항쇼크 효능 강화를 위한 목 부위 초음파 자극 개념 증명 연구
2026년 4월 17일 업데이트: Tao Liu
항쇼크 효능 강화를 위한 목 부위 초음파 자극의 개념 증명 연구
이 임상 연구의 목적은 외상성 저혈량성 쇼크 환자에서 표준 치료의 보조 요법으로서 LIPUS의 초기 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구자들은 저강도 펄스 초음파의 짧은 노출을 포함하는 항쇼크 치료 효과 향상을 위한 경부 초음파 자극의 효능을 조사하는 개념 증명 연구에 환자들을 참여하도록 초대할 것입니다.
이 연구는 LIPUS가 외상성 저혈압 환자의 혈압을 향상시키고, 항저혈압 치료의 효능을 개선하며, 활성 약물 치료 중 혈관 활성 약물의 용량과 투여 기간을 감소시킬 수 있는지 여부를 검토합니다.
외상성 저혈압의 임상 사례에서 기존 치료의 보조 요법으로 LIPUS를 적용함으로써, 우리는 LIPUS의 임상적 가치를 결정하고 저혈압에 대한 혁신적인 새로운 치료법 개발을 위한 이론적 기반을 확립하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자의 외상성 저혈량성 쇼크; 수축기 혈압(SBP) 60 mmHg에서 90 mmHg 사이;
- 동맥 혈압 모니터링 가능;
- 쇼크 지수(SI) 1에서 2 사이의 경증에서 중등도 외상성 저혈량성 쇼크;
- 완전한 사례 정보가 있는 환자.
제외 기준:
- 상태가 불안정하고 추정 생존 시간 <24시간인 환자;
- 비외상성 쇼크 환자;
- 조절을 위한 긴급 수술이 필요한 진행성 출혈;
- 저혈압과 무관한 상태로 인해 수술이 필요한 수술 전후 환자;
- 임신, 산후 또는 수유 중인 환자;
- 목 상처 또는 경동맥 플라크가 있는 환자;
- 동의서 서명을 거부하는 환자;
- 연구자가 포함에 부적합하다고 판단한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
|
|
|
실험적: 실험군
|
혈압이 안정적인 기간 동안 경부 초음파 자극을 시행합니다(3분 자극 후 2분 간격으로 반복적으로 순환 적용; 총 자극 시간은 60분을 초과하지 않음).
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
LIPUS 치료 또는 대조군 치료를 받은 후 5분 이내에 SBP가 90 mmHg를 초과하고 최소 5분 동안 안정적으로 유지된 환자의 비율
기간: 치료 시작부터 중재 후 60분까지
|
치료 시작부터 중재 후 60분까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료 전 수준보다 10, 15 또는 20 mmHg 이상 혈압이 상승하고 최소 5분 동안 상승 상태를 유지한 사례의 비율과 상승 지속 시간.
기간: 치료 시작부터 중재 후 60분까지
|
치료 시작부터 중재 후 60분까지
|
|
치료 후 혈압이 ≥90 mmHg에 도달한 시점부터 안정화된 후 다시 ≤90 mmHg로 하락할 때까지의 총 지속 시간.
기간: 치료 시작부터 중재 후 60분까지
|
치료 시작부터 중재 후 60분까지
|
|
LIPUS 치료 시작 후 환자의 수축기 혈압이 90 mmHg를 초과하는 데 걸리는 시간
기간: 치료 시작부터 중재 후 60분까지
|
치료 시작부터 중재 후 60분까지
|
|
쇼크 지수(SI) 변화
기간: 치료 전 및 치료 후 60분
|
치료 전 및 치료 후 60분
|
|
심박 변이도(HRV) 변화
기간: 치료 전 및 치료 후 60분
|
치료 전 및 치료 후 60분
|
|
LIPUS 치료 시작부터 환자의 수축기 혈압이 효과적인 목표치에 도달할 때까지의 약물 투여량
기간: 치료 시작부터 중재 후 60분까지
|
치료 시작부터 중재 후 60분까지
|
|
추적 관찰 대조군 및 실험군 환자의 mRS 점수
기간: 3개월
|
3개월
|
|
중환자실(ICU) 재원 기간
기간: 3개월
|
3개월
|
|
총 입원 비용
기간: 3개월
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ultrasound Anti-Shock
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
충격에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스
저강도 펄스 초음파에 대한 임상 시험
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병