Une étude de preuve de concept de la stimulation par ultrasons du cou pour améliorer l'efficacité anti-choc
17 avril 2026 mis à jour par: Tao Liu
L'objectif de cette étude clinique est d'évaluer l'efficacité initiale et la sécurité de l'USIP en tant qu'adjuvant à la thérapie standard chez les patients en état de choc hypovolémique traumatique.
Les investigateurs inviteront les patients à participer à une étude de preuve de concept examinant l'efficacité de la stimulation par ultrasons du cou pour améliorer le traitement anti-choc, impliquant une brève exposition à des ultrasons pulsés de faible intensité.
Cette étude examine si l'USIP peut augmenter la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypotension traumatique, améliorer l'efficacité du traitement antihypotenseur, et réduire la posologie et la durée des médicaments vasoactifs pendant la thérapie pharmacologique active.
En appliquant l'USIP comme adjuvant au traitement conventionnel dans les cas cliniques d'hypotension traumatique, nous visons à déterminer la valeur clinique de l'USIP et à établir une base théorique pour développer de nouvelles thérapies innovantes contre l'hypotension.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Choc hypovolémique traumatique chez les patients âgés de ≥18 ans ; pression artérielle systolique (PAS) entre 60 mmHg et 90 mmHg ;
- Surveillance de la pression artérielle artérielle disponible ;
- Choc hypovolémique traumatique léger à modéré avec un indice de choc (SI) entre 1 et 2 ;
- Patients avec des informations de dossier complètes.
Critères d'exclusion :
- Patients avec un état instable et une durée de survie estimée <24 heures ;
- Patients avec un choc non traumatique ;
- Saignement en cours nécessitant une intervention chirurgicale urgente pour contrôle ;
- Patients périopératoires nécessitant une chirurgie pour des conditions non liées à l'hypotension ;
- Patients enceintes, post-partum ou allaitantes ;
- Patients avec des blessures au cou ou une plaque carotidienne ;
- Patients refusant de signer le consentement éclairé ;
- Patients jugés inappropriés pour l'inclusion par l'investigateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe expérimental
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Pendant les périodes de tension artérielle stable, administrer une stimulation par ultrasons cervicaux (stimulation de 3 minutes suivie d'un intervalle de 2 minutes, répétée cycliquement ; durée totale de stimulation ne dépassant pas 60 minutes).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La proportion de patients dont la PAS a dépassé 90 mmHg et est restée stable pendant au moins 5 minutes dans les 5 minutes suivant la réception du traitement LIPUS ou du traitement du groupe témoin
Délai: Du début du traitement à 60 minutes après l'intervention
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Du début du traitement à 60 minutes après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La proportion de cas où la pression artérielle a augmenté de plus de 10, 15 ou 20 mmHg au-dessus des niveaux prétraitement et est restée élevée pendant au moins 5 minutes, ainsi que la durée de l'élévation.
Délai: Du début du traitement jusqu'à 60 minutes après l'intervention
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Du début du traitement jusqu'à 60 minutes après l'intervention
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La durée totale entre l'obtention d'une pression artérielle de ≥90 mmHg après traitement et sa stabilisation, puis sa baisse à nouveau à ≤90 mmHg.
Délai: Du début du traitement jusqu'à 60 minutes après l'intervention
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Du début du traitement jusqu'à 60 minutes après l'intervention
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Temps entre l'initiation de la thérapie LIPUS et le dépassement de 90 mmHg de la PAM du patient
Délai: Du début du traitement jusqu'à 60 minutes après l'intervention
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Du début du traitement jusqu'à 60 minutes après l'intervention
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Variations de l'Indice de Choc (SI)
Délai: Avant le traitement et 60 minutes après le traitement
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Avant le traitement et 60 minutes après le traitement
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Variations de la Variabilité de la Fréquence Cardiaque (VFC)
Délai: Avant le traitement et 60 minutes après le traitement
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Avant le traitement et 60 minutes après le traitement
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Posologies médicamenteuses depuis le début de la thérapie LIPUS jusqu'à ce que la SBP du patient atteigne la cible efficace
Délai: Du début du traitement jusqu'à 60 minutes après l'intervention
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Du début du traitement jusqu'à 60 minutes après l'intervention
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Scores mRS pour les patients dans le groupe de contrôle de suivi et le groupe expérimental
Délai: 3 mois
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3 mois
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Durée de séjour en Unité de Soins Intensifs (USI)
Délai: 3 mois
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3 mois
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Coûts totaux d'hospitalisation
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Première publication (Réel)
12 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ultrasound Anti-Shock
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .