Bloqueo del Espacio Iliopsoas Anterior versus Bloqueo PENG sobre la Facilidad de Posicionamiento para Anestesia Espinal en Pacientes Sometidos a Cirugías de Cadera
Impacto del Bloqueo del Espacio Anterior del Iliopsoas Frente al Bloqueo PENG en la Facilidad de Posicionamiento para Anestesia Raquídea en Pacientes Sometidos a Cirugías de Cadera; Ensayo Clínico Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artroplastia total de cadera (ATC) ha sido uno de los avances más significativos en cirugía ortopédica durante el siglo pasado. Las fracturas de cadera suelen asociarse con dolor intenso, por lo que una analgesia efectiva es crucial tanto antes como después de la cirugía.
En consecuencia, se realizan esfuerzos para facilitar perfiles de recuperación mejorados y reducir el dolor postoperatorio en pacientes con ATC. Actualmente, se han utilizado enfoques de analgesia multimodal para el manejo del dolor después de la ATC, incluyendo analgesia oral, analgesia epidural y bloqueo nervioso periférico.
La anestesia espinal (AE) es el método de anestesia más comúnmente empleado para reparar estas fracturas. El dolor intenso resultante de la fractura puede impedir el posicionamiento óptimo requerido para estos procedimientos, dificultando el acceso al espacio subaracnoideo. Una analgesia postoperatoria subóptima puede restringir la movilidad de la extremidad, retrasando consecuentemente la recuperación y aumentando el consumo de opioides. Por lo tanto, es imperativo establecer estrategias efectivas de analgesia perioperatoria que no solo reduzcan la dependencia de opioides, sino que también mitiguen sus efectos adversos, particularmente en esta población de pacientes.
Basándose en estudios anatómicos previos, se ha establecido que las ramas articulares del nervio femoral, el nervio obturador y el nervio obturador accesorio (NOA) desempeñan un papel crucial en la inervación de la cápsula anterior de la cadera. En consecuencia, estos nervios se identifican como los principales objetivos para la analgesia de cadera, y su bloqueo efectivo puede lograrse mediante la técnica del grupo nervioso peri-capsular (PENG).
Recientemente, el bloqueo del espacio iliopsoas anterior se considera una técnica novedosa que se dirige al tronco lumbosacro a medida que pasa por debajo del músculo psoas mayor, ofreciendo ventajas potenciales sobre el bloqueo tradicional del plexo sacro, que se realiza en posición supina.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: fatma ahmed abdelfatah, MD
- Número de teléfono: 00201091921540
- Correo electrónico: drfatmaahmed86@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Elqalyoubea
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Banhā, Elqalyoubea, Egipto, 13511
- Reclutamiento
- Banha Faculity of Medicine
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Contacto:
- fatma ahmed abdelfataah, MD
- Número de teléfono: 00201091921540
- Correo electrónico: drfatmaahmed86@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clases I y II de la ASA
- Pacientes de cualquier sexo, mayores de 18 años, que se someterán a cirugías de cadera (fijación con tornillo dinámico de cadera o hemiartroplastía) (no más de 2 semanas de antigüedad) con dolor persistente y programados para cirugía bajo anestesia espinal con una duración prevista de 2,5 horas
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente a participar
- Cualquier contraindicación para la anestesia espinal o los bloqueos nerviosos periféricos
- Antecedentes de cardiopatía isquémica
- Pacientes que toman opioides para el dolor crónico
- Pacientes con deterioro cognitivo significativo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo (P)
los pacientes recibirán bloqueo PENG (utilizando bupivacaína al 0,20% 25 ml).
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El sitio a bloquear se pintará con povidona yodada al 5% seguido de alcohol etílico al 70% y se cubrirá con paños estériles.
Se colocará inicialmente una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia (7-15 mhz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") en un plano transversal sobre la espina ilíaca anterosuperior (EIAS) y luego se alineará para identificar los siguientes puntos de referencia: espina ilíaca anteroinferior, eminencia iliopúbica, músculo y tendón del iliopsoas, arteria femoral y músculo pectíneo.
El punto de inyección será el plano musculoaponeurótico entre el tendón del psoas y la eminencia iliopúbica.
colocando al paciente en posición supina, identificando la espina ilíaca anterosuperior y la cresta ilíaca, la piel de la región del bloqueo se limpiará con povidona yodada al 5% seguida de alcohol etílico al 70%. Tanto las láminas de ventana estériles como la sonda se cubrirán con paños estériles.
Se administrará una cantidad estandarizada de anestésico local utilizando guía ecográfica y un sistema de ecografía portátil (General Electric; GE, "LOGIQ P5") para visualizar el músculo iliopsoas en un escaneo transversal o longitudinal.
La aguja se avanza en el plano al plano fascial entre el músculo iliopsoas y el ligamento iliofemoral o el hueso ilíaco, y se inyecta anestésico local para que se extienda a lo largo del músculo iliopsoas.
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Comparador activo: Grupo (A)
los pacientes recibirán bloqueo del espacio ilio-psoas anterior (utilizando bupivacaína al 0,20% 25ml).
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El sitio a bloquear se pintará con povidona yodada al 5% seguido de alcohol etílico al 70% y se cubrirá con paños estériles.
Se colocará inicialmente una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia (7-15 mhz) (General Electric; GE, "LOGIQ E") en un plano transversal sobre la espina ilíaca anterosuperior (EIAS) y luego se alineará para identificar los siguientes puntos de referencia: espina ilíaca anteroinferior, eminencia iliopúbica, músculo y tendón del iliopsoas, arteria femoral y músculo pectíneo.
El punto de inyección será el plano musculoaponeurótico entre el tendón del psoas y la eminencia iliopúbica.
colocando al paciente en posición supina, identificando la espina ilíaca anterosuperior y la cresta ilíaca, la piel de la región del bloqueo se limpiará con povidona yodada al 5% seguida de alcohol etílico al 70%. Tanto las láminas de ventana estériles como la sonda se cubrirán con paños estériles.
Se administrará una cantidad estandarizada de anestésico local utilizando guía ecográfica y un sistema de ecografía portátil (General Electric; GE, "LOGIQ P5") para visualizar el músculo iliopsoas en un escaneo transversal o longitudinal.
La aguja se avanza en el plano al plano fascial entre el músculo iliopsoas y el ligamento iliofemoral o el hueso ilíaco, y se inyecta anestésico local para que se extienda a lo largo del músculo iliopsoas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la facilidad del posicionamiento espinal
Periodo de tiempo: 30 minutos después del bloque
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La EOSP se evaluará en una escala de 0 a 3 (0 = incapaz de posicionarse, 1 = el paciente presentaba postura anormal debido al dolor y requería apoyo para el posicionamiento, 2 = malestar leve pero no requiere apoyo para el posicionamiento, 3 = condición óptima donde el paciente pudo posicionarse por sí mismo sin dolor)
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30 minutos después del bloque
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EVA en reposo y en elevación pasiva de la extremidad a 15°
Periodo de tiempo: 30 minutos después del bloqueo 2 horas después de la operación 6 horas después de la operación 12 horas después de la operación 24 horas después de la operación
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0 sin dolor y 10 el dolor más fuerte imaginable
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30 minutos después del bloqueo 2 horas después de la operación 6 horas después de la operación 12 horas después de la operación 24 horas después de la operación
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cantidad de ingesta de petidina
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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cantidad de petidina tomada por el paciente después de la cirugía para aliviar el dolor
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24 horas postoperatoriamente
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puntuación de calidad de recuperación
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Este cuestionario abarca un total de 15 preguntas en cinco dimensiones clínicas de salud: comodidad física (cinco ítems), estado emocional (cuatro ítems), apoyo psicológico (dos ítems), independencia física (dos ítems) y dolor (dos ítems).
Una escala de calificación numérica de 11 puntos para cada pregunta conduce a una puntuación mínima de 0 (recuperación muy deficiente) y una puntuación máxima de 150 (recuperación excelente).
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- RC 18-2-2026
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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