一项关于颈部超声刺激增强抗休克疗效的概念验证研究
2026年4月17日 更新者：Tao Liu
本临床研究旨在评估低强度脉冲超声（LIPUS）作为标准疗法辅助手段，在创伤性低血容量休克患者中的初步疗效和安全性。
研究者将邀请患者参与一项概念验证研究，探讨颈部超声刺激能否通过短暂暴露于低强度脉冲超声来增强抗休克治疗效果。
本研究将检验LIPUS是否能够提升创伤性低血压患者的血压水平、增强抗低血压治疗的疗效，并在积极药物治疗期间减少血管活性药物的使用剂量和持续时间。
通过在创伤性低血压临床病例中应用LIPUS作为常规治疗的辅助手段，我们旨在确定LIPUS的临床价值，并为开发创新的低血压新疗法奠定理论基础。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的创伤性低血容量性休克患者；收缩压（SBP）在60 mmHg至90 mmHg之间；
- 具备动脉血压监测条件；
- 轻度至中度创伤性低血容量性休克，休克指数（SI）在1至2之间；
- 病例信息完整的患者。
排除标准：
- 病情不稳定且预计生存时间<24小时的患者；
- 非创伤性休克患者；
- 需要紧急手术控制的活动性出血患者；
- 因非低血压相关疾病需进行手术的围手术期患者；
- 妊娠期、产后或哺乳期患者；
- 颈部有伤口或颈动脉斑块的患者；
- 拒绝签署知情同意书的患者；
- 研究者认为不适合纳入的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
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实验性的：实验组
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在血压稳定期间，实施颈椎超声刺激（刺激3分钟后间隔2分钟，循环重复；总刺激时长不超过60分钟）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在接受LIPUS治疗或对照组治疗后5分钟内，收缩压超过90 mmHg且保持稳定至少5分钟的患者比例
大体时间：从治疗开始到干预后60分钟
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从治疗开始到干预后60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血压较治疗前水平升高超过10、15或20 mmHg并持续升高至少5分钟的发生比例，以及升高持续时间。
大体时间：从治疗开始到干预后60分钟
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从治疗开始到干预后60分钟
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从治疗后达到血压≥90 mmHg开始，直至其稳定并随后降至≤90 mmHg的总时长。
大体时间：从治疗开始到干预后60分钟
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从治疗开始到干预后60分钟
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从LIPUS治疗开始至患者收缩压超过90 mmHg的时间
大体时间：从治疗开始到干预后60分钟
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从治疗开始到干预后60分钟
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休克指数（SI）变化
大体时间：治疗前和治疗后60分钟
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治疗前和治疗后60分钟
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心率变异性（HRV）变化
大体时间：治疗前和治疗后60分钟
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治疗前和治疗后60分钟
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从LIPUS治疗开始至患者收缩压达到有效目标期间的药物剂量
大体时间：从治疗开始到干预后60分钟
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从治疗开始到干预后60分钟
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随访对照组和实验组患者的mRS评分
大体时间：3个月
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3个月
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重症监护病房（ICU）住院时长
大体时间：3个月
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3个月
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总住院费用
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年11月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月11日
首次发布 (实际的)
2026年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月17日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Ultrasound Anti-Shock
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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