Bloqueio do Espaço Iliopsoas Anterior versus Bloqueio PENG na Facilidade de Posicionamento para Anestesia Raquidiana em Pacientes Submetidos a Cirurgias da Anca
Impacto do Bloqueio do Espaço Iliopsoas Anterior Versus Bloqueio PENG na Facilidade de Posicionamento para Anestesia Raquidiana em Pacientes Submetidos a Cirurgias de Anca ;Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artroplastia total da anca (ATA) tem sido um dos avanços mais significativos na cirurgia ortopédica no último século. As fraturas da anca estão tipicamente associadas a dor intensa, sendo crucial uma analgesia eficaz antes e após a cirurgia.
Consequentemente, são feitos esforços para facilitar perfis de recuperação melhorados para reduzir a dor pós-operatória em doentes com ATA. Atualmente, abordagens de analgesia multimodal têm sido utilizadas para o controlo da dor após ATA, incluindo analgesia oral, analgesia epidural e bloqueio nervoso periférico.
A anestesia espinhal (AE) é o método de anestesia mais comumente empregue para reparar estas fraturas. A dor intensa resultante da fratura pode impedir o posicionamento ótimo necessário para estes procedimentos, tornando difícil o acesso ao espaço subaracnóideo. Uma analgesia pós-operatória subótima pode restringir a mobilidade do membro, consequentemente atrasando a recuperação e aumentando o consumo de opioides. Portanto, é imperativo estabelecer estratégias eficazes de analgesia perioperatória que não só reduzam a dependência de opioides, mas também mitiguem os seus efeitos adversos, particularmente nesta população de doentes.
Com base em estudos anatómicos anteriores, estabeleceu-se que os ramos articulares do nervo femoral, do nervo obturador e do nervo obturador acessório (NOA) desempenham um papel crucial na inervação da cápsula anterior da anca. Consequentemente, estes nervos são identificados como os principais alvos para a analgesia da anca, e o seu bloqueio eficaz pode ser alcançado através da técnica do grupo nervoso pericapsular (GNP).
Recentemente, o bloqueio do espaço iliopsoas anterior é considerado uma técnica inovadora que tem como alvo o tronco lombossacro à medida que passa sob o músculo psoas maior, oferecendo potenciais vantagens sobre o bloqueio tradicional do plexo sacral, que é realizado na posição supina.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: fatma ahmed abdelfatah, MD
- Número de telefone: 00201091921540
- E-mail: drfatmaahmed86@gmail.com
Locais de estudo
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Elqalyoubea
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Banhā, Elqalyoubea, Egito, 13511
- Recrutamento
- Banha Faculity of Medicine
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Contato:
- fatma ahmed abdelfataah, MD
- Número de telefone: 00201091921540
- E-mail: drfatmaahmed86@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Classes I e II (ASA)
- pacientes de ambos os sexos, com idade superior a 18 anos, que serão submetidos a cirurgias da anca (fixação com parafuso dinâmico da anca ou hemiartroplastia) (não há mais de 2 semanas) com dor persistente e agendados para cirurgia sob anestesia subaracnoidea com duração prevista de 2,5 horas
Critérios de Exclusão:
- recusa do paciente em participar
- quaisquer contraindicações para anestesia subaracnoidea ou bloqueios de nervos periféricos
- histórico de doença cardíaca isquémica
- pacientes sob opioides para dor crónica
- pacientes com défice cognitivo significativo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo (P)
os doentes receberão o bloqueio PENG (utilizando bupivacaína 0,20% 25ml).
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O local a ser bloqueado será pintado com iodopovidona a 5% seguido de álcool etílico a 70% e coberto com campos cirúrgicos.
A sonda de ultrassom linear de alta frequência (7-15 MHz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") será inicialmente colocada num plano transversal sobre a espinha ilíaca anterossuperior (EIAS) e depois alinhada para identificar os seguintes pontos de referência: espinha ilíaca anteroinferior, eminência ílio-púbica, músculo e tendão do iliopsoas, artéria femoral e músculo pectíneo.
O ponto de injeção será o plano músculo-aponeurótico entre o tendão do psoas e a eminência ílio-púbica.
posicionando o doente em decúbito dorsal, identificando a espinha ilíaca ântero-superior e a crista ilíaca, a pele da região do bloqueio será limpa com iodo povidona a 5% seguido de álcool etílico a 70%. Ambos os lençóis de janela estéreis e a sonda serão cobertos com campos estéreis.
Uma quantidade padronizada de anestésico local será administrada utilizando orientação por ultrassom e um sistema de ultrassom portátil (General Electric; GE, "LOGIQ P5") para visualizar o músculo iliopsoas numa varredura transversal ou longitudinal.
A agulha é avançada no plano até ao plano fascial entre o músculo iliopsoas e o ligamento iliofemoral ou osso ilíaco, e o anestésico local é injetado para se espalhar ao longo do músculo iliopsoas.
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Comparador Ativo: Grupo (A)
os doentes receberão um bloqueio do espaço ilio-psoas anterior (utilizando bupivacaína 0,20% 25ml).
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O local a ser bloqueado será pintado com iodopovidona a 5% seguido de álcool etílico a 70% e coberto com campos cirúrgicos.
A sonda de ultrassom linear de alta frequência (7-15 MHz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") será inicialmente colocada num plano transversal sobre a espinha ilíaca anterossuperior (EIAS) e depois alinhada para identificar os seguintes pontos de referência: espinha ilíaca anteroinferior, eminência ílio-púbica, músculo e tendão do iliopsoas, artéria femoral e músculo pectíneo.
O ponto de injeção será o plano músculo-aponeurótico entre o tendão do psoas e a eminência ílio-púbica.
posicionando o doente em decúbito dorsal, identificando a espinha ilíaca ântero-superior e a crista ilíaca, a pele da região do bloqueio será limpa com iodo povidona a 5% seguido de álcool etílico a 70%. Ambos os lençóis de janela estéreis e a sonda serão cobertos com campos estéreis.
Uma quantidade padronizada de anestésico local será administrada utilizando orientação por ultrassom e um sistema de ultrassom portátil (General Electric; GE, "LOGIQ P5") para visualizar o músculo iliopsoas numa varredura transversal ou longitudinal.
A agulha é avançada no plano até ao plano fascial entre o músculo iliopsoas e o ligamento iliofemoral ou osso ilíaco, e o anestésico local é injetado para se espalhar ao longo do músculo iliopsoas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a facilidade de posicionamento espinhal
Prazo: 30 minutos após o bloqueio
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O EOSP será avaliado numa escala de 0-3 (0 = incapaz de se posicionar, 1 = o paciente apresentou postura anormal devido à dor e necessitou de suporte para posicionamento, 2 = desconforto ligeiro mas não necessita de suporte para posicionamento, 3 = condição ótima em que o paciente foi capaz de se posicionar sem dor)
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30 minutos após o bloqueio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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VAS em repouso e na elevação passiva do membro a 15°
Prazo: 30 minutos após o bloco 2 horas após a operação 6 horas após a operação 12 horas após a operação 24 horas após a operação
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0 sem dor e 10 a dor mais forte imaginável
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30 minutos após o bloco 2 horas após a operação 6 horas após a operação 12 horas após a operação 24 horas após a operação
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quantidade de ingestão de petidina
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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quantidade de petidina tomada pelo paciente após a cirurgia para aliviar a dor
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24 horas após a cirurgia
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pontuação de qualidade de recuperação
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Este questionário abrange um total de 15 questões sob cinco dimensões clínicas de saúde: conforto físico (cinco itens), estado emocional (quatro itens), apoio psicológico (dois itens), independência física (dois itens) e dor (dois itens).
Uma escala de classificação numérica de 11 pontos para cada questão resulta numa pontuação mínima de 0 (recuperação muito fraca) e numa pontuação máxima de 150 (recuperação excelente).
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24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC 18-2-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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