Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anterior Iliopsoas Space Block Versus PENG Block på Lethed ved Positionering for Spinal Anæstesi hos Patienter, der Undergår Hofteoperationer

8. marts 2026 opdateret af: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University

Effekten af Anterior Iliopsoas Space Blok versus PENG Blok på Lethed ved Positionering til Spinal Anæstesi hos Patienter, der Undergår Hoftekirurgi ;Randomiseret Klinisk Studie

Total hofteledalloplastik (THA) har været en af de mest betydningsfulde fremskridt inden for ortopædkirurgi i det sidste århundrede. Hoftebrud er typisk forbundet med stærke smerter, og effektiv smertelindring er afgørende både før og efter operation. Spinalanæstesi (SA) er den mest almindeligt anvendte anæstesimetode til reparation af disse brud. Den anteriore iliopsoas-rumblok betragtes som en ny teknik, der sigter mod lumbosacralstammen, mens den passerer under musculus psoas major, hvilket tilbyder potentielle fordele i forhold til den traditionelle sakralplexusblok, som udføres i ryglægende stilling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total hoftealloplastik (THA) har været en af de mest betydningsfulde fremskridt inden for ortopædkirurgi over det sidste århundrede. Hoftebrud er typisk forbundet med svær smerte, og effektiv smertestillende behandling er afgørende både før og efter operationen.

Derfor gøres der en indsats for at fremme forbedrede genopretningsprofiler for at reducere postoperativ smerte hos THA-patienter. I øjeblikket er multimodal smertestillende tilgang blevet anvendt til smertehåndtering efter THA, herunder oral smertestillende behandling, epidural smertestillende behandling og perifer nerveblokade.

Spinalanæstesi (SA) er den mest almindeligt anvendte anæstesimetode til reparation af disse brud. Den intense smerte som følge af bruddet kan hindre den optimale positionering, der kræves til disse procedurer, hvilket gør adgang til subarachnoidalrummet udfordrende. Suboptimal postoperativ smertestillende behandling kan begrænse ekstremitetsmobilitet, hvilket forsinker genopretningen og øger opioidforbruget. Derfor er det afgørende at etablere effektive perioperative smertestillende strategier, der ikke kun reducerer afhængigheden af opioider, men også formindsker deres bivirkninger, især i denne patientgruppe.

Baseret på tidligere anatomiske studier er det fastslået, at de artikulære grene af nervus femoralis, nervus obturatorius og den accessoriske nervus obturatorius (AON) spiller en afgørende rolle i innerveringen af den anteriore hoftekapsel. Følgelig identificeres disse nerver som de primære mål for hofte smertestillende behandling, og deres effektive blokade kan opnås gennem peri-kapsulær nervegruppe (PENG) teknik.

For nylig er den anteriore iliopsoas rumblokade betragtet som en ny teknik, der sigter mod lumbosacralstammen, mens den passerer under musculus psoas major, hvilket tilbyder potentielle fordele i forhold til den traditionelle sakral plexusblokade, som udføres i ryglægende stilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Elqalyoubea
      • Banhā, Elqalyoubea, Egypten, 13511
        • Rekruttering
        • Banha Faculity of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (ASA) klasse I og II
  • patienter af begge køn, over 18 år, som skal gennemgå hofteoperationer (dynamisk hofteskruefixation eller hemiartroplastik) (ikke ældre end 2 uger) med vedvarende smerter og planlagt til operation under spinalanæstesi med en forventet varighed på 2,5 timer

Eksklusionskriterier:

  • patientens afvisning af at deltage
  • enhver kontraindikation mod spinalanæstesi eller perifere nerveblokader
  • tidligere iskæmisk hjertesygdom
  • patienter i opioidbehandling for kroniske smerter
  • patienter med betydelig kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (P)
patienterne vil modtage PENG-blok (med bupivacain 0,20% 25 ml).
Medicin: Bupivacain
Stedet, der skal blokeres, males med 5% povidonjod efterfulgt af 70% ætylalkohol og afdækkes. En lineær højfrekvens ultralydssonde (7-15 MHz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") placeres først i et tværplan over den forreste overste iliac-kam (ASIS) og derefter justeres for at identificere følgende landemærker: Forreste nedre iliac-kam, ilio-pubisk fremspring, iliopsoas-muskel og -sene, lårarterien og pectineus-musklen. Injektionspunktet vil være det muskuløs-fasciale plan mellem psoas-senen og ilio-pubisk fremspring.
Medicin: Bupivacain
placering af patienten i ryglægende stilling, identificering af den anteriore superior iliac spine og iliac crest, huden i blokområdet vil blive renset med 5% povidonjod efterfulgt af 70% ethylalkohol. Både de sterile vindueslagningsplader og sonden vil blive dækket med sterile lagner. En standardiseret mængde lokalbedøvelse vil blive administreret ved hjælp af ultralydsvejledning og et bærbart ultralydssystem (General Electric; GE, "LOGIQ P5") for at visualisere iliopsoasmusklen i en transversal eller longitudinal scanning. Nålen føres in-plane til fascieplanet mellem iliopsoasmusklen og iliofemoralligamentet eller iliac bone, og lokalbedøvelse injiceres for at sprede sig langs iliopsoasmusklen.
Aktiv komparator: Gruppe (A)
patienterne vil modtage blokade af det anteriore ilio-psoas rum (ved brug af bupivacain 0,20% 25ml).
Medicin: Bupivacain
Stedet, der skal blokeres, males med 5% povidonjod efterfulgt af 70% ætylalkohol og afdækkes. En lineær højfrekvens ultralydssonde (7-15 MHz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") placeres først i et tværplan over den forreste overste iliac-kam (ASIS) og derefter justeres for at identificere følgende landemærker: Forreste nedre iliac-kam, ilio-pubisk fremspring, iliopsoas-muskel og -sene, lårarterien og pectineus-musklen. Injektionspunktet vil være det muskuløs-fasciale plan mellem psoas-senen og ilio-pubisk fremspring.
Medicin: Bupivacain
placering af patienten i ryglægende stilling, identificering af den anteriore superior iliac spine og iliac crest, huden i blokområdet vil blive renset med 5% povidonjod efterfulgt af 70% ethylalkohol. Både de sterile vindueslagningsplader og sonden vil blive dækket med sterile lagner. En standardiseret mængde lokalbedøvelse vil blive administreret ved hjælp af ultralydsvejledning og et bærbart ultralydssystem (General Electric; GE, "LOGIQ P5") for at visualisere iliopsoasmusklen i en transversal eller longitudinal scanning. Nålen føres in-plane til fascieplanet mellem iliopsoasmusklen og iliofemoralligamentet eller iliac bone, og lokalbedøvelse injiceres for at sprede sig langs iliopsoasmusklen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
letheden ved rygsøjlepositionering
Tidsramme: 30 minutter efter blok
EOSP vil blive vurderet på en skala fra 0-3 (0 = ikke i stand til at positionere, 1 = patienten havde abnorm stilling på grund af smerter og krævede støtte til positionering, 2 = mild ubehag, men kræver ikke støtte til positionering, 3 = optimal tilstand, hvor patienten var i stand til at positionere sig selv uden smerter)
30 minutter efter blok

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS i hvile og ved passiv 15° lemhævning
Tidsramme: 30 minutter efter blok 2 timer postoperativt 6 timer postoperativt 12 timer postoperativt 24 timer postoperativt
0 ingen smerte og 10 den stærkeste foreståelige smerte
30 minutter efter blok 2 timer postoperativt 6 timer postoperativt 12 timer postoperativt 24 timer postoperativt
mængde af pethidinindtag
Tidsramme: 24 timer postoperativt
mængden af pethidin, som patienten har indtaget efter operationen for at lindre smerter
24 timer postoperativt
kvaliteten af genopretningsscore
Tidsramme: 24 timer efter operation
Denne spørgeskema dækker i alt 15 spørgsmål under fem kliniske sundhedsdimensioner; fysisk komfort (fem punkter), følelsesmæssig status (fire punkter), psykologisk støtte (to punkter), fysisk uafhængighed (to punkter) og smerte (to punkter). En numerisk vurderingsskala på 11 point for hvert spørgsmål fører til en minimumscore på 0 (meget dårlig bedring) og en maksimumscore på 150 (fremragende bedring).
24 timer efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC 18-2-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med Bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner