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Blocco dello Spazio Anteriore dello Psoas Iliaco rispetto al Blocco PENG sulla Facilità di Posizionamento per l'Anestesia Spinale in Pazienti Sottoposti a Chirurgia dell'Anca

8 marzo 2026 aggiornato da: Fatma Ahmed Abdel Fatah, Benha University

Impatto del Blocco dello Spazio Iliopsoas Anteriore rispetto al Blocco PENG sulla Facilità di Posizionamento per Anestesia Spinale in Pazienti Sottoposti a Chirurgie dell'Anca ;Studio Clinico Randomizzato

L'artroplastica totale dell'anca (THA) è stato uno dei progressi più significativi nella chirurgia ortopedica nell'ultimo secolo. Le fratture dell'anca sono tipicamente associate a dolore intenso, un'analgesia efficace è cruciale sia prima che dopo l'intervento chirurgico.L'anestesia spinale (SA) è il metodo di anestesia più comunemente impiegato per riparare queste fratture.Il blocco dello spazio iliopsoas anteriore è considerato una tecnica innovativa che mira al tronco lombosacrale mentre passa sotto il muscolo psoas maggiore, offrendo potenziali vantaggi rispetto al tradizionale blocco del plesso sacrale, che viene eseguito in posizione supina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artroplastica totale dell'anca (THA) è stato uno dei progressi più significativi nella chirurgia ortopedica nell'ultimo secolo. Le fratture dell'anca sono tipicamente associate a dolore intenso, pertanto un'analgesia efficace è cruciale sia prima che dopo l'intervento chirurgico.

Di conseguenza, si compiono sforzi per facilitare profili di recupero migliorati per ridurre il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a THA. Attualmente, approcci di analgesia multimodale sono stati utilizzati per la gestione del dolore dopo THA, inclusi analgesia orale, analgesia epidurale e blocco nervoso periferico.

L'anestesia spinale (SA) è il metodo di anestesia più comunemente impiegato per riparare queste fratture. Il dolore intenso derivante dalla frattura può ostacolare il posizionamento ottimale richiesto per queste procedure, rendendo difficile l'accesso allo spazio subaracnoideo. Un'analgesia postoperatoria subottimale può limitare la mobilità dell'arto, ritardando di conseguenza il recupero e aumentando il consumo di oppioidi. Pertanto, è imperativo stabilire strategie di analgesia perioperatoria efficaci che non solo riducano la dipendenza dagli oppioidi, ma anche ne mitigano gli effetti avversi, specialmente in questa popolazione di pazienti.

Sulla base di precedenti studi anatomici, è stato stabilito che i rami articolari del nervo femorale, del nervo otturatorio e del nervo otturatorio accessorio (AON) svolgono un ruolo cruciale nell'innervazione della capsula anteriore dell'anca. Di conseguenza, questi nervi sono identificati come i bersagli primari per l'analgesia dell'anca, e il loro blocco efficace può essere ottenuto attraverso la tecnica del gruppo nervoso peri-capsulare (PENG).

Recentemente, il blocco dello spazio iliopsoas anteriore è considerato una tecnica innovativa che mira al tronco lombosacrale mentre passa sotto il muscolo grande psoas, offrendo potenziali vantaggi rispetto al tradizionale blocco del plesso sacrale, che viene eseguito in posizione supina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Elqalyoubea
      • Banhā, Elqalyoubea, Egitto, 13511
        • Reclutamento
        • Banha Faculity of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Classi ASA I e II
  • Pazienti di entrambi i sessi, di età superiore ai 18 anni, che si sottoporranno a interventi chirurgici all'anca (fissazione con vite dinamica per l'anca o emiartroplastica) (non più vecchi di 2 settimane) con dolore persistente e programmati per un intervento chirurgico sotto SA con una durata prevista di 2,5 ore

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente a partecipare
  • Qualsiasi controindicazione alla SA o ai blocchi nervosi periferici
  • Storia di cardiopatia ischemica
  • Pazienti in terapia con oppioidi per dolore cronico
  • Pazienti con significativo deterioramento cognitivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo (P)
i pazienti riceveranno il blocco PENG (utilizzando bupivacaina 0,20% 25ml).
Droga: Bupivacaina
Il sito da bloccare verrà trattato con iodopovidone al 5%, seguito da alcol etilico al 70%, e poi coperto con telini sterili. Una sonda ecografica lineare ad alta frequenza (7-15 MHz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") verrà inizialmente posizionata in piano trasverso sulla spina iliaca anteriore superiore (SIAS) e quindi allineata per identificare i seguenti punti di riferimento: spina iliaca anteriore inferiore, eminenza iliopubica, muscolo e tendine ileopsoas, arteria femorale e muscolo pettineo. Il punto di iniezione sarà il piano muscolofasciale tra il tendine dello psoas e l'eminenza iliopubica.
Droga: Bupivacaina
posizionando un paziente in posizione supina, identificando la spina iliaca anteriore superiore e la cresta iliaca, la pelle della regione del blocco sarà pulita con iodio povidone al 5% seguito da alcol etilico al 70%. Sia i fogli della finestra sterile che la sonda saranno coperti con telini sterili. Una quantità standardizzata di anestetico locale sarà somministrata utilizzando la guida ecografica e un sistema ecografico portatile (General Electric; GE, "LOGIQ P5") per visualizzare il muscolo iliopsoas in una scansione trasversale o longitudinale. L'ago viene avanzato in piano al piano fasciale tra il muscolo iliopsoas e il legamento ileofemorale o l'osso iliaco, e l'anestetico locale viene iniettato per diffondersi lungo il muscolo iliopsoas.
Comparatore attivo: Gruppo (A)
i pazienti riceveranno un blocco dello spazio ileo-psoas anteriore (utilizzando bupivacaina 0,20% 25ml).
Droga: Bupivacaina
Il sito da bloccare verrà trattato con iodopovidone al 5%, seguito da alcol etilico al 70%, e poi coperto con telini sterili. Una sonda ecografica lineare ad alta frequenza (7-15 MHz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") verrà inizialmente posizionata in piano trasverso sulla spina iliaca anteriore superiore (SIAS) e quindi allineata per identificare i seguenti punti di riferimento: spina iliaca anteriore inferiore, eminenza iliopubica, muscolo e tendine ileopsoas, arteria femorale e muscolo pettineo. Il punto di iniezione sarà il piano muscolofasciale tra il tendine dello psoas e l'eminenza iliopubica.
Droga: Bupivacaina
posizionando un paziente in posizione supina, identificando la spina iliaca anteriore superiore e la cresta iliaca, la pelle della regione del blocco sarà pulita con iodio povidone al 5% seguito da alcol etilico al 70%. Sia i fogli della finestra sterile che la sonda saranno coperti con telini sterili. Una quantità standardizzata di anestetico locale sarà somministrata utilizzando la guida ecografica e un sistema ecografico portatile (General Electric; GE, "LOGIQ P5") per visualizzare il muscolo iliopsoas in una scansione trasversale o longitudinale. L'ago viene avanzato in piano al piano fasciale tra il muscolo iliopsoas e il legamento ileofemorale o l'osso iliaco, e l'anestetico locale viene iniettato per diffondersi lungo il muscolo iliopsoas.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la facilità di posizionamento spinale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il blocco
L'EOSP sarà valutato su una scala da 0 a 3 (0 = impossibile posizionare, 1 = il paziente aveva posture anomale a causa del dolore e richiedeva supporto per il posizionamento, 2 = lieve disagio ma non richiede supporto per il posizionamento, 3 = condizione ottimale in cui il paziente era in grado di posizionarsi senza dolore)
30 minuti dopo il blocco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VAS a riposo e durante il sollevamento passivo dell'arto a 15°
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il blocco 2 ore postoperatorie 6 ore postoperatorie 12 ore postoperatorie 24 ore postoperatorie
0 nessun dolore e 10 il dolore più forte immaginabile
30 minuti dopo il blocco 2 ore postoperatorie 6 ore postoperatorie 12 ore postoperatorie 24 ore postoperatorie
quantità di assunzione di petidina
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
quantità di petidina assunta dal paziente dopo l'intervento chirurgico per alleviare il dolore
24 ore postoperatorie
punteggio della qualità del recupero
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Questo questionario comprende un totale di 15 domande suddivise in cinque dimensioni cliniche della salute: comfort fisico (cinque voci), stato emotivo (quattro voci), supporto psicologico (due voci), indipendenza fisica (due voci) e dolore (due voci). Una scala di valutazione numerica a 11 punti per ciascuna domanda porta a un punteggio minimo di 0 (recupero molto scarso) e un punteggio massimo di 150 (recupero eccellente).
24 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

15 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC 18-2-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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