Anterior Iliopsoas-tilan lohko versus PENG-lohko selkäydinpuudutuksen asettamisen helpottamisessa lonkkaleikkauksia tehtäville potilaille
Anterior Iliopsoas-tila lohkon versus PENG-lohkon vaikutus selkäydinpuudutuksen asettamisen helppouteen lonkkaleikkauksia saavien potilaiden kohdalla ;Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Total hip arthroplasty (THA) on yksi merkittävimmistä edistysaskeleista ortopedisessa kirurgiassa viimeisen vuosisadan aikana. Lonkkamurtumat liittyvät tyypillisesti vakavaan kipuun, minkä vuoksi tehokas kivunlievitys on ratkaisevan tärkeää sekä ennen että jälkeen leikkauksen.
Tämän vuoksi pyritään edistämään parempaa toipumista vähentääkseen THA-potilaiden leikkausjälkeistä kipua. Tällä hetkellä monimuotoisia kivunlievitysmenetelmiä on käytetty THA:n jälkeiseen kivunhallintaan, mukaan lukien suun kautta annettava kipulääkitys, epiduraalinen kivunlievitys ja ääreishermoblokkaus.
Spinaalinen anestesia (SA) on yleisimmin käytetty anestesiamenetelmä näiden murtumien korjaamiseen. Murtumasta aiheutuva voimakas kipu voi haitata näissä toimenpiteissä tarvittavaa optimaalista asentoa, mikä vaikeuttaa pääsyä subaraknoidaaliseen tilaan. Vajaatoimivainen leikkausjälkeinen kivunlievitys voi rajoittaa raajan liikkuvuutta, mikä viivästyttää toipumista ja lisää opioidien käyttöä.
Siksi on välttämätöntä luoda tehokkaita perioperatiivisia kivunlievitysstrategioita, jotka eivät vain vähennä opioidien tarvetta vaan myös lievittävät niiden haittavaikutuksia, erityisesti tässä potilasryhmässä.
Aiempiin anatomiaan perustuviin tutkimuksiin perustuen on todettu, että reisiluun hermon, obturaattorihermon ja lisäobturaattorihermon (AON) nivelhaarat ovat ratkaisevassa roolissa etu-lonkkakapselin hermottamisessa. Näin ollen nämä hermot tunnistetaan ensisijaisiksi kohteiksi lonkankivun lievitykselle, ja niiden tehokas salpaaminen voidaan saavuttaa peri-kapsulaarisen hermoryhmän (PENG) tekniikalla.
Viime aikoina etu-iliopsoas-tilan salpaus on pidetty uutena tekniikkana, joka kohdistuu lumbosakraalirunkoon sen kulkiessa ison lanne-lihasen alla, tarjoten mahdollisia etuja perinteiseen sakraaliplexuksen salpaukseen verrattuna, joka suoritetaan selällään olevassa asennossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: fatma ahmed abdelfatah, MD
- Puhelinnumero: 00201091921540
- Sähköposti: drfatmaahmed86@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Elqalyoubea
-
Banhā, Elqalyoubea, Egypti, 13511
- Rekrytointi
- Banha Faculity of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- fatma ahmed abdelfataah, MD
- Puhelinnumero: 00201091921540
- Sähköposti: drfatmaahmed86@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (ASA) luokat I ja II
- potilaat kummastakin sukupuolesta, yli 18-vuotiaat, joille tehdään lonkkaleikkauksia ((dynaaminen lonkkaruuviskiinnitys tai puolikaproteesi) (ei yli 2 viikkoa vanha)) kestävin kipuoirein ja jotka on suunniteltu leikattaviksi selkäydinpuudutuksessa, jonka odotettu kesto on 2,5 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen osallistumisesta
- mikä tahansa kontraindikaatio selkäydinpuudutukselle tai ääreishermoblokille
- iskemisen sydäntautihistoria
- krooniseen kipuun opioidilääkityksellä olevat potilaat
- potilaat, joilla on merkittävää kognitiivista heikentymää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä (P)
potilaat saavat PENG-blokadyn (käyttäen bupivakaiinia 0,20% 25 ml).
|
Estetty alue puhdistetaan 5 %:lla povidonijodilla, jonka jälkeen 70 %:lla etyylialkoholilla ja peitetään sterilillä peitteellä.
Lineaarinen korkeataajuuksinen ultraääniluotain (7-15 MHz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") asetetaan aluksi poikittaisesti etummaisen yläisen lonkkaluun piikin (ASIS) päälle ja sitten kohdistetaan tunnistamaan seuraavat maamerkit: etummainen alainen lonkkaluun piikki, ilio-pubinen kohouma, lantionlihas ja sen jänne, reisivaltimo sekä harjaslihas.
Injektion kohteeksi valitaan lihas-kalvokerros psoasjänteen ja ilio-pubisen kohouman välillä.
potilaan asettaminen selälleen, tunnistaen etummaisen yläreunan lonkkaluun ulokkeen ja lonkkaluun harjanne, lohkoalueen iho puhdistetaan 5%:lla povidoni-iodidilla, jonka jälkeen 70%:lla etyylialkoholilla. Sekä steriilit ikkunapeitteet että anturi peitetään steriileillä peitteillä.
Standardoitu määrä paikallispuudutusta annostellaan ultraääniohjauksen ja kannettavan ultraäänijärjestelmän (General Electric; GE, "LOGIQ P5") avulla visualisoidakseen lantiokapalelihaksen poikittaistai pitkittäiskuvauksessa.
Neula edetään tasossa lantiokapalelihaksen ja lonkkaluun nivelsiteen tai lonkkaluun väliseen kalvotasoon, ja paikallispuudute ruiskutetaan levittäytymään lantiokapalelihaksen varrelle.
|
|
Active Comparator: Ryhmä (A)
potilaat saavat etummaisen ilio-psoas-tilan lohkon (käyttäen bupivakaiinia 0,20 % 25 ml).
|
Estetty alue puhdistetaan 5 %:lla povidonijodilla, jonka jälkeen 70 %:lla etyylialkoholilla ja peitetään sterilillä peitteellä.
Lineaarinen korkeataajuuksinen ultraääniluotain (7-15 MHz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") asetetaan aluksi poikittaisesti etummaisen yläisen lonkkaluun piikin (ASIS) päälle ja sitten kohdistetaan tunnistamaan seuraavat maamerkit: etummainen alainen lonkkaluun piikki, ilio-pubinen kohouma, lantionlihas ja sen jänne, reisivaltimo sekä harjaslihas.
Injektion kohteeksi valitaan lihas-kalvokerros psoasjänteen ja ilio-pubisen kohouman välillä.
potilaan asettaminen selälleen, tunnistaen etummaisen yläreunan lonkkaluun ulokkeen ja lonkkaluun harjanne, lohkoalueen iho puhdistetaan 5%:lla povidoni-iodidilla, jonka jälkeen 70%:lla etyylialkoholilla. Sekä steriilit ikkunapeitteet että anturi peitetään steriileillä peitteillä.
Standardoitu määrä paikallispuudutusta annostellaan ultraääniohjauksen ja kannettavan ultraäänijärjestelmän (General Electric; GE, "LOGIQ P5") avulla visualisoidakseen lantiokapalelihaksen poikittaistai pitkittäiskuvauksessa.
Neula edetään tasossa lantiokapalelihaksen ja lonkkaluun nivelsiteen tai lonkkaluun väliseen kalvotasoon, ja paikallispuudute ruiskutetaan levittäytymään lantiokapalelihaksen varrelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selkärangan asettamisen helppous
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon jälkeen
|
EOSP:ta arvioidaan asteikolla 0–3 (0 = ei pysty asentoon, 1 = potilaalla oli poikkeava asento kivun vuoksi ja tarvitsi tukiasennon, 2 = lievä epämukavuus, mutta ei tarvitse tukiasentoa, 3 = optimaalinen tila, jossa potilas pystyi asettumaan ilman kipua)
|
30 minuuttia lohkon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS levossa ja passiivisessa 15° raajan nostossa
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon jälkeen 2 tuntia leikkauksen jälkeen 6 tuntia leikkauksen jälkeen 12 tuntia leikkauksen jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
0 ei kipua ja 10 kuviteltavissa oleva voimakkain kipu
|
30 minuuttia lohkon jälkeen 2 tuntia leikkauksen jälkeen 6 tuntia leikkauksen jälkeen 12 tuntia leikkauksen jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
petydiinin saannin määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
potilaan kirurgian jälkeen kivun lievittämiseksi ottama petydiinimäärä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
toipumisen laadun pistemäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tämä kyselylomake kattaa yhteensä 15 kysymystä viidessä terveyden kliinisessä ulottuvuudessa; fyysinen mukavuus (viisi kohdetta), tunnetila (neljä kohdetta), psykologinen tuki (kaksi kohdetta), fyysinen riippumattomuus (kaksi kohdetta) ja kipu (kaksi kohdetta).
Jokaiselle kysymykselle 11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko johtaa vähimmäispisteisiin 0 (erittäin heikko toipuminen) ja enimmäispisteisiin 150 (erinomainen toipuminen).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 18-2-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .