Konseptin todistamiseen suunnattu tutkimus kaulan ultraäänistimulaatiosta iskuvasteen tehokkuuden parantamiseksi
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Tao Liu
Todistusperiaatteeseen perustuva tutkimus kaulan ultraäänistimulaatiosta shokkia vastaan tehoavan hoidon tehostamiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida LIPUS:n alustavaa tehokkuutta ja turvallisuutta standarditerapian lisänä potilailla, joilla on traumaattinen hypovoleeminen šokki.
Tutkijat kutsuvat potilaita osallistumaan käsitetoimivuustutkimukseen, jossa tutkitaan kaulan ultraäänistimulaation tehokkuutta šokkihoidon tehostamisessa, mukaan lukien lyhytaikainen altistus matala-intensiteettiselle pulssiultraäänelle.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, voiko LIPUS parantaa verenpainetta potilailla, joilla on traumaattinen hypotensio, parantaa antihypotensiivisen hoidon tehokkuutta ja vähentää vaskoaktiivisten lääkkeiden annosta ja kestoa aktiivisen farmakologisen hoidon aikana.
Soveltamalla LIPUS:ia perinteisen hoidon lisänä traumaattisen hypotension kliinisissä tapauksissa pyrimme määrittämään LIPUS:n kliinisen arvon ja luomaan teoreettisen perustan innovatiivisten uusien hypotensiohoitojen kehittämiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Traumaattinen hypovoleeminen shokki potilailla, joiden ikä on ≥18 vuotta; systolinen verenpaine (SBP) 60–90 mmHg;
- Arteriaalinen verenpaineseuranta saatavilla;
- Lievä tai kohtalainen traumaattinen hypovoleeminen shokki shokki-indeksillä (SI) 1–2;
- Potilaat, joilla on täydelliset tapausilmoitukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tila on epävakaa ja arvioitu selviytymisaika <24 tuntia;
- Ei-traumaattiset shokkipotilaat;
- Meneillä oleva verenvuoto, joka vaatii kiireellistä leikkausta pysäyttämiseksi;
- Leikkauksen alla olevat potilaat, jotka tarvitsevat leikkauksen hypotensioon liittymättömän tilan vuoksi;
- Raskaana olevat, synnyttäneet tai imettävät potilaat;
- Potilaat, joilla on kaulahaavoja tai karotisplaakkia;
- Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta;
- Potilaat, joita tutkija pitää sopimattomina sisällyttämiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Pysyvän verenpaineen aikana anna kaulan ultraäänistimulaatiota (3 minuutin stimulaatio, jota seuraa 2 minuutin tauko, toistetaan syklisesti; kokonaistimulaation kesto ei saa ylittää 60 minuuttia).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden systolinen verenpaine ylitti 90 mmHg ja pysyi vakaana vähintään 5 minuutin ajan 5 minuutin kuluessa LIPUS-hoitoa tai kontrolliryhmän hoitoa saamisen jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon alusta 60 minuuttia intervention jälkeen
|
Hoidon alusta 60 minuuttia intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osuus tapauksista, joissa verenpaine nousi yli 10, 15 tai 20 mmHg ennakkohoidon tasoa korkeammalle ja pysyi koholla vähintään 5 minuutin ajan, sekä kohotuksen kesto.
Aikaikkuna: Hoidon alusta 60 minuuttiin interventio jälkeen
|
Hoidon alusta 60 minuuttiin interventio jälkeen
|
|
Kokonaiskesto verenpaineen saavuttamisesta ≥90 mmHg hoidon jälkeen, kunnes se vakiintuu ja laskee myöhemmin takaisin ≤90 mmHg.
Aikaikkuna: Hoidon aloituksesta 60 minuuttiin interventioiden jälkeen
|
Hoidon aloituksesta 60 minuuttiin interventioiden jälkeen
|
|
Aika LIPUS-terapian aloittamisesta potilaan SBP:n ylittämiseen 90 mmHg
Aikaikkuna: Hoidon alusta 60 minuuttiin interventioiden jälkeen
|
Hoidon alusta 60 minuuttiin interventioiden jälkeen
|
|
Shock-indeksin (SI) muutokset
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 60 minuuttia hoidon jälkeen
|
Ennen hoitoa ja 60 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Syketaajuuden vaihtelun (HRV) muutokset
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 60 minuuttia hoidon jälkeen
|
Ennen hoitoa ja 60 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Lääkeannokset LIPUS-terapian aloittamisesta siihen asti, kun potilaan SBP saavuttaa tehollisen kohteen
Aikaikkuna: Hoidon alusta 60 minuuttiin interventioiden jälkeen
|
Hoidon alusta 60 minuuttiin interventioiden jälkeen
|
|
mRS-pisteet potilaille seurantakontrolliryhmässä ja kokeellisessa ryhmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Pysymisen pituus tehohoidossa (ICU)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Kokonaisvaltaiset sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ultrasound Anti-Shock
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .