Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anterior Iliopsoas-blokk kontra PENG-blokk for lettere posisjonering under spinalanestesi hos pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner

3. september 2026 oppdatert av: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University

Effekten av anterior iliopsoasrom-blokk versus PENG-blokk på enkel posisjonering for spinalanestesi hos pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner; Randomisert klinisk studie

Total hofteprotesekirurgi (THA) har vært en av de mest betydningsfulle fremskrittene innen ortopedisk kirurgi de siste hundre årene. Hoftebrudd er vanligvis forbundet med sterk smerte, og effektiv smertelindring er avgjørende både før og etter operasjonen. Spinal anestesi (SA) er den vanligst brukte anestesimetoden for å reparere disse bruddene. Blokkeringen av det anteriore iliopsoas-rommet regnes som en ny teknikk som retter seg mot lumbosakralstammen mens den passerer under store lendenmuskelen, og tilbyr potensielle fordeler fremfor den tradisjonelle sakralpleksusblokkeringen, som utføres i liggende stilling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Total hofteproteseoperasjon (THA) har vært en av de mest betydningsfulle fremskrittene innen ortopedisk kirurgi det siste århundret. Hofteskader er vanligvis forbundet med sterk smerte, og effektiv smertelindring er avgjørende både før og etter operasjonen.

Følgelig gjøres det en innsats for å legge til rette for forbedret rekonvalesensprofil for å redusere postoperativ smerte hos THA-pasienter. For tiden har flermodal smertelindring blitt brukt for smertehåndtering etter THA, inkludert oral smertestillende, epidural smertelindring og perifer nerveblokkade.

Spinal anestesi (SA) er den mest vanlig anvendte metoden for anestesi ved reparasjon av disse skadene. Den intense smerten som følge av skaden kan hindre den optimale posisjoneringen som kreves for disse inngrepene, noe som gjør tilgang til subaraknoidalrommet utfordrende. Suboptimal postoperativ smertelindring kan begrense lembevegelighet, noe som følgelig forsinker rekonvalesensen og øker opioidforbruket. Derfor er det avgjørende å etablere effektive perioperative smertelindringsstrategier som ikke bare reduserer avhengigheten av opioider, men også demper deres bivirkninger, spesielt i denne pasientgruppen.

Basert på tidligere anatomiske studier, er det fastslått at de artikulære grenene til femoralnerven, obturatorenerven og den akcessoriske obturatorenerven (AON) spiller en avgjørende rolle i innerveringen av den anteriore hoftekapselen. Følgelig er disse nervene identifisert som de primære målene for hofteanalgesi, og deres effektive blokkade kan oppnås gjennom peri-kapsulær nervegruppe (PENG) teknikk.

Nylig er den anteriore iliopsoas romblokkaden ansett som en ny teknikk som sikter mot lumbosakralstammen mens den passerer under musculus psoas major, og tilbyr potensielle fordeler fremfor den tradisjonelle sakralpleksusblokkaden, som utføres i liggende stilling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Elqalyoubea
      • Banhā, Elqalyoubea, Egypt, 13511
        • Rekruttering
        • Banha Faculity of Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (ASA) klasse I og II
  • pasienter av begge kjønn, over 18 år som skal gjennomgå hoftekirurgi (dynamisk hofteskrue-fiksering eller hemiartroplastikk) (ikke eldre enn 2 uker) med vedvarende smerter og planlagt for operasjon under spinalanestesi med en forventet varighet på 2,5 timer

Eksklusjonskriterier:

  • pasientens vegring mot å delta
  • eventuelle kontraindikasjoner mot spinalanestesi eller perifere nerveblokkeringer
  • tidligere hjertesykdom med nedsatt blodtilførsel
  • pasienter på opioider for kroniske smerter
  • pasienter med betydelig kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (P)
pasientene vil motta PENG-blokk (ved bruk av bupivacaine 0,20 % 25 ml).
Injeksjonsstedet vil bli rengjort med 5% povidonjod etterfulgt av 70% etylalkohol og dekket med sterile duker. En lineær høyfrekvens ultralydsprobe (7-15 MHz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") vil først plasseres i et tverrgående plan over fremre øvre iliac-kam (ASIS) og deretter justeres for å identifisere følgende landemerker: Fremre nedre iliac-kam, ilio-pubisk eminens, iliopsoas-muskel og -sene, lårarterien og pectineus-muskelen. Injeksjonspunktet vil være det muskel-fasciale planet mellom psoas-senen og ilio-pubisk eminens.
plassering av pasienten i ryggleie, identifisering av fremre øvre korsbenkant og korsbenkam, huden i blokkeringsregionen vil bli renset med 5% povidonjod etterfulgt av 70% etylalkohol. Både de sterile vindusfoliene og proben vil bli dekket med sterile draper. En standardisert mengde lokalbedøvelse vil bli administrert ved hjelp av ultralydveiledning og et bærbart ultralydsystem (General Electric; GE, "LOGIQ P5") for å visualisere iliopsoas-muskelen i en tverrgående eller langsgående skanning. Nålen føres i planet til fascieplanet mellom iliopsoas-muskelen og iliofemoral-ligamentet eller korsbenet, og lokalbedøvelse injiseres for å spre seg langs iliopsoas-muskelen.
Aktiv komparator: Gruppe (A)
pasientene vil få anterior ilio-psoas romblokk (med bupivakain 0,20 % 25 ml).
Injeksjonsstedet vil bli rengjort med 5% povidonjod etterfulgt av 70% etylalkohol og dekket med sterile duker. En lineær høyfrekvens ultralydsprobe (7-15 MHz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") vil først plasseres i et tverrgående plan over fremre øvre iliac-kam (ASIS) og deretter justeres for å identifisere følgende landemerker: Fremre nedre iliac-kam, ilio-pubisk eminens, iliopsoas-muskel og -sene, lårarterien og pectineus-muskelen. Injeksjonspunktet vil være det muskel-fasciale planet mellom psoas-senen og ilio-pubisk eminens.
plassering av pasienten i ryggleie, identifisering av fremre øvre korsbenkant og korsbenkam, huden i blokkeringsregionen vil bli renset med 5% povidonjod etterfulgt av 70% etylalkohol. Både de sterile vindusfoliene og proben vil bli dekket med sterile draper. En standardisert mengde lokalbedøvelse vil bli administrert ved hjelp av ultralydveiledning og et bærbart ultralydsystem (General Electric; GE, "LOGIQ P5") for å visualisere iliopsoas-muskelen i en tverrgående eller langsgående skanning. Nålen føres i planet til fascieplanet mellom iliopsoas-muskelen og iliofemoral-ligamentet eller korsbenet, og lokalbedøvelse injiseres for å spre seg langs iliopsoas-muskelen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
enkelheten ved ryggmargsposisjonering
Tidsramme: 30 minutter etter blokken
EOSP vil bli vurdert på en skala fra 0–3 (0 = ikke i stand til å posisjonere seg, 1 = pasienten hadde unormal stilling på grunn av smerter og trengte støtte for posisjonering, 2 = mild ubehag, men trenger ikke støtte for posisjonering, 3 = optimal tilstand der pasienten kunne posisjonere seg selv uten smerter)
30 minutter etter blokken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAS i hvile og ved passiv 15° lemheving
Tidsramme: 30 minutter etter blokkering 2 timer postoperativt 6 timer postoperativt 12 timer postoperativt 24 timer postoperativt
0 ingen smerte og 10 den sterkeste smerten man kan forestille seg
30 minutter etter blokkering 2 timer postoperativt 6 timer postoperativt 12 timer postoperativt 24 timer postoperativt
mengden pethidin-inntak
Tidsramme: 24 timer postoperativt
mengden pethidin tatt av pasienten etter operasjon for å lindre smerter
24 timer postoperativt
kvalitet på bedringsscore
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Denne spørreskjemaet dekker totalt 15 spørsmål under fem kliniske helsedimensjoner: fysisk komfort (fem punkter), emosjonell status (fire punkter), psykologisk støtte (to punkter), fysisk uavhengighet (to punkter) og smerte (to punkter).
En numerisk vurderingsskala på 11 punkter for hvert spørsmål fører til en minimumsscore på 0 (svært dårlig bedring) og en maksimumsscore på 150 (utmerket bedring).
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere