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고관절 수술 환자에서 척추 마취 체위 취하기 용이성에 대한 전방 장요근 공간 차단 대 PENG 차단

2026년 3월 8일 업데이트: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University

고관절 수술 환자에서 척추 마취 시 체위 취하기의 용이성에 대한 전장요근 공간 차단 대 PENG 차단의 영향 ;무작위 임상시험

전체 고관절 치환술(THA)은 지난 한 세기 동안 정형외과 수술에서 가장 중요한 발전 중 하나였습니다. 고관절 골절은 일반적으로 심한 통증과 관련이 있으며, 효과적인 진통은 수술 전후 모두 중요합니다. 척추 마취(SA)는 이러한 골절을 수리하는 데 가장 일반적으로 사용되는 마취 방법입니다. 전장 요근 간격 차단술은 요대신경총이 요대근 아래를 통과할 때 표적으로 하는 새로운 기술로 간주되며, 누운 자세에서 수행되는 전통적인 천골신경총 차단술보다 잠재적인 장점을 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전체 고관절 치환술(THA)은 지난 한 세기 동안 정형외과 수술에서 가장 중요한 발전 중 하나였습니다. 고관절 골절은 일반적으로 심한 통증과 관련되어 있어, 수술 전후 모두 효과적인 진통이 중요합니다.

결과적으로, THA 환자의 수술 후 통증을 줄이기 위해 향상된 회복 프로필을 촉진하기 위한 노력이 이루어집니다. 현재, THA 후 통증 관리를 위해 경구 진통제, 경막외 진통, 말초 신경 차단을 포함한 다중 진통 접근법이 사용되고 있습니다.

척추마취(SA)는 이러한 골절을 수리하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 마취 방법입니다. 골절로 인한 강한 통증은 이러한 시술에 필요한 최적의 자세를 방해할 수 있어, 지주막하 공간에 접근하는 것을 어렵게 만듭니다. 부적절한 수술 후 진통은 사지의 움직임을 제한할 수 있으며, 결과적으로 회복을 지연시키고 오피오이드 소비를 증가시킬 수 있습니다. 따라서, 오피오이드에 대한 의존을 줄일 뿐만 아니라 그 부작용을 완화하는 효과적인 수술 전후 진통 전략을 수립하는 것이 필수적이며, 특히 이 환자 집단에서 더욱 그러합니다.

이전의 해부학적 연구에 기초하여, 대퇴 신경, 폐쇄 신경, 그리고 보조 폐쇄 신경(AON)의 관절 가지가 고관절 앞쪽 캡슐을 지배하는 데 중요한 역할을 한다는 것이 확인되었습니다. 결과적으로, 이러한 신경들은 고관절 진통의 주요 표적으로 식별되며, 이들의 효과적인 차단은 캡슐 주위 신경 그룹(PENG) 기법을 통해 달성될 수 있습니다.

최근에, 앞쪽 장요근 공간 차단은 요추신경줄기가 큰 허리근 아래를 지나갈 때를 표적으로 하는 새로운 기법으로 간주되며, 누운 자세에서 수행되는 전통적인 천골 신경얼기 차단에 비해 잠재적인 장점을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Elqalyoubea
      • Banhā, Elqalyoubea, 이집트, 13511
        • 모병
        • Banha Faculity of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • (ASA) 등급 I 및 II
  • 18세 이상의 남녀 환자로서 고관절 수술(동적 고관절 나사 고정술 또는 반관절 치환술)(2주 이내)을 받을 예정이며 지속적인 통증이 있고 척추마취 하에 수술 예정이며 예상 수술 시간이 2.5시간인 환자

제외 기준:

  • 연구 참여 거부 환자
  • 척추마취 또는 말초신경 차단술에 대한 금기증이 있는 경우
  • 허혈성 심장병 병력
  • 만성 통증으로 오피오이드 약물을 복용 중인 환자
  • 중대한 인지 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 (P)
환자는 PENG 차단(0.20% 부피바카인 25ml 사용)을 받게 됩니다.
의약품: 부피바카인
차단 부위는 5% 포비돈 아이오딘과 70% 에틸 알코올로 도포한 후 드레이핑됩니다. 선형 고주파 초음파 프로브(7-15MHz)(General Electric; GE, "LOGIQ E")는 초기에 장골앞상극(ASIS) 위 횡단면에 배치된 후 다음 지표를 확인하도록 정렬됩니다: 장골앞하극, 장골치골융기, 장요근과 힘줄, 대퇴동맥, 및 치골근. 주사 지점은 요근 힘줄과 장골치골융기 사이의 근막 평면이 됩니다.
의약품: 부피바카인
환자를 앙와위 자세로 놓고 장골능과 장골앞상극을 확인한 후, 차단 부위의 피부를 5% 포비돈 요오드로 청소한 다음 70% 에틸 알코올로 닦습니다. 멸균 창 시트와 프로브 모두 멸균 커버로 덮습니다. 표준화된 양의 국소 마취제를 초음파 유도하에 투여하며, 휴대용 초음파 시스템(General Electric; GE, "LOGIQ P5")을 사용하여 장요근을 횡단 또는 종단 스캔으로 시각화합니다. 바늘은 장요근과 장골대퇴 인대 또는 장골 사이의 근막 평면에 평행하게 진행되며, 국소 마취제를 주사하여 장요근을 따라 퍼지도록 합니다.
활성 비교기: 그룹 (A)
환자는 전방 장요근 공간 차단(0.20% 부피바카인 25ml 사용)을 받게 됩니다.
의약품: 부피바카인
차단 부위는 5% 포비돈 아이오딘과 70% 에틸 알코올로 도포한 후 드레이핑됩니다. 선형 고주파 초음파 프로브(7-15MHz)(General Electric; GE, "LOGIQ E")는 초기에 장골앞상극(ASIS) 위 횡단면에 배치된 후 다음 지표를 확인하도록 정렬됩니다: 장골앞하극, 장골치골융기, 장요근과 힘줄, 대퇴동맥, 및 치골근. 주사 지점은 요근 힘줄과 장골치골융기 사이의 근막 평면이 됩니다.
의약품: 부피바카인
환자를 앙와위 자세로 놓고 장골능과 장골앞상극을 확인한 후, 차단 부위의 피부를 5% 포비돈 요오드로 청소한 다음 70% 에틸 알코올로 닦습니다. 멸균 창 시트와 프로브 모두 멸균 커버로 덮습니다. 표준화된 양의 국소 마취제를 초음파 유도하에 투여하며, 휴대용 초음파 시스템(General Electric; GE, "LOGIQ P5")을 사용하여 장요근을 횡단 또는 종단 스캔으로 시각화합니다. 바늘은 장요근과 장골대퇴 인대 또는 장골 사이의 근막 평면에 평행하게 진행되며, 국소 마취제를 주사하여 장요근을 따라 퍼지도록 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 위치 지정의 용이성
기간: 블록 후 30분
EOSP는 0-3 척도로 평가됩니다 (0 = 자세를 취할 수 없음, 1 = 통증으로 인해 환자가 비정상적인 자세를 취하고 자세를 위한 지지가 필요함, 2 = 경미한 불편함이 있으나 자세를 위한 지지가 필요하지 않음, 3 = 환자가 통증 없이 스스로 자세를 취할 수 있는 최적의 상태)
블록 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS at rest and on passive 15° limb lifting
기간: 블록 2 후 30분 수술 후 6시간 수술 후 12시간 수술 후 24시간
0은 통증이 없음을, 10은 상상할 수 있는 가장 강한 통증을 나타냅니다
블록 2 후 30분 수술 후 6시간 수술 후 12시간 수술 후 24시간
페티딘 섭취량
기간: 수술 후 24시간
수술 후 통증 완화를 위해 환자가 복용한 페티딘의 양
수술 후 24시간
회복 품질 점수
기간: 수술 후 24시간
이 설문지는 건강의 다섯 가지 임상 차원에서 총 15개의 질문을 포함합니다: 신체적 편안함(5항목), 감정적 상태(4항목), 심리적 지원(2항목), 신체적 독립성(2항목) 및 통증(2항목). 각 질문에 대한 11점 척도로 최소 점수 0(회복 상태 매우 불량)에서 최대 점수 150(회복 상태 우수)까지 평가됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Benha University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC 18-2-2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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