziert und dann ausgerichtet, um folgende Landmarken zu identifizieren: Spina iliaca anterior inferior, Eminentia iliopubica, Musculus iliopsoas und dessen Sehne, Arteria femoralis und Musculus pectineus. Der Injektionspunkt wird die muskulofasziale Ebene zwischen der Psoas-Sehne und der Eminentia iliopubica sein.
Arzneimittel: Bupivacain
Den Patienten in Rückenlage positionieren, den vorderen oberen Darmbeinstachel und den Darmbeinkamm identifizieren, die Haut der Blockregion wird mit 5% Povidon-Iod und anschließend mit 70% Ethylalkohol gereinigt. Sowohl die sterilen Fensterfolien als auch der Schallkopf werden mit sterilen Abdecktüchern abgedeckt. Eine standardisierte Menge an Lokalanästhetikum wird unter Verwendung von Ultraschallführung und einem tragbaren Ultraschallsystem (General Electric; GE, "LOGIQ P5") verabreicht, um den Iliopsoas-Muskel in einem transversalen oder longitudinalen Scan darzustellen. Die Nadel wird in der Ebene zur Faszienschicht zwischen dem Iliopsoas-Muskel und dem Iliofemoralband oder dem Darmbein vorgeschoben, und das Lokalanästhetikum wird injiziert, um sich entlang des Iliopsoas-Muskels auszubreiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Leichtigkeit der Wirbelsäulenpositionierung
Zeitfenster: 30 Minuten nach Block
EOSP wird auf einer Skala von 0-3 bewertet (0 = nicht in der Lage, sich zu positionieren, 1 = Patient hatte aufgrund von Schmerzen eine abnormale Haltung und benötigte Unterstützung zur Positionierung, 2 = leichte Beschwerden, aber benötigt keine Unterstützung zur Positionierung, 3 = optimaler Zustand, bei dem der Patient sich selbst ohne Schmerzen positionieren konnte)
30 Minuten nach Block

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS in Ruhe und bei passiver 15°-Gliedmaßenhebung
Zeitfenster: 30 Minuten nach Block 2 Stunden postoperativ 6 Stunden postoperativ 12 Stunden postoperativ 24 Stunden postoperativ
0 kein Schmerz und 10 der stärkste vorstellbare Schmerz
30 Minuten nach Block 2 Stunden postoperativ 6 Stunden postoperativ 12 Stunden postoperativ 24 Stunden postoperativ
Menge der Pethidinaufnahme
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Menge an Pethidin, die der Patient nach der Operation zur Schmerzlinderung einnimmt
24 Stunden postoperativ
Erholungsqualitätsscore
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Dieser Fragebogen umfasst insgesamt 15 Fragen unter fünf klinischen Dimensionen der Gesundheit: körperliches Wohlbefinden (fünf Fragen), emotionaler Status (vier Fragen), psychologische Unterstützung (zwei Fragen), körperliche Unabhängigkeit (zwei Fragen) und Schmerz (zwei Fragen). Eine numerische Bewertungsskala von 11 Punkten für jede Frage führt zu einer Mindestpunktzahl von 0 (sehr schlechte Genesung) und einer Höchstpunktzahl von 150 (ausgezeichnete Genesung).
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC 18-2-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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