Anterior Iliopsoas térblokk versus PENG blokk a gerincanesztezia pozicionálásának könnyűségére csípőműtéten áteső betegeknél
Az anterior iliopsoas tér blokk versus PENG blokk hatása a gerincanesztezia pozicionálásának megkönnyítésére csípőműtéten áteső betegekben ;Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A teljes csípőízületi protézis beültetése (THA) a legjelentősebb előrelépések egyike volt az ortopédiai sebészetben az elmúlt évszázadban. A csípőtörések általában súlyos fájdalommal járnak, ezért a hatásos fájdalomcsillapítás létfontosságú mind a műtét előtt, mind után.
Ennek következtében törekednek a gyorsabb felépülés elősegítésére, hogy csökkentsék a posztoperatív fájdalmat a THA-betegek esetében. Jelenleg multimodális fájdalomcsillapító megközelítéseket alkalmaznak a THA utáni fájdalomkezelésben, beleértve az orális fájdalomcsillapítást, az epidurális analgéziát és a perifériás idegblokkolást.
A gerincvelői érzéstelenítés (SA) a leggyakrabban alkalmazott érzéstelenítési módszer ezen törések megjavítására. A törésből eredő intenzív fájdalom akadályozhatja az eljárásokhoz szükséges optimális pozicionálást, megnehezítve a szubarachnoidális tér elérését. A nem optimális posztoperatív fájdalomcsillapítás korlátozhatja a végtag mozgékonyságát, ezáltal késleltetve a felépülést és növelve az opioidfogyasztást. Ezért létfontosságú, hogy hatékony perioperatív fájdalomcsillapító stratégiákat dolgozzanak ki, amelyek nemcsak csökkentik az opioidoktól való függést, hanem enyhítik azok mellékhatásait is, különösen ebben a betegpopulációban.
Korábbi anatómiai tanulmányok alapján megállapították, hogy a combideg ízületi ágai, az obturator ideg és a kiegészítő obturator ideg (AON) kulcsszerepet játszanak az elülső csípőtok inervációjában. Ebből következően ezeket az idegeket azonosították a csípőfájdalomcsillapítás elsődleges célpontjaiként, és hatékony blokkolásuk a peri-kapszuláris idegcsoport (PENG) technikával érhető el.
Nemrégiben az anterior iliopsoas tér blokkolását egy új technikaként tartják számon, amely a lumbosacralis törzset célozza meg, ahogy az áthalad a psoas major izom alatt, potenciális előnyöket kínálva a hagyományos sacralis plexus blokkhoz képest, amely a háton fekvő pozícióban történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: fatma ahmed abdelfatah, MD
- Telefonszám: 00201091921540
- E-mail: drfatmaahmed86@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Elqalyoubea
-
Banhā, Elqalyoubea, Egyiptom, 13511
- Toborzás
- Banha Faculity of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- fatma ahmed abdelfataah, MD
- Telefonszám: 00201091921540
- E-mail: drfatmaahmed86@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- (ASA) I. és II. osztály
- mindkét nemű betegek, 18 évesnél idősebbek, akik csípőműtéten esnek át (dinamikus csípőcsavar-rögzítés vagy hemiartroplasztia) (nem régebbi, mint 2 hét), akiknél tartós fájdalom jelentkezik, és tervezett műtét alatt SA-val várhatóan 2,5 óráig
Kizárási kritériumok:
- a beteg nem vállalja a részvételt
- bármilyen ellenjavallat az SA-ra vagy perifériás idegblokkokra
- ischaemiás szívbetegség előzménye
- krónikus fájdalom miatt opioidokat szedő betegek
- jelentős kognitív zavarral rendelkező betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csoport (P)
a betegek PENG-blokkot kapnak (0,20%-os bupivakaint használva 25 ml-ben).
|
A blokkolandó helyet 5%-os povidon-jóddal, majd 70%-os etil-alkohollal kezelik és leterítik.
A lineáris nagyfrekvenciás ultrahang szondát (7-15 MHz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") először keresztirányban helyezik el az elülső felső csípőcsúcs (ASIS) fölött, majd igazítják a következő tájékozódási pontok azonosításához: az elülső alsó csípőcsúcs, a csípőcsont-hüvelyeminenciás, az iliopsoas izom és ina, a combartéria és a pectineus izom.
A befecskendezési pont a psoas in és a csípőcsont-hüvelyeminenciás közötti izom-fascia sík lesz.
a beteg hátonfekvő helyzetbe helyezése, az elülső felső csípőcsont-tüskék és a csípőcsont-gerinc azonosítása után a blokk területének bőrét 5%-os povidon-jóddal, majd 70%-os etil-alkohollal tisztítják. Mind a steril ablaklapokat, mind a szondát steril lepedőkkel fedik le.
Egy szabványos mennyiségű helyi érzéstelenítőt alkalmaznak ultrahang-vezérléssel és egy hordozható ultrahangrendszerrel (General Electric; GE, "LOGIQ P5"), hogy keresztirányú vagy hosszirányú felvételen vizualizálják az iliopsoas izmot.
A tűt a síkban haladják előre az iliopsoas izom és az iliofemorális szalag vagy a csípőcsont közötti faszális sík felé, és a helyi érzéstelenítőt befecskendezik, hogy az az iliopsoas izom mentén terjedjen.
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport (A)
a betegek anterior ilio-psoas tér blokkot kapnak (0,20%-os bupivakain 25 ml felhasználásával).
|
A blokkolandó helyet 5%-os povidon-jóddal, majd 70%-os etil-alkohollal kezelik és leterítik.
A lineáris nagyfrekvenciás ultrahang szondát (7-15 MHz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") először keresztirányban helyezik el az elülső felső csípőcsúcs (ASIS) fölött, majd igazítják a következő tájékozódási pontok azonosításához: az elülső alsó csípőcsúcs, a csípőcsont-hüvelyeminenciás, az iliopsoas izom és ina, a combartéria és a pectineus izom.
A befecskendezési pont a psoas in és a csípőcsont-hüvelyeminenciás közötti izom-fascia sík lesz.
a beteg hátonfekvő helyzetbe helyezése, az elülső felső csípőcsont-tüskék és a csípőcsont-gerinc azonosítása után a blokk területének bőrét 5%-os povidon-jóddal, majd 70%-os etil-alkohollal tisztítják. Mind a steril ablaklapokat, mind a szondát steril lepedőkkel fedik le.
Egy szabványos mennyiségű helyi érzéstelenítőt alkalmaznak ultrahang-vezérléssel és egy hordozható ultrahangrendszerrel (General Electric; GE, "LOGIQ P5"), hogy keresztirányú vagy hosszirányú felvételen vizualizálják az iliopsoas izmot.
A tűt a síkban haladják előre az iliopsoas izom és az iliofemorális szalag vagy a csípőcsont közötti faszális sík felé, és a helyi érzéstelenítőt befecskendezik, hogy az az iliopsoas izom mentén terjedjen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gerincpozícionálás könnyűsége
Időkeret: 30 perc a blokk után
|
Az EOSP értékelése a 0-3-as skálán történik (0 = nem tud pozicionálni, 1 = a beteg fájdalom miatt abnormális testtartást vett fel és támogatásra volt szüksége a pozicionáláshoz, 2 = enyhe kellemetlenség, de nem igényel támogatást a pozicionáláshoz, 3 = optimális állapot, ahol a beteg fájdalom nélkül tudta magát pozicionálni)
|
30 perc a blokk után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS nyugalomban és passzív 15° végtagemelés során
Időkeret: 30 perc a 2. blokk után 2 órával a műtét után 6 órával a műtét után 12 órával a műtét után 24 órával a műtét után
|
0 a fájdalom teljes hiánya és 10 a legnagyobb elképzelhető fájdalom
|
30 perc a 2. blokk után 2 órával a műtét után 6 órával a műtét után 12 órával a műtét után 24 órával a műtét után
|
|
pethidin bevitel mennyisége
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
a műtét utáni fájdalomcsillapításra a beteg által bevételezett pethidin mennyisége
|
24 órával a műtét után
|
|
gyógyulási minőségi pontszám
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Ez a kérdőív összesen 15 kérdést tartalmaz, amelyek az egészség öt klinikai dimenziója alá tartoznak: fizikai kényelem (öt tétel), érzelmi állapot (négy tétel), pszichológiai támogatás (két tétel), fizikai függetlenség (két tétel) és fájdalom (két tétel).
Minden kérdéshez tartozó 11 pontos numerikus értékelési skála alapján a minimális pontszám 0 (nagyon gyenge gyógyulás), a maximális pontszám pedig 150 (kiváló gyógyulás).
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC 18-2-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .