首部超音波刺激による抗ショック効果増強の概念実証研究
2026年4月17日 更新者：Tao Liu
ショックに対する効果を高めるための頸部超音波刺激の概念実証研究
この臨床研究の目的は、外傷性低容量性ショック患者における標準治療の補助としてのLIPUSの初期有効性と安全性を評価することです。
研究者は、低強度パルス超音波への短時間曝露を含む、抗ショック治療を強化するための頸部超音波刺激の有効性を調査する概念実証研究に患者を参加させるよう招待します。
この研究は、LIPUSが外傷性低血圧患者の血圧を上昇させ、抗低血圧治療の有効性を改善し、積極的な薬物療法中の血管作動性薬剤の投与量と期間を減少させることができるかどうかを検証します。
外傷性低血圧の臨床症例において従来の治療の補助としてLIPUSを適用することにより、LIPUSの臨床的価値を判断し、低血圧の革新的な新治療法を開発するための理論的基盤を確立することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 18歳以上の外傷性低容量性ショック患者；収縮期血圧（SBP）が60 mmHgから90 mmHgの間；
- 動脈血圧モニタリングが可能であること；
- ショック指数（SI）が1から2の間の軽度から中等度の外傷性低容量性ショック；
- 完全な症例情報を有する患者。
除外基準：
- 状態が不安定で推定生存時間が24時間未満の患者；
- 非外傷性ショック患者；
- 制御のための緊急手術を必要とする継続的出血；
- 低血圧に関連しない状態により手術を必要とする周術期患者；
- 妊娠中、産後、または授乳中の患者；
- 頸部創傷または頸動脈プラークを有する患者；
- インフォームド・コンセントに署名することを拒否する患者；
- 研究者により適格と判断されない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：実験グループ
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血圧が安定している期間中、頸部超音波刺激を実施します（3分間の刺激の後、2分間の間隔を置き、周期的に繰り返します；総刺激時間は60分を超えないようにします）。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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LIPUS治療または対照群治療の受領から5分以内に、収縮期血圧（SBP）が90mmHgを超え、少なくとも5分間安定した患者の割合
時間枠：治療開始から介入後60分まで
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治療開始から介入後60分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療前の血圧レベルから10、15、または20 mmHg以上上昇し、少なくとも5分間上昇したまま継続した症例の割合、および上昇の持続時間。
時間枠：治療開始から介入後60分まで
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治療開始から介入後60分まで
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治療後に血圧が≥90 mmHgに達してから、安定し、その後≤90 mmHgまで下がるまでの総時間。
時間枠：治療開始から介入後60分まで
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治療開始から介入後60分まで
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LIPUS療法開始から患者のSBPが90 mmHgを超えるまでの時間
時間枠：治療開始から介入後60分まで
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治療開始から介入後60分まで
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ショックインデックス（SI）の変化
時間枠：治療前および治療60分後
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治療前および治療60分後
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心拍変動（HRV）の変化
時間枠：治療前および治療後60分
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治療前および治療後60分
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LIPUS療法の開始から患者のSBPが有効な目標値に達するまでの薬剤投与量
時間枠：治療開始から介入後60分まで
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治療開始から介入後60分まで
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追跡対照群および実験群の患者のmRSスコア
時間枠：3か月
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3か月
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集中治療室（ICU）での滞在期間
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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総入院費用
時間枠：3か月
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3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月11日
最初の投稿 (実際)
2026年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ultrasound Anti-Shock
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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