Блокада переднего подвздошно-поясничного пространства по сравнению с блокадой PENG для облегчения позиционирования при спинальной анестезии у пациентов, переносящих операции на бедре
Влияние блока переднего подвздошно-поясничного пространства по сравнению с блоком PENG на удобство позиционирования для спинальной анестезии у пациентов, переносящих операции на бедре; рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТЭТС) стало одним из наиболее значимых достижений в ортопедической хирургии за последнее столетие. Переломы шейки бедра обычно сопровождаются сильной болью, поэтому эффективная анальгезия крайне важна как до, так и после операции.
Следовательно, предпринимаются усилия для облегчения улучшенных профилей восстановления с целью уменьшения послеоперационной боли у пациентов с ТЭТС. В настоящее время для купирования боли после ТЭТС используются мультимодальные подходы к анальгезии, включая пероральную анальгезию, эпидуральную анальгезию и периферическую блокаду нервов.
Спинальная анестезия (СА) является наиболее часто применяемым методом анестезии для восстановления этих переломов. Интенсивная боль, вызванная переломом, может препятствовать оптимальному позиционированию, необходимому для этих процедур, что делает доступ к субарахноидальному пространству затруднительным. Неоптимальная послеоперационная анальгезия может ограничивать подвижность конечности, что, в свою очередь, задерживает восстановление и увеличивает потребление опиоидов. Поэтому крайне важно разработать эффективные периоперационные стратегии анальгезии, которые не только снижают зависимость от опиоидов, но и смягчают их побочные эффекты, особенно у данной группы пациентов.
Согласно предыдущим анатомическим исследованиям, установлено, что суставные ветви бедренного нерва, запирательного нерва и добавочного запирательного нерва (ДЗН) играют ключевую роль в иннервации передней капсулы тазобедренного сустава. Следовательно, эти нервы определены в качестве основных мишеней для анальгезии тазобедренного сустава, и их эффективная блокада может быть достигнута с помощью техники перикапсулярной группы нервов (ПГН).
В последнее время блокада переднего подвздошно-поясничного пространства рассматривается как новая техника, нацеленная на пояснично-крестцовое сплетение при его прохождении под большой поясничной мышцей, что предлагает потенциальные преимущества по сравнению с традиционной блокадой крестцового сплетения, выполняемой в положении лежа на спине.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: fatma ahmed abdelfatah, MD
- Номер телефона: 00201091921540
- Электронная почта: drfatmaahmed86@gmail.com
Места учебы
-
-
Elqalyoubea
-
Banhā, Elqalyoubea, Египет, 13511
- Рекрутинг
- Banha Faculity of Medicine
-
Контакт:
- fatma ahmed abdelfataah, MD
- Номер телефона: 00201091921540
- Электронная почта: drfatmaahmed86@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (ASA) классов I и II
- пациенты любого пола старше 18 лет, которым предстоит операция на бедре (динамическая фиксация винтом бедра или гемиартропластика) (не старше 2 недель) с сохраняющейся болью и запланированной операцией под спинальной анестезией с ожидаемой продолжительностью 2,5 часа
Критерии исключения:
- отказ пациента от участия
- любые противопоказания к спинальной анестезии или периферическим блокадам нервов
- история ишемической болезни сердца
- пациенты, принимающие опиоиды для лечения хронической боли
- пациенты со значительными когнитивными нарушениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа (P)
пациенты получат блокаду PENG (с использованием 25 мл бупивакаина 0,20%).
|
Область для блокады будет обработана 5% повидон-йодом, затем 70% этиловым спиртом и покрыта стерильной простыней.
Линейный высокочастотный ультразвуковой датчик (7-15 МГц) (General Electric; GE, "LOGIQ E") изначально размещается в поперечной плоскости над передней верхней подвздошной остью (ПВПО), а затем выравнивается для идентификации следующих ориентиров: передняя нижняя подвздошная ость, подвздошно-лобковое возвышение, подвздошно-поясничная мышца и сухожилие, бедренная артерия и гребенчатая мышца.
Точкой инъекции будет мышечно-фасциальная плоскость между сухожилием поясничной мышцы и подвздошно-лобковым возвышением.
Пациента укладывают в положение лежа на спине, определяют переднюю верхнюю подвздошную ость и гребень подвздошной кости, кожу в области блока очищают 5% повидон-йодом с последующей обработкой 70% этиловым спиртом. Как стерильные оконные простыни, так и датчик будут покрыты стерильными салфетками.
Стандартизированное количество местного анестетика будет введено с использованием ультразвукового контроля и портативной ультразвуковой системы (General Electric; GE, "LOGIQ P5") для визуализации подвздошно-поясничной мышцы при поперечном или продольном сканировании.
Игла проводится в плоскости к фасциальному пространству между подвздошно-поясничной мышцей и подвздошно-бедренной связкой или подвздошной костью, и местный анестетик вводится для распространения вдоль подвздошно-поясничной мышцы.
|
|
Активный компаратор: Группа (A)
пациенты получат блокаду переднего подвздошно-поясничного пространства (с использованием бупивакаина 0,20% 25 мл).
|
Область для блокады будет обработана 5% повидон-йодом, затем 70% этиловым спиртом и покрыта стерильной простыней.
Линейный высокочастотный ультразвуковой датчик (7-15 МГц) (General Electric; GE, "LOGIQ E") изначально размещается в поперечной плоскости над передней верхней подвздошной остью (ПВПО), а затем выравнивается для идентификации следующих ориентиров: передняя нижняя подвздошная ость, подвздошно-лобковое возвышение, подвздошно-поясничная мышца и сухожилие, бедренная артерия и гребенчатая мышца.
Точкой инъекции будет мышечно-фасциальная плоскость между сухожилием поясничной мышцы и подвздошно-лобковым возвышением.
Пациента укладывают в положение лежа на спине, определяют переднюю верхнюю подвздошную ость и гребень подвздошной кости, кожу в области блока очищают 5% повидон-йодом с последующей обработкой 70% этиловым спиртом. Как стерильные оконные простыни, так и датчик будут покрыты стерильными салфетками.
Стандартизированное количество местного анестетика будет введено с использованием ультразвукового контроля и портативной ультразвуковой системы (General Electric; GE, "LOGIQ P5") для визуализации подвздошно-поясничной мышцы при поперечном или продольном сканировании.
Игла проводится в плоскости к фасциальному пространству между подвздошно-поясничной мышцей и подвздошно-бедренной связкой или подвздошной костью, и местный анестетик вводится для распространения вдоль подвздошно-поясничной мышцы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
простота спинального позиционирования
Временное ограничение: 30 минут после блока
|
EOSP будет оцениваться по шкале от 0 до 3 (0 = неспособность занять положение, 1 = у пациента была аномальная поза из-за боли и требовалась поддержка для позиционирования, 2 = легкий дискомфорт, но не требуется поддержка для позиционирования, 3 = оптимальное состояние, при котором пациент мог самостоятельно занять положение без боли)
|
30 минут после блока
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАШ в покое и при пассивном подъеме конечности на 15°
Временное ограничение: 30 минут после блока 2 часа после операции 6 часов после операции 12 часов после операции 24 часа после операции
|
0 отсутствие боли и 10 самая сильная боль, которую можно представить
|
30 минут после блока 2 часа после операции 6 часов после операции 12 часов после операции 24 часа после операции
|
|
количество потребления петидина
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
количество петидина, принятого пациентом после операции для облегчения боли
|
через 24 часа после операции
|
|
оценка качества восстановления
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Этот опросник включает в общей сложности 15 вопросов по пяти клиническим измерениям здоровья: физический комфорт (пять пунктов), эмоциональное состояние (четыре пункта), психологическая поддержка (два пункта), физическая независимость (два пункта) и боль (два пункта).
Числовая шкала оценок из 11 баллов для каждого вопроса приводит к минимальному баллу 0 (очень плохое восстановление) и максимальному баллу 150 (отличное восстановление). |
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC 18-2-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .